Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posturala störningar som spårar till det stomatognatiska systemet

2 december 2025 uppdaterad av: Boston University

En koppling av det stomatognatiska systemet [ett anatomiskt system som omfattar tänderna, käkarna och tillhörande mjuka vävnader] till postural kontroll har föreslagits i litteraturen. Denna forskning kommer att undersöka hur ocklusion kan påverka postural respons, störning och rehabilitering genom att undersöka hur modifieringar i den vertikala dimensionen av ocklusion (VDO) påverkar balans och gång.

Även om det för närvarande är oklart vilka eller hur återställande tillvägagångssätt orsakar posturala störningar, förändringar i flera occlusala faktorer, dvs. VDO, Angle's Class, CrossBite och andra har föreslagits för att tydligt visa sig till en förändrad stabilitet, vilket kan ha en betydande effekt på livskvaliteten, särskilt hos äldre.

Föreliggande studie syftar till att identifiera i vilken grad specifika ingrepp i oral kavitet påverkar patienternas stabilitet och gångmönster, detta kommer att uppnås genom antingen:

  • Användning av tandläkare (helt certifierade enheter)
  • Användningen av försökspersonerna

En direkt korrelation mellan posturala störningar och VDO skulle i huvudsak upphäva nödvändigheten av att utvärdera specifika interventioner (t.ex. olika typer av restaureringar) självständigt och gör det möjligt för kliniker att bedöma en potentiell effekt på deras patients stabilitet och gång baserat på VDO före efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-8777
  • E-post: atsouk@bu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kontakt:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonnummer: 617-358-8777
          • E-post: atsouk@bu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier för grupp A

  • 30-45 år gammal
  • Fysiskt och kognitivt friskt (kan enkelt gå utan hjälp)
  • Att ha en komplett uppsättning tänder (antingen naturligt eller återställt med kronor)
  • Klassificerad som malocclusion i klass I enligt Angle: s kriterier.

Inkluderingskriterier för grupp B

  • 50-65 år gammal
  • Fysiskt och kognitivt friskt (kan enkelt gå utan hjälp)
  • Helt ätlig
  • Använd kompletta proteser

Uteslutningskriterier:

  • Parkinsons sjukdom
  • Morbid fetma, dvs. BMI -värden som överstiger 40, beräknat baserat på kroppsvikt och höjd som begärs via telefon eller under besöket
  • Ocklusion förändrad på grund av ett icke-fysiologiskt tillstånd, dvs. trauma eller patologi
  • Aktiv temporomandibular fogstörning
  • Graviditet, eftersom graviditetsrelaterade fysiologiska förändringar kan påverka studiens balans och gångmätningar. Denna uteslutning kommer att baseras på självrapport under screeningprocessen och inga ytterligare testning kommer att genomföras.
  • Alla andra villkor som enligt studiens forskare har potential att påverka balans eller gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A-dentala splint
Deltagare i denna grupp kommer att vara vuxna i åldern 30-45 år med fullständig tandvård och malocclusion i klass I. Deltagarna måste ha en komplett uppsättning tänder, antingen naturliga eller med kronor, vilket säkerställer att inga tänder saknas.
Övrig: Dental Splints
Varje deltagare kommer att få sex skräddarsydda tandläkare för att stegvis öka sin VDO. Dessa splints kommer att förändra VDO i steg från 5 till 30 mm, särskilt: 5, 10, 15, 20, 25 och 30 mm.
Aktiv komparator: Grupp
Deltagare i denna grupp kommer att vara äldre vuxna i åldern 50-65 år som är ätliga (utan naturliga tänder) och bär fulla proteser.
Övrig: Tandprotes
Deltagare i denna grupp kommer att delta i balans och gångtestning både med och utan deras proteser för att undersöka hur närvaron eller frånvaron av proteser påverkar postural stabilitet och rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckcentrum
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att utvärderas från data som samlas in med ett rörelsesupptagningssystem (bestående av specialiserade infraröda kameror), som kommer att dokumentera kinematiken för reflekterande markörer, placerade på försökspersonernas huvud och kropp.
60-90 minuter
Postural Sway
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att utvärderas från data som samlas in med ett rörelsesupptagningssystem (bestående av specialiserade infraröda kameror), som kommer att dokumentera kinematiken för reflekterande markörer, placerade på försökspersonernas huvud och kropp.
60-90 minuter
Steglängd
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att utvärderas från data som samlas in med ett rörelsesupptagningssystem (bestående av specialiserade infraröda kameror), som kommer att dokumentera kinematiken för reflekterande markörer, placerade på försökspersonernas huvud och kropp.
60-90 minuter
Stegbredd
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att utvärderas från data som samlas in med ett rörelsesupptagningssystem (bestående av specialiserade infraröda kameror), som kommer att dokumentera kinematiken för reflekterande markörer, placerade på försökspersonernas huvud och kropp.
60-90 minuter
Gånghastighet
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att utvärderas från data som samlas in med ett rörelsesupptagningssystem (bestående av specialiserade infraröda kameror), som kommer att dokumentera kinematiken för reflekterande markörer, placerade på försökspersonernas huvud och kropp.
60-90 minuter
Muskelaktivering
Tidsram: 60-90 minuter
Detta resultat kommer att bedömas från data som samlas in med trådlös elektromyografi (bestående av små sensorer), som kommer att dokumentera aktiveringen av specifika muskelgrupper, kontrollera huvud- och käken.
60-90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-45251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental Splints

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera