気孔系を追跡する姿勢摂動
2025年12月2日 更新者：Boston University
気孔系[歯、顎、および関連する軟部組織を含む解剖学的系]と姿勢制御との接続が文献で示唆されています。 この研究では、閉塞（VDO）の垂直方向の変化がバランスと歩行にどのように影響するかを調べることにより、閉塞が姿勢反応、障害、リハビリテーションにどのように影響するかを調査します。
現在、どのように、どのように回復的アプローチが姿勢障害を引き起こすかは不明ですが、いくつかの咬合因子の変化、すなわち VDO、Angleのクラス、クロスバイトなどは、特に高齢者の生活の質に大きな影響を与える可能性がある安定性の変化に明確に顕在化することが示唆されています。
本研究の目的は、口腔内の特定の介入が患者の安定性と歩行パターンにどの程度影響するかを特定することを目的としています。これは、次のいずれかによって達成されます。
- 歯科用スプリントの使用（完全に認定されたデバイス）
- 被験者自身の義歯の使用
姿勢の摂動とVDOの直接的な相関は、特定の介入を評価する必要性を本質的に無効にします（例： さまざまな種類の修復）独立して、臨床医が患者の安定性と治療後のVDOに基づく歩行に対する潜在的な影響を評価できるようにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandros Tsouknidas, PhD
- 電話番号：617-358-8777
- メール：atsouk@bu.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
コンタクト：
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- 電話番号：617-358-8777
- メール：atsouk@bu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
グループaの包含基準
- 30〜45歳
- 身体的にも認知的に健康的に（援助なしで簡単に歩くことができます）
- 完全な歯のセットを所有する（自然またはクラウンで復元）
- Angleの基準に従って、クラスIの不正咬合として分類されます。
グループbの包含基準
- 50〜65歳
- 身体的にも認知的に健康的に（援助なしで簡単に歩くことができます）
- 完全に熟達
- 完全な義歯を着用してください
除外基準：
- パーキンソン病
- 病的な肥満、つまり BMI値は40を超え、電話でまたは訪問中に要求された体重と高さに基づいて計算されました
- 非生理学的状態、つまり外傷または病理のために閉塞が変化する
- 活動的な顎関節障害
- 妊娠に関連する生理学的変化は、研究のバランスと歩行測定に影響を与える可能性があるため、妊娠。 この除外は、スクリーニングプロセス中の自己報告に基づいており、追加のテストは実施されません。
- 研究者の意見では、研究者がバランスや歩行に影響を与える可能性がある他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA-歯科用品
このグループの参加者は、完全な歯列とクラスIの不正咬合を伴う30〜45歳の成人になります。
参加者は、自然または冠のいずれかの完全な歯のセットを持っている必要があり、歯が欠落していないことを確認する必要があります。
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各参加者は、VDOを段階的に増やすために、6つのカスタムメイドの歯科用スプリントを受け取ります。
これらのスプリントは、具体的には5、10、15、20、25、および30 mm、5〜30 mmの増分でVDOを変更します。
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アクティブコンパレータ：グループB義歯
このグループの参加者は、50〜65歳の高齢者であり、（自然な歯なし）、義歯を着用します。
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このグループの参加者は、義歯の有無にかかわらずバランスと歩行テストに参加して、義歯の有無が姿勢の安定性と動きにどのように影響するかを調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力の中心
時間枠：60-90分
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この結果は、被験者の頭と体に配置された反射マーカーの運動学を文書化するモーションキャプチャシステム（特殊な赤外線カメラで構成される）で収集されたデータから評価されます。
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60-90分
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姿勢の揺れ
時間枠：60-90分
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この結果は、被験者の頭と体に配置された反射マーカーの運動学を文書化するモーションキャプチャシステム（特殊な赤外線カメラで構成される）で収集されたデータから評価されます。
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60-90分
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ストライドの長さ
時間枠：60-90分
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この結果は、被験者の頭と体に配置された反射マーカーの運動学を文書化するモーションキャプチャシステム（特殊な赤外線カメラで構成される）で収集されたデータから評価されます。
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60-90分
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ステップ幅
時間枠：60-90分
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この結果は、被験者の頭と体に配置された反射マーカーの運動学を文書化するモーションキャプチャシステム（特殊な赤外線カメラで構成される）で収集されたデータから評価されます。
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60-90分
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歩行速度
時間枠：60-90分
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この結果は、被験者の頭と体に配置された反射マーカーの運動学を文書化するモーションキャプチャシステム（特殊な赤外線カメラで構成される）で収集されたデータから評価されます。
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60-90分
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筋肉の活性化
時間枠：60-90分
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この結果は、ワイヤレス筋電図（小さなセンサーで構成される）で収集されたデータから評価され、特定の筋肉群の活性化を記録し、頭と顎の位置を制御します。
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60-90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexandros Tsouknidas, PhD、Goldman School of Dental Medicine, Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月17日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月8日
最初の投稿 (実際)
2025年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-45251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯科用スプリントの臨床試験
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George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic Judetean Mures...積極的、募集していない
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Saint-Joseph University完了
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University of Michigan完了