Poszturális perturbációk, amelyek a sztomatognatikus rendszerre nyomon követik
Az irodalomban javasolták a sztomatognatikus rendszer kapcsolatát [a fogakat, állkapocsokat és a kapcsolódó lágyszöveteket] és a kapcsolódó lágyszöveteket tartalmazó anatómiai rendszert. Ez a kutatás megvizsgálja, hogy az elzáródás hogyan befolyásolhatja a poszturális választ, a rendellenességet és a rehabilitációt azáltal, hogy megvizsgálja, hogy az elzáródás (VDO) függőleges dimenziójának módosítása hogyan befolyásolja az egyensúlyt és a járást.
Noha jelenleg nem világos, hogy a helyreállító megközelítések milyen vagy hogyan okoznak testtartási zavarokat, számos okkluzális tényező változása, azaz A VDO, a Angle osztálya, a Crossbite és mások azt javasolták, hogy egyértelműen megváltozott stabilitássá váljanak, ami jelentős hatással lehet az életminőségre, különösen az időskorúakban.
A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szájüregben történő specifikus beavatkozások milyen mértékben befolyásolják a betegek stabilitási és járási mintáit, ezt a következőképpen fogják elérni:
- Fogászati szilánkok (teljesen tanúsított eszközök) használata
- Az alanyok saját fogsorának használata
A testtartás és a VDO közvetlen korrelációja lényegében érvényteleníti a specifikus beavatkozások értékelésének szükségességét (pl. Különböző típusú restaurációk) önállóan, és lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy felmérjék a betegeik stabilitására és járására gyakorolt lehetséges hatást a kezelés utáni VDO-tól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandros Tsouknidas, PhD
- Telefonszám: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- Telefonszám: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Az A csoport beillesztési kritériumai
- 30-45 éves
- Fizikailag és kognitív módon egészséges (segítség nélkül könnyen járhat)
- Teljes fogakkal (természetes vagy koronával felújított)
- Az I. osztályba sorolva a Angle kritériumai szerint.
A B csoport beillesztési kritériumai
- 50-65 éves
- Fizikailag és kognitív módon egészséges (segítség nélkül könnyen járhat)
- Teljesen szerkesztett
- Viseljen teljes fogsorokat
Kizárási kritériumok:
- Parkinson -kór
- Morbid elhízás, azaz A 40 -nél nagyobb BMI -értékek, a telefonon vagy a látogatás során kért testtömeg és magasság alapján számolva
- Az elzáródás megváltozott egy nem-fiziológiai állapot miatt, azaz trauma vagy patológia
- Aktív temporomandibularis ízületi rendellenesség
- A terhesség, mivel a terhességgel kapcsolatos fiziológiai változások befolyásolhatják a tanulmány egyensúlyát és járási méréseit. Ez a kizárás az önjelentésen alapul a szűrési folyamat során, és további vizsgálatot nem végeznek.
- Bármely más feltétel, amely szerint a kutatók véleménye szerint befolyásolhatják az egyensúlyt vagy a járást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoportos csoportos szilánkok
A csoport résztvevői 30-45 éves felnőttek lesznek, teljes fogással és I. osztályba.
A résztvevőknek teljes fogakkal kell rendelkezniük, akár természetes, akár koronával, biztosítva, hogy a fogak ne hiányozjanak.
|
Mindegyik résztvevő hat egyedi gyártású fogszilárdságot kap, hogy fokozatosan növelje VDO-ját.
Ezek a szilánkok 5-30 mm -es lépésekben megváltoztatják a VDO -t: 5, 10, 15, 20, 25 és 30 mm.
|
|
Aktív összehasonlító: B-csoport
A csoport résztvevői 50-65 éves idősebb felnőttek lesznek, akik edentulusok (természetes fogak nélkül) és teljes fogpótlásokat viselnek.
|
A csoport résztvevői részt vesznek az egyensúlyban és a járási tesztelésben mind a fogsorral, mind anélkül, hogy megvizsgálják, hogy a fogsorok jelenléte vagy hiánya hogyan befolyásolja a testtartás stabilitását és mozgását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásközpont
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
|
60-90 perc
|
|
Poszturális lengés
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
|
60-90 perc
|
|
Lépcsőhossz
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
|
60-90 perc
|
|
Lépés szélessége
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
|
60-90 perc
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
|
60-90 perc
|
|
Izom -aktiválás
Időkeret: 60-90 perc
|
Ezt az eredményt vezeték nélküli elektromiográfiával (kis érzékelőkből) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a specifikus izomcsoportok aktiválását, a fej- és állkapocs helyzetét.
|
60-90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Ortopédiai berendezés
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Protézisek és implantátumok
- Fogászat
- Ortotikus eszközök
- Fogászati protézis
- Protehodontika
- Okkluzális szilánkok
- Fogsor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-45251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati szilánkok
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
Aga Khan UniversityIsmeretlen
-
University of MinnesotaDentsply Sirona Implants and Consumables; Siemens Healthineers USAToborzásEndodontikus betegség | Fogászati fájdalom | Fogszabályozás | TMD | Fogszabályozási kezelés | Fogászati elzáródás, traumás | Fogászati zsúfoltság | TMD/orofaciális fájdalomEgyesült Államok
-
Biotech DentalToborzásFogbeültetés | Fogászati helyreállítás | Fogászat | Implantátummal támogatott fix protézisFranciaország
-
Solvay Dental 360BefejezveHiányzó fogak | Fogászati viseletEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
New York UniversityBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás2-es típusú diabetes mellitus fogágybetegséggelTajvan
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)BefejezveFájdalom | Érzéstelenítés, helyi
-
Meccellis BiotechAktív, nem toborzóFogászati műtétFranciaország
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom kezelése | Fogászati szorongás | Kihúzás, fog