- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406647
Rectroclavicular Block ortopedisessa kirurgiassa
Ketamiinin lisääminen adjuvanttina retroklavikulaariseen lohkoon yläraajojen ortopedisessa leikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Infraclavicular brachial plexuksen ultraääniohjattu aluepuudutus tarjoaa distaalisen yläraajan tiheän anestesian. Retro clavicular Approach to The Infraclavicular Region (RAPTIR) on ultraääniohjattu brachial plexus block, joka on vasta äskettäin kuvattu sekä anestesia- että hätäkirjallisuudessa [1].
Ultraääniohjattu retroklavikulaarinen lähestymistapa infraclavicular-alueen (RAPTIR) brachial plexus blokkoihin on saavuttanut suosiota suhteellisen helposti suoritettavana hermosalpauksena, joka tarjoaa luotettavan ja tiheän anestesian yläraajoihin yhdellä injektiolla. Lohko on kuvattu hyvin anestesiayhteisössä siitä lähtien, kun Hebbard ja Royse esittelivät sen ensimmäisen kerran vuonna 2007 [2]. Vuonna 2017 Luftig ym. kuvaili ensin lohkon käyttöä ED-asetuksissa useille indikaatioille [3]. Tämän hermosalpauksen on perinteisesti kuvattu tarjoavan laajan anestesian olkapäästä distaalisissa toimenpiteissä, kuten kyynärpään dislokaatioissa, distaalisten säteen murtumissa ja kirurgisissa toimenpiteissä. Vielä ei kuitenkaan ole julkaistu kirjallisuutta RAPTIR-hermosalkauksen käytöstä olkapään pienentämisessä [4].
Ketamiini on dissosioiva anestesia, jota käytetään lääketieteellisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon. Sitä käytetään myös masennuksen hoitona, kivunhallintatyökaluna ja virkistyslääkkeenä [5]. Ketamiini on uusi yhdiste, joka johdettiin fensyklidiinistä vuonna 1962 tavoitteena turvallisempi anestesia, jolla on vähemmän hallusinogeenisia vaikutuksia [6, 7].
Anestesiaannoksilla ketamiini indusoi dissosiatiivisen anestesian tilan, transsimaisen tilan, joka tarjoaa kivunlievitystä, sedaatiota ja muistinmenetystä [8]. Ketamiinin tunnusomaisia piirteitä anestesiana ovat säilyneet hengitys- ja hengitystierefleksit, stimuloitunut sydämen toiminta ja kohonnut verenpaine sekä kohtalainen bronkodilataatio [8]. Pienemmillä nukutusannoksilla ketamiini on lupaava aine kivun ja hoitokestävän masennuksen hoitoon[9]. Kuten monien masennuslääkkeiden kohdalla, ketamiinin kerta-annoksen tulokset heikkenevät ajan myötä[10]. Toistuvan käytön pitkäaikaisvaikutukset ovat suurelta osin tuntemattomia, ja niitä tutkitaan aktiivisesti[11–13].
Maksa- ja virtsamyrkyllisyyttä on raportoitu keskuudessa, joka käyttää säännöllisesti suuria ketamiiniannoksia virkistystarkoituksiin. Ketamiini on NMDA-reseptorin huokosten salpaaja, joka vastaa suurimmasta osasta sen vaikutuksista, mutta ei masennuslääkevaikutusta, jonka mekanismi on tutkimuksen ja keskustelun aihe[14].
Ketamiini syntetisoitiin ensimmäisen kerran vuonna 1962, ja se hyväksyttiin käytettäväksi Yhdysvalloissa vuonna 1970[5]. Sitä on käytetty säännöllisesti eläinlääketieteessä, ja sitä käytettiin laajalti kirurgisessa anestesiassa Vietnamin sodassa[15]. Se on muiden psykotrooppisten lääkkeiden ohella Maailman terveysjärjestön välttämättömien lääkkeiden luettelossa[16]. Sitä on saatavana geneerisenä lääkkeenä[17]. Kun sitä käytetään virkistyshuumeena, sitä löytyy sekä jauheena että nestemäisenä, ja sitä kutsutaan usein "erityiseksi K:ksi" sen hallusinogeenisten ja dissosiatiivisten vaikutusten vuoksi[18].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed ismail, lecture
- Puhelinnumero: 01097845491
- Sähköposti: ahmed_ismail87@med.nvu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyūţ, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- hassan abdel lataf, prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yläraajojen ortopedinen leikkaus, iältään 20–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1- Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus).
2- Muuttunut tajunnan taso. 3 - Raskaus. 4- Painoindeksi (BMI > 35). 5- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa. 6- Potilaat, joilla on jokin tunnettu vasta-aihe lääkkeiden tutkimiseen. 7- Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ketamiini bupikavaiinin kanssa
(bupivakaiini + ketamiini): 40 potilasta sai 40 ml bupivakaiinia 0,25 % (yhteensä 100 mg) + 1 mg/kg ketamiinia)
|
retrokalvikulaarinen tukos yläraajan ortopedisessa leikkauksessa
|
Active Comparator: bupikavasiini (kontrolliryhmä)
(bupivakaiini): 40 potilasta sai 40 ml bupivakaiinia 0,25 % (yhteensä 100 mg) + 2 ml suolaliuosta.
|
retrokalvikulaarinen tukos yläraajan ortopedisessa leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
numeerinen arvioinnin kipuasteikko.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed ismail, lecture, New Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Newvalley anesthesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset retrokalvikulaarinen blokkaus
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Hama UniversityRekrytointiVika, kulmaluokka IISyyria
-
ClinSearchBiocompatibles UK Ltd; European Georges Pompidou HospitalTuntematonEturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenRanska
-
International Medical Devices, Inc.ValmisPeniksen implanttiYhdysvallat