- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06974591
- Procès original
Perturbations posturales traçant au système stomatognathique
Une connexion du système stomatognathique [un système anatomique comprenant les dents, les mâchoires et les tissus mous associés] au contrôle postural a été suggéré dans la littérature. Cette recherche étudiera comment l'occlusion peut avoir un impact sur la réponse posturale, le trouble et la réhabilitation en examinant comment les modifications de la dimension verticale de l'occlusion (VDO) influencent l'équilibre et la démarche.
Bien qu'il ne soit actuellement pas clair quelle ou comment les approches réparatrices provoquent des perturbations posturales, les changements dans plusieurs facteurs occlusaux, c'est-à-dire Il a été suggéré que VDO, la classe d'angle, la baisse croisée et d'autres se manifestent clairement dans une stabilité altérée, ce qui pourrait avoir un effet significatif sur la qualité de vie, en particulier chez les personnes âgées.
La présente étude vise à identifier la mesure dans laquelle les interventions spécifiques dans la cavité orale affectent les modèles de stabilité et de démarche des patients, ce sera obtenu par l'un ou l'autre:
- L'utilisation d'attelles dentaires (appareils entièrement certifiés)
- L'utilisation des propres prothèses des sujets
Une corrélation directe des perturbations posturales et du VDO, annulerait essentiellement la nécessité d'évaluer des interventions spécifiques (par ex. Différents types de restaurations) indépendamment et permettent aux cliniciens d'évaluer un effet potentiel sur la stabilité et la démarche de leurs patients sur la base du VDO avant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandros Tsouknidas, PhD
- Numéro de téléphone: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
Contact:
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- Numéro de téléphone: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe A
- 30-45 ans
- En bonne santé physique et cognitive (capable de marcher facilement sans aide)
- Posséder un ensemble complet de dents (naturel ou restauré avec des couronnes)
- Classé comme malocclusion de classe I selon les critères d'Angle.
Critères d'inclusion pour le groupe B
- 50-65 ans
- En bonne santé physique et cognitive (capable de marcher facilement sans aide)
- Entièrement édenté
- Porter des prothèses complètes
Critères d'exclusion:
- Maladie de Parkinson
- Obésité morbide, c'est-à-dire Valeurs d'IMC supérieures à 40, calculées sur la base du poids et de la hauteur corporels demandés par téléphone ou pendant la visite
- L'occlusion modifiée en raison d'une condition non physiologique, c'est-à-dire un traumatisme ou une pathologie
- Trouble articulaire temporo-mandibulaire actif
- La grossesse, comme des changements physiologiques liés à la grossesse, pourrait influencer l'équilibre et les mesures de la marche de l'étude. Cette exclusion sera basée sur l'auto-évaluation pendant le processus de dépistage, et aucun test supplémentaire ne sera effectué.
- Toute autre condition qui, de l'avis des chercheurs de l'étude, a le potentiel d'avoir un impact sur l'équilibre ou la démarche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A- atteaux dentaires
Les participants à ce groupe seront des adultes âgés de 30 à 45 ans avec une dentition complète et une malocclusion de classe I.
Les participants doivent avoir un ensemble complet de dents, naturelles ou avec des couronnes, garantissant qu'aucune dents ne manque.
|
Chaque participant recevra six attelles dentaires sur mesure pour augmenter progressivement son VDO.
Ces attelles modifieront le VDO par incréments de 5 à 30 mm, en particulier: 5, 10, 15, 20, 25 et 30 mm.
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|
Comparateur actif: Groupe B-dentires
Les participants de ce groupe seront des personnes âgées âgées de 50 à 65 ans qui sont édentées (sans dents naturelles) et porteront des prothèses complètes.
|
Les participants à ce groupe participeront à des tests d'équilibre et de démarche avec et sans leurs prothèses pour examiner comment la présence ou l'absence de prothèses dentaires affecte la stabilité posturale et le mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de pression
Délai: 60-90 minutes
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Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec un système de capture de mouvement (composée de caméras infrarouges spécialisées), qui documentera la cinématique des marqueurs réfléchissants, placés sur la tête et le corps des sujets.
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60-90 minutes
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Influence postural
Délai: 60-90 minutes
|
Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec un système de capture de mouvement (composée de caméras infrarouges spécialisées), qui documentera la cinématique des marqueurs réfléchissants, placés sur la tête et le corps des sujets.
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60-90 minutes
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|
Longueur de foulée
Délai: 60-90 minutes
|
Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec un système de capture de mouvement (composée de caméras infrarouges spécialisées), qui documentera la cinématique des marqueurs réfléchissants, placés sur la tête et le corps des sujets.
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60-90 minutes
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Largeur de pas
Délai: 60-90 minutes
|
Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec un système de capture de mouvement (composée de caméras infrarouges spécialisées), qui documentera la cinématique des marqueurs réfléchissants, placés sur la tête et le corps des sujets.
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60-90 minutes
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Vitesse de démarche
Délai: 60-90 minutes
|
Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec un système de capture de mouvement (composée de caméras infrarouges spécialisées), qui documentera la cinématique des marqueurs réfléchissants, placés sur la tête et le corps des sujets.
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60-90 minutes
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Activation musculaire
Délai: 60-90 minutes
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Ce résultat sera évalué à partir des données collectées avec l'électromyographie sans fil (composée de petits capteurs), qui documentera l'activation de groupes musculaires spécifiques, contrôlant la position de la tête et de la mâchoire.
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60-90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Prothèses et implants
- Dentisterie
- Dispositifs orthophes
- Prothèse dentaire
- Prosthodontie
- Attelles occlusales
- Dentiers
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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