- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06974591
- Juicio original
Perturbaciones posturales rastreando al sistema estomatognático
Se sugirió una conexión del sistema estomatognático [un sistema anatómico que comprende los dientes, las mandíbulas y los tejidos blandos asociados] al control postural. Esta investigación investigará cómo la oclusión puede afectar la respuesta postural, el desorden y la rehabilitación al examinar cómo las modificaciones en la dimensión vertical de la oclusión (VDO) influyen en el equilibrio y la marcha.
Aunque actualmente no está claro qué o cómo los enfoques restauradores causan alteraciones posturales, los cambios en varios factores oclusales, es decir, Se ha sugerido que VDO, la clase de Angle, la mordida cruzada y otros se manifiestan claramente en una estabilidad alterada, lo que podría tener un efecto significativo en la calidad de vida, especialmente en los ancianos.
El presente estudio tiene como objetivo identificar el grado en que las intervenciones específicas en la cavidad oral afectan los patrones de estabilidad y marcha de los pacientes, esto se logrará por cualquiera:
- El uso de férulas dentales (dispositivos totalmente certificados)
- El uso de las propias dentaduras postizas de los sujetos
Una correlación directa de perturbaciones posturales y VDO, esencialmente anularía la necesidad de evaluar intervenciones específicas (p. Ej. Diferentes tipos de restauraciones) de forma independiente y permiten a los médicos evaluar un efecto potencial en la estabilidad y la marcha de sus pacientes en función de la VDO previa al tratamiento posterior al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandros Tsouknidas, PhD
- Número de teléfono: 617-358-8777
- Correo electrónico: atsouk@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
Contacto:
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- Número de teléfono: 617-358-8777
- Correo electrónico: atsouk@bu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el Grupo A
- 30-45 años
- Física y cognitivamente saludable (capaz de caminar fácilmente sin ayuda)
- Poseer un conjunto completo de dientes (ya sea natural o restaurado con coronas)
- Clasificado como maloclusión de Clase I de acuerdo con los criterios de Angle.
Criterios de inclusión para el Grupo B
- 50-65 años
- Física y cognitivamente saludable (capaz de caminar fácilmente sin ayuda)
- Totalmente edéntulo
- Use dentaduras postizas completas
Criterios de exclusión:
- Enfermedad de Parkinson
- Obesidad mórbida I.E. Valores de IMC superiores a 40, calculados según el peso corporal y la altura solicitadas por teléfono o durante la visita
- La oclusión alterada debido a una condición no fisiológica, es decir, trauma o patología
- Trastorno de articulación temporomandibular activa
- El embarazo, ya que los cambios fisiológicos relacionados con el embarazo podrían influir en el equilibrio del estudio y las mediciones de la marcha. Esta exclusión se basará en el autoinforme durante el proceso de detección, y no se realizarán pruebas adicionales.
- Cualquier otra condición que, en opinión del estudio, los investigadores tengan potencial para afectar el equilibrio o la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Férulas dentales del grupo
Los participantes en este grupo serán adultos de 30 a 45 años con dentición completa y maloclusión de clase I.
Los participantes deben tener un conjunto completo de dientes, ya sea natural o con coronas, asegurando que no falten dientes.
|
Cada participante recibirá seis férulas dentales hechas a medida para aumentar incrementalmente su VDO.
Estas férulas alterarán el VDO en incrementos de 5 a 30 mm, específicamente: 5, 10, 15, 20, 25 y 30 mm.
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Comparador activo: Grupo B- dentaduras
Los participantes en este grupo serán adultos mayores de entre 50 y 65 años que son edéntulos (sin dientes naturales) y usarán dentaduras postizas completas.
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Los participantes en este grupo participarán en las pruebas de equilibrio y la marcha con y sin sus dentaduras postizas para examinar cómo la presencia o ausencia de dentaduras postizas afecta la estabilidad y el movimiento postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de presión
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con un sistema de captura de movimiento (que consiste en cámaras infrarrojas especializadas), que documentarán la cinemática de los marcadores reflectantes, colocados en la cabeza y el cuerpo de los sujetos.
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60-90 minutos
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Influencia postural
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con un sistema de captura de movimiento (que consiste en cámaras infrarrojas especializadas), que documentarán la cinemática de los marcadores reflectantes, colocados en la cabeza y el cuerpo de los sujetos.
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60-90 minutos
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con un sistema de captura de movimiento (que consiste en cámaras infrarrojas especializadas), que documentarán la cinemática de los marcadores reflectantes, colocados en la cabeza y el cuerpo de los sujetos.
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60-90 minutos
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con un sistema de captura de movimiento (que consiste en cámaras infrarrojas especializadas), que documentarán la cinemática de los marcadores reflectantes, colocados en la cabeza y el cuerpo de los sujetos.
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60-90 minutos
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con un sistema de captura de movimiento (que consiste en cámaras infrarrojas especializadas), que documentarán la cinemática de los marcadores reflectantes, colocados en la cabeza y el cuerpo de los sujetos.
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60-90 minutos
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Activación muscular
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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Este resultado se evaluará a partir de los datos recopilados con electromiografía inalámbrica (que consiste en sensores pequeños), lo que documentará la activación de grupos musculares específicos, controlando la posición de la cabeza y la mandíbula.
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60-90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Prótesis e implantes
- Odontología
- Dispositivos ortopulados
- Prótesis dental
- Prostodoncia
- Férulas oclusales
- Dentadura postiza
Otros números de identificación del estudio
- H-45251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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