Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszturális perturbációk, amelyek a sztomatognatikus rendszerre nyomon követik

2025. december 2. frissítette: Boston University

Az irodalomban javasolták a sztomatognatikus rendszer kapcsolatát [a fogakat, állkapocsokat és a kapcsolódó lágyszöveteket] és a kapcsolódó lágyszöveteket tartalmazó anatómiai rendszert. Ez a kutatás megvizsgálja, hogy az elzáródás hogyan befolyásolhatja a poszturális választ, a rendellenességet és a rehabilitációt azáltal, hogy megvizsgálja, hogy az elzáródás (VDO) függőleges dimenziójának módosítása hogyan befolyásolja az egyensúlyt és a járást.

Noha jelenleg nem világos, hogy a helyreállító megközelítések milyen vagy hogyan okoznak testtartási zavarokat, számos okkluzális tényező változása, azaz A VDO, a Angle osztálya, a Crossbite és mások azt javasolták, hogy egyértelműen megváltozott stabilitássá váljanak, ami jelentős hatással lehet az életminőségre, különösen az időskorúakban.

A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szájüregben történő specifikus beavatkozások milyen mértékben befolyásolják a betegek stabilitási és járási mintáit, ezt a következőképpen fogják elérni:

  • Fogászati ​​szilánkok (teljesen tanúsított eszközök) használata
  • Az alanyok saját fogsorának használata

A testtartás és a VDO közvetlen korrelációja lényegében érvényteleníti a specifikus beavatkozások értékelésének szükségességét (pl. Különböző típusú restaurációk) önállóan, és lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy felmérjék a betegeik stabilitására és járására gyakorolt ​​lehetséges hatást a kezelés utáni VDO-tól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonszám: 617-358-8777
  • E-mail: atsouk@bu.edu

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Toborzás
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonszám: 617-358-8777
          • E-mail: atsouk@bu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az A csoport beillesztési kritériumai

  • 30-45 éves
  • Fizikailag és kognitív módon egészséges (segítség nélkül könnyen járhat)
  • Teljes fogakkal (természetes vagy koronával felújított)
  • Az I. osztályba sorolva a Angle kritériumai szerint.

A B csoport beillesztési kritériumai

  • 50-65 éves
  • Fizikailag és kognitív módon egészséges (segítség nélkül könnyen járhat)
  • Teljesen szerkesztett
  • Viseljen teljes fogsorokat

Kizárási kritériumok:

  • Parkinson -kór
  • Morbid elhízás, azaz A 40 -nél nagyobb BMI -értékek, a telefonon vagy a látogatás során kért testtömeg és magasság alapján számolva
  • Az elzáródás megváltozott egy nem-fiziológiai állapot miatt, azaz trauma vagy patológia
  • Aktív temporomandibularis ízületi rendellenesség
  • A terhesség, mivel a terhességgel kapcsolatos fiziológiai változások befolyásolhatják a tanulmány egyensúlyát és járási méréseit. Ez a kizárás az önjelentésen alapul a szűrési folyamat során, és további vizsgálatot nem végeznek.
  • Bármely más feltétel, amely szerint a kutatók véleménye szerint befolyásolhatják az egyensúlyt vagy a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoportos csoportos szilánkok
A csoport résztvevői 30-45 éves felnőttek lesznek, teljes fogással és I. osztályba. A résztvevőknek teljes fogakkal kell rendelkezniük, akár természetes, akár koronával, biztosítva, hogy a fogak ne hiányozjanak.
Mindegyik résztvevő hat egyedi gyártású fogszilárdságot kap, hogy fokozatosan növelje VDO-ját. Ezek a szilánkok 5-30 mm -es lépésekben megváltoztatják a VDO -t: 5, 10, 15, 20, 25 és 30 mm.
Aktív összehasonlító: B-csoport
A csoport résztvevői 50-65 éves idősebb felnőttek lesznek, akik edentulusok (természetes fogak nélkül) és teljes fogpótlásokat viselnek.
A csoport résztvevői részt vesznek az egyensúlyban és a járási tesztelésben mind a fogsorral, mind anélkül, hogy megvizsgálják, hogy a fogsorok jelenléte vagy hiánya hogyan befolyásolja a testtartás stabilitását és mozgását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásközpont
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
60-90 perc
Poszturális lengés
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
60-90 perc
Lépcsőhossz
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
60-90 perc
Lépés szélessége
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
60-90 perc
Járási sebesség
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt egy mozgás rögzítő rendszerrel (speciális infravörös kamerákból álló) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a reflektáló markerek kinematikáját, amelyet az alanyok fejére és testére helyeznek.
60-90 perc
Izom -aktiválás
Időkeret: 60-90 perc
Ezt az eredményt vezeték nélküli elektromiográfiával (kis érzékelőkből) összegyűjtött adatok alapján értékelik, amelyek dokumentálják a specifikus izomcsoportok aktiválását, a fej- és állkapocs helyzetét.
60-90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szilánkok

3
Iratkozz fel