Behandling av kunskapsunderskott i passiva strukturer i barn i skolåldern med utvecklingsspråksstörning (DLDTreatment)

Mål

För senare utvecklande språkkunskaper, inklusive de som involverar komplexa meningsformer, finns det inte bara mycket få behandlingsstudier, utan effektstorlekar för de få som finns är ganska blygsamma. Utredarna föreslår att de exceptionella behandlingsresultaten kan tillskrivas två frågor: 1) Förberättelsen med behandlingsmetoder som främst utvecklades för förskolebarn och som ligger på det mer uttryckliga slutet på ett implicit-till-explicit behandlingskontinuum och 2) behandlingar som ignorerar mappningen av semantiska roller till huvudsakliga nuns som uttrycker den agent-Patient-förhållandet. Utredarna antar att uttryckliga behandlingsmetoder där barn lär sig att medvetet tillämpa en enkel semantisk mappningsregel kommer att resultera i stark prestanda i behandlingen men på bekostnad av att bygga implicita mentala representationer av semantisk syntaktisk mappning som krävs för att automatiskt och omedvetet tillämpa denna kunskap på otränade språkliga sammanhang. Utredarna kommer att testa denna övergripande hypotes genom att använda implicita och uttryckliga interventionsmetoder i två behandlingsstudier. Två randomiserade kliniska prövningar, en inriktning på subjekt-objekt relativa meningar och de andra inriktade passiva meningar, kommer att testa graden till vilka resultat för de implicita och uttryckliga terapimetoderna replikerar över olika syntaktiska strukturer. Det är viktigt att utredarna kommer att ha kritiska aspekter av behandlingen (t.ex. dosantal, sessionens varaktighet och avstånd) och stimulusparametrar konstant över behandlingsmetoder för att isolera effekterna till skillnader i behandlingsmetoden. Slutligen kommer den kliniska relevansen av det tidigare modellerade förhållandet mellan komplex meningsförståelse och minne i samband med behandlingsresultat som riktar sig till dessa meningstyper. De två övergripande målen är:

Mål 1. För att avgöra om uttryckliga och implicita behandlingar kommer att förbättra komplex meningsskunskap och användning hos 8 till 11-åriga barn med DLD.

Hypotes 1a. Båda behandlingarna kommer att vara överlägsna ingen behandling. Hypotes 1B. Barn som får den uttryckliga behandlingen kommer att fungera bra på ett proximalt resultatmått som är strukturerat på samma sätt som det uttryckliga behandlingsformatet, men relativt dåligt på distala resultatmått på språkkunskap som kräver en stark mental representation av den syntaktiska formen. Barn som får den implicita behandlingen visar det motsatta resultatmönstret.

Hypotes 1C. Förändringen i mental representation för den syntaktiska mallen kommer att påverka barnens förmåga att generalisera den utbildade meningsformen i ett berättande sammanhang. Hypotes 1d. Barnålder, SES och övergripande språkens svårighetsgrad, men inte sex, kommer att påverka resultaten.

Mål 2. Att tillhandahålla ett viktigt experimentellt test av kausala komponenter i den föreslagna mediatormodellen för meningsförståelse.

Hypotes 2a. Graden av framgång i behandlingen kommer att förutsäga förmågan att tugga ord inom klausuler.

Hypotes 2b. Arbetsminnet kommer att förmedla effekten av behandling på kunskap och använda resultat som kontrollerar för ordförråd och förbehandling av förbehandling.

Metod Kärnan i detta kliniska prövningsprojekt är att jämföra den relativa effektiviteten hos två behandlingar för att förbättra den syntaktiska kunskapen om den passiva strukturen hos barn med DLD. Barn kommer att få en av två behandlingar (implicita, uttryckliga) för att förbättra kunskapen. Barn kommer att tilldelas slumpmässigt antingen det implicita behandlingstillståndet eller det uttryckliga behandlingstillståndet och antingen omedelbar behandling eller försenad behandling. Barn kommer att genomföra fyra resultatåtgärder (se nedan) före behandlingen och två gånger efter behandlingen, omedelbart och fem veckor senare. Deltagare. Totalt 150 barn i åldrarna 8; 0 - 11; 11 med DLD kommer att registreras i denna passiva meningsstudie. Barn kommer från offentliga, privata och charterskolor runt Aten Ohio, Cache County Utah, Tucson Arizona och Morgantown, West Virginia. Alla barn kommer att visa språknedsättning men icke-verbala IQ såväl som hörsel och syn eller korrigerad syn; De måste också vara modersmål. Innan standardiserad språktestning kommer barn att slutföra en meningsförståelseuppgift och en mening som chunking -uppgift för att avgöra om deltagarna visar ett underskott i kunskap om den passiva strukturen som är inriktad på behandling. Deltagarna måste utföra <50% korrekt på en eller båda screeningåtgärderna för att flytta till formell språktestning. Både inkluderande och uteslutande kriterier visas någon annanstans.

Resultatmått. Fem resultatmått kommer att administreras före interventionens början. Samma åtgärder kommer att administreras om före behandlingen för de barn som tilldelats den försenade behandlingsgruppen. Åtgärderna kommer också att administreras två gånger efter behandlingen, omedelbart och 5 veckor senare.

Behandlingar. Det finns två behandlingar, implicita och uttryckliga. Barn får bara en av behandlingarna. I båda behandlingarna kommer samma bilder att användas och de meningar som har förberetts för behandlingen av den passiva strukturen har omformats till objektrelatiska föremål och därigenom skapar meningar över de två behandlingarna som innehåller samma ord. Samma antal exponeringar kommer att levereras till barnen i varje behandling. Varje behandling innehåller 20 träningspass (20 träningsposter per session) levererade under 10 veckor. Som ett resultat kommer båda behandlingarna att leverera exponering för hög densitet (n = 800) till ett riktat meningsmönster. Implicit behandling. Den implicita behandlingen är en helt ny tillämpning av konversationstekniker för komplex syntax. Omarbetning har varit framgångsrik för att behandla morfologiska underskott. Metoden har också framgångsrikt använts för att öka produktionen av relativa klausuler, vilket ger bevis på konceptet för detta tillvägagångssätt. Tillvägagångssättet använder klinikermodellering (dvs en syntaktisk prime) genom fokuserad omarbetning. Fokuserad omarbetning innebär att framkalla barn yttranden som förpliktar användning av en målgrammatisk form följt omedelbart av en klinikermodell som korrigerar felaktiga element. Återställer kan också följa korrekta yttrande av barn och bekräfta deras grammatikalitet. Omarbetning inkluderar inte uttrycklig instruktion eller feedback annat än omarbetningen. Vid varje försök ser barn en första bild och ~ 2s hör senare en kliniker. Därefter presenteras en andra bild och sedan säger granskaren: "Nu berättar du för mig om [substantivet] (patienten)." Prompten fokuserar barnets uppmärksamhet på patienten att tvinga dem att producera den som den första substantivfrasen. Varje barnförsök följs av en omarbetning av kliniker. Omarbetningen fungerar som en viktig andra exponering för den målstruktur som barnet lär sig. Uttrycklig behandling. I uttryckliga undervisningsinterventionsmetoder förses barn med förklaringar av regler som styr språkstrukturen (t.ex., "När det finns två av något sätts en [S] på slutet av ordet (" En bok, två böcker. "), Använd uttrycklig feedback efter barnsvar och använder ofta borrliknande format. Kliniker tenderar att standard för behandlingar som faller i det uttryckliga slutet av det implicita-uttryckliga kontinuumet, särskilt med skolålders barn. Som sådan uppmanas barn att komma ihåg regler för språkanvändning och tillämpa dem i behandlingen, snarare än att implicit bygga mentala representationer över de upprepade exponeringarna som används i implicita tillvägagångssätt. I det föreslagna uttryckliga tillvägagångssättet tillhandahåller utredarna upprepade gånger en enkel regel, presenterad auditorär, som representerar den semantiska kartläggningen av agent och patient/mottagare till deras lämpliga substantiv. Bilder används för att ge det semantiska sammanhanget för meningen, en faktor som saknas i andra behandlingar. Denna metod kopplar meningsformen till betydelse snarare än till former och ikoner. Liksom andra uttryckliga behandlingar kommer utredarna uttryckligen att lära regeln att kartlägger semantiska roller till syntaktiska element (substantiv), och barnen måste komma ihåg och tillämpa mappningsregeln.

Taskadministrationens trohet och tillförlitlighet. All projektpersonal på varje prestationsplats har (och kommer att fortsätta att vara) utbildade på den trogna administrationen av alla åtgärder (standardiserade ingångstester, screeningmått, resultatmått, behandlingar). Utbildningsvideor om administration och poäng för alla åtgärder har utarbetats och visats av all personal som kommer att arbeta med barnen. Dessutom har hålig administration och poäng av alla åtgärder genomförts med all personal på varje webbplats. Dessutom kommer samma träningsvideor och övningar att upprepas tre gånger per år för att säkerställa hög trohet och tillförlitlighet i all personal. Taskadministration Fidelity och Protocol Scoring pålitlighet kommer att bedömas för alla screeningåtgärder och resultatmått för alla deltagare. Detta inkluderar en oberoende observatör som tittar på examinator som administrerar de olika åtgärderna live eller från sessionvideoen för att säkerställa att granskaren har administrerat varje åtgärd exakt som har föreskrivits på protokollarket. Eventuella avvikelser från protokollet kommer att noteras på Fidelity -formuläret. Ett procentvärde för "materiella avvikelser" och "icke-undervisande avvikelser" (t.ex. mindre ordförändring eller tillägg) kommer att beräknas. Om materiella avvikelser är> 10%kommer examinatorer att genomgå ytterligare utbildning för uppgiftsadministration. På liknande sätt beräknas tillförlitligheten i granskarens poäng för varje åtgärd av en oberoende observatör. Om examinatorernas poängtillförlitlighet är <90%kommer de att genomgå ytterligare utbildning för uppgiftsscoring. Fidelity of Treatment Administration kommer också att utvärderas för 25% av alla deltagarnas träningspass. Examinerarnas tillförlitlighet i poängen för alla deltagarnas svar kommer också att utvärderas under 25% av sessionerna. Examinatorer som visar administrationens trohet som innehåller mer än 10% avvikelse och/eller tillförlitlighetsresultat under 95% kommer att genomgå ytterligare utbildning för administration och poäng av behandlingarna. Det bör noteras att granskarna som levererar behandlingarna kommer att skilja sig från examinatorerna som administrerar de standardiserade och resultatmätningarna. Dessutom kommer behandlingsleverantörerna och "bedömarna" att vara blinda för varandra, dvs bedömare kommer att vara blinda för behandlingsresultaten och behandlingsleverantörerna kommer att vara blinda för deltagarnas prestanda på resultatmåtten.

Datainmatningstillförlitlighet över webbplatser. Ett Master Xcel-ark har skapats för att användas på alla prestandasidor som är inriktade på tillförlitlig inträde av alla deltagande data i vår Master Access-databas som innehåller alla deltagarnas standardiserade/ screening poäng, poäng på resultatmått och poäng för alla behandlingar i sessionen. Xcel för varje webbplats innehåller kolumner för att ange projektpersonal, mått, tillförlitlighetsvärden för varje uppgift, datum för när varje poäng för varje mått har ingått åtkomst och datum för när datainmatning har verifierats. All datainmatning i åtkomst kommer att slutföras av två anställda samtidigt. Ursprungligen läser en person varje poäng och den andra kommer in i poängen. Detta steg upprepas två gånger för att säkerställa att alla poäng anges korrekt.

Vetenskapliga data: lagring, delning, koder, åtkomst och hantering. De råa deidentifierade intervjudata, standardiserade data och experimentella data kommer att lagras i rutfiler som är begränsade till webbplatsen PIS och nyckelplatser under datainsamlingen. Vid slutet av studien kommer uppgifterna att bevaras i ett OSF -förvar för att möjliggöra delning av data för att validera och replikera forskningsresultat som beskrivs i målen. När den har laddats upp kommer uppgifterna att lagras på deras molnbaserade plattform och kommer att delas med alla som registrerar på webbplatsen, som tillhandahåller en gransktext-sökfunktion. Open Science Framework Repository kommer att innehålla en detaljerad användarhandbok, en kodbok med univariat statistik för varje variabel och metadata på studienivå. Varje variabel i kodboken kommer att innehålla variabelnamnet, en kort beskrivning av objektet, den variabla etiketten, värdetiketter och standardkoder för saknade värden. Dokumentation i form av .pdf Dokument kommer att innehålla en beskrivning av varje uppgift och uppgiftsinstruktionerna. De fullständiga protokollen kommer inte att tillhandahållas eftersom de innehåller egen information som kan användas vid utvecklingen av ett standardiserat test. De kliniska och experimentella data kommer att analyseras med anpassad R -kod skriven med paket som är fritt tillgängliga på CRAN. Helt transparenta och reproducerbara skript kommer att finnas tillgängliga i .rmd och .pdf format. Helt organiserad (paginerad innehållsförteckning) och kommenterad utgång kommer att finnas tillgänglig i .pdf formatera. Sarah Schwartz vid Utah State University i samordning med professionell personal på varje plats och arbetar under ledning av de tre PI: erna - James Montgomery, Ronald Gillam och Elena Plante. Dessutom har Office of Sponsored Programs vid Utah State University skapat ett datahanterings- och delningsplanöverensstämmelse som en del av deras process för att lämna in den årliga framstegsrapporten.

Uppdrag till behandlingsförhållanden och studiedesign. Denna studie kommer att rikta in sig på den passiva meningsstrukturen. Det kommer att finnas två breda behandlingstyper (uttryckliga, implicita) med två nivåer av behandlingsuppdrag för varje behandlingstyp (omedelbar, försenad). I stort sett testar de uttryckliga kontra implicita förhållandena den relativa effekten av varje behandlingstyp. Det uttryckliga tillståndet för försenad början och implicit villkor för försenad början kommer att användas för att utesluta mogetfaktorer som ett skäl till förändring. Varje behandling av kliniker kommer att behandla barn under alla fyra tillstånd så att klinikereffekter hålls konstant över förhållanden. En stratifierad slumpmässig provtagningsprocedur kommer att användas för att tilldela barn till behandlingsförhållandena. Barn kommer att stratifieras i två åldersband (8-9, 10-11), med manliga och kvinnliga underavdelningar. När barn registrerar sig i studien kommer de att kategoriseras i 1 av de fyra skikten och sedan slumpmässigt tilldelas i skikten till antingen den omedelbara implicita, omedelbara uttryckliga, försenade implicita eller försenade uttryckliga behandlingstillståndet (sannolikheter = .33, .33, .17, .17) med hjälp av sannolikhetsbaserad randomisering (R-paketet "Randomizr"). Detta gör att vi kan kontrollera för ålder och kön som biologiska variabler. Slumpmässig tilldelning är guldstandarden för att kontrollera för andra, okända faktorer som kan påverka behandlingsresultaten.

Statistisk makt. För varje studie ger ett prov på 100 deltagare 80% effekt för behandlingseffekten (mellan inom inom-inom-försökspersonernas interaktion) i en 2x3 mixanova med en .05 Betydningsnivå, för en relativt liten effektstorlek på F = .13 (Gpower 3.1, [149]). Den mer komplexa MLM-kraftanalysen genomfördes med Glimmse 3.0 och tillämpar "Hotelling-Lawley Trace" för mellan två grupp multivariat test av medelskillnader. Ett prov på 100 deltagare (16 kliniker med cirka 6 deltagare vardera) ger 80% effekt för samma hypotes under förutsättning att intraklas-korrelationen (ICC) för deltagare inom kliniker är 0,10 och skillnaden i de två grupperna är 0,75 standardavvikelser initialt och upprätthöll vid uppföljning. Dessa värden är konservativa, vilket återspeglar relativt minimala effekter för ICC och gruppskillnader. Den omedelbara kontra försenade behandlingsanalysen (3x2 mixanova) föreskriver att 80% kraft kommer att uppnås för ett prov på 100 deltagare för en liknande liten effektstorlek på F = .16. Slutligen har utredarna planerat för 150 barn per studie för att skydda mot osäkerhet som är inneboende i maktberäkningar och för att tillräckligt driva de strukturella ekvationsmodellerna. Kleins rekommendation för minst 10 deltagare per väg i en strukturell ekvationsmodell följdes. Modellen innehåller 9 vägar (detaljerad under analysplan nedan), för minst 90 försökspersoner. Därför kommer 150 deltagare att överskrida denna minsta rekommenderade nivå och lägga till stabilitet till uppskattningarna.

Dataanalyser planerar behandlingseffekter. Effekten av behandling kontra "ingen behandling" -perioden för det försenade behandlingsvillkoret kommer att bedömas med användning av en 3x2x2 blandad designanalys av varians (mixanova). Denna analys kommer att använda 3 grupper (implicit behandling, uttrycklig behandling, försenad behandling, n = 50 per grupp) och 2 upprepade observationer av de proximala och distala resultatmätningarna (agent-patientuppgift, grunduppgift). För de som randomiseras för omedelbar behandling (implicit eller uttrycklig) förbehandling och observationer efter behandling kommer att användas. För de som randomiserats för försenad behandling kommer initiala observationer och förbehandlingsobservationer att användas, vilket täcker den period under vilken deltagarna inte får någon behandling. Denna analys kommer att avgöra om endera eller båda behandlingarna överskrider naturlig mognad under en 10-veckors tidsram för att hantera hypotesen 1A. En signifikant effekt av meningstyp skulle indikera att behandlingseffekter är specifika för meningsstrukturen riktad av behandlingen. För att ta itu med frågan om implicita och uttryckliga behandlingar ger differentiella effekter på de utbildade artiklarna från de proximala och distala språkutfallsmätningarna (hypotesen 1b) kommer utredarna att kombinera barn i de omedelbara och försenade behandlingsgrupperna inom de implicita och uttryckliga behandlingsförhållandena (n = 75 per behandlingstillstånd). Tre upprepade observationer (inom ämnet: förbehandling, efterbehandling och uppföljning) kommer att användas för två resultatmått (inom ämnet: proximala och distala mått) jämfört mellan de två behandlingstyperna (mellan ämnet: implicita och explicita behandlingar). En 3x2x2 blandad designanalys av varians (mixanova) testar om typ av behandling påverkar tillväxten i varje beroende variabel. Uppföljningskontraster möjliggör jämförelser mellan behandlingstyp omedelbart efter behandling (efter behandling), liksom om vinsterna behålls (uppföljning). Stöd för hypotesen 1b skulle bestå av en interaktionseffekt som består av bättre prestanda på agentpatientuppgiften för barn i uttryckligt tillstånd och bättre prestanda på grundningsuppgiften för barn i implicit tillstånd. Parallella mixanovas kommer att genomföras med hjälp av poäng från berättelsen om förståelse och återberättande som beroende åtgärder (n = 75 per behandlingstillstånd). Denna analys kommer att behandla behandlingsresultat med hjälp av en translationell språkuppgift som återspeglar både en gemensam barndomsförmåga och en med läroplanens relevans. Stöd för hypotesen 1C skulle bestå av en betydande huvudeffekt där barn i implicit tillstånd överpresterar de i det uttryckliga tillståndet efter behandlingen. För att ytterligare undersöka rollen av arbetsminnet och för att kontrollera för barns egenskaper (ålder, ras, kön, SES, övergripande språk (till-poäng) och behandlingsleverans (zoom kontra person) kommer flernivåmodellering (MLM), även känd som hierarkisk linjär modellering (HLM), att användas som en uppföljning av var och en av mixanovas som beskrivs ovan. MLM -modellen kan utöka mixanova för att dessutom integrera kontinuerliga moderatorer och kovariater, samt kontroll för ytterligare brist på oberoende mellan deltagarna på grund av häckning inom kliniker. Till skillnad från Mixanova innehåller MLM alla insamlade data från deltagare som kan sakna alla observationer (ofullständiga fall på grund av utmattning) och slappnar beroende av de stränga ANOVA -antagandena om homogenitet av varians och sfäricitet, som båda troligen kommer att kränkas. Formellt kommer MLM att inkludera fasta effekter interaktionen mellan faktorerna mellan och inom ämnen och kovariater, samt slumpmässiga avlyssningar för både deltagare och kliniker. Separata MLM: er kommer att köras för uttryckliga och implicita behandlingsförhållanden (n = 75 per modell). Ett konstaterande av en betydande moderatorisk effekt för arbetsminne eller ålder, ras, kön och SES skulle stödja hypotesen 1D om ålder och SES. Baserat på utredarnas tidigare behandlingsforskning förväntas inte en effekt för behandlingsmetod för behandling.

Teoretiska frågor. Input Chunking är avgörande för meningsförståelse, en idé som utredarna lägger fram baserat på resultaten från en tidigare minnesmedierad modell för meningsförståelse. Av denna anledning förväntar sig utredarna att chunking av meningar till klausuler bör vara relaterade till prestanda på behandlingsresultatet (hypotes 2A). Utredarna kommer att testa denna förutsägelse med hjälp av linjär regression med hjälp av de proximala och distala resultatmåtten för att döma chunking -poäng. Separata modeller kommer att köras för varje behandlingstillstånd (n = 75 per behandling). Utredarna antar också att arbetsminnet kommer att förmedla effekten av interventionen (x) på studentutfallet (Y) (hypotes 2B). Utredarna kommer att testa detta med hjälp av strukturell ekvationsmodellering, med separata modeller för varje behandlingsförhållanden för att möjliggöra möjligheten att olika inlärningsstrategier används för de två behandlingarna (n = 75 per modell). Vägen från x till m (tid2) kommer att märkas a. Vägen från m till y kommer att märkas b. Den indirekta effekten från x till y till m (tid2) kommer att vara produkten av a och b (a*b). Efter Muthen et al. Planerar utredarna att inkludera arbetsminnet (M (tid1)), ordförråd Know Ledge (C1time1) och syntaktisk förståelse (C2Time1) som kontrollvariabler i modellen. En indirekt effekt som skiljer sig statistiskt från 0 indikerar att M förmedlar effekten av x på y. Om den indirekta effekten helt står för direkt effekt från x till y, medierar m helt förhållandet mellan x och y. I fullständig medling förskjuter produkten av A och B helt C -vägen. Utredarna planerar att jämföra Model Fit Statistics för 3 medlingsmodeller, en med arbetsminne (Woodcock-Johnson arbetsminnesundertest) som mediator, en med språkminnet som långtidsminne som mediator (berättande återförsäljningsuppgift, klausulens slutförande poäng) och en med ordförrådskunskap (PPVT-5) som mediatorn. Var och en av modellerna har högst 9 vägar, med 11 deltagare per väg för varje studie.