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Haltungsstörungen nach Verfolgung des stomatognathischen Systems

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Boston University

In der Literatur wurde eine Verbindung des stomatognathischen Systems [ein anatomisches System mit den Zähnen, Kiefern und zugehörigen Weichgeweben] zur Haltungskontrolle vorgeschlagen. Diese Forschung wird untersuchen, wie sich die Okklusion auf die Haltungsreaktion, -störung und -Rehabilitation auswirken kann, indem er untersucht, wie Modifikationen in der vertikalen Dimension von Okklusion (VDO) das Gleichgewicht und Gang beeinflussen.

Obwohl derzeit unklar ist, welche oder wie restaurative Ansätze Haltungsstörungen verursachen, Veränderungen in mehreren Okklusalfaktoren, d.h. Es wurde vorgeschlagen, dass VDO, Angles Klasse, Crossbite und andere sich eindeutig in einer veränderten Stabilität manifestieren, was sich erheblich auf die Lebensqualität auswirken könnte, insbesondere bei älteren Menschen.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, zu identifizieren, inwieweit spezifische Interventionen in der Mundhöhle die Stabilität und die Gangmuster von Patienten beeinflussen. Dies wird durch beide erzielt:

  • Die Verwendung von Zahnscheiben (vollständig zertifizierte Geräte)
  • Die Verwendung der eigenen Zahnersubs der Probanden

Eine direkte Korrelation von Haltungsstörungen und VDO würde im Wesentlichen die Notwendigkeit ungültig machen, spezifische Interventionen zu bewerten (z. Verschiedene Arten von Restaurationen) unabhängig und ermöglichen es den Ärzten, einen potenziellen Effekt auf die Stabilität und den Gang ihrer Patienten zu bewerten, basierend auf VDO vor der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-8777
  • E-Mail: atsouk@bu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kontakt:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonnummer: 617-358-8777
          • E-Mail: atsouk@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Gruppe A.

  • 30-45 Jahre alt
  • Physisch und kognitiv gesund (in der Lage, ohne Hilfe leicht zu laufen)
  • Einen vollständigen Zähnewerk (entweder natürlich oder mit Kronen restauriert)
  • Einklassifiziert als Malokklusion der Klasse I nach den Kriterien von Angle.

Einschlusskriterien für Gruppe B

  • 50-65 Jahre alt
  • Physisch und kognitiv gesund (in der Lage, ohne Hilfe leicht zu laufen)
  • Voll und ab
  • Tragen Sie komplette Zahnersatz

Ausschlusskriterien:

  • Parkinson -Krankheit
  • Morbide Fettleibigkeit d.h. BMI -Werte von mehr als 40, die basierend auf Körpergewicht und Größe über das Telefon oder während des Besuchs berechnet werden
  • Okklusion verändert sich aufgrund eines nicht-physiologischen Zustands, d. H. Trauma oder Pathologie
  • Aktive Störung der Temporomandibularverbindung
  • Schwangerschaft, da schwangerschaftsbedingte physiologische Veränderungen das Gleichgewicht der Studie und die Gangmessungen beeinflussen könnten. Dieser Ausschluss basiert auf dem Selbstbericht während des Screening-Prozesses, und es werden keine zusätzlichen Tests durchgeführt.
  • Jede andere Erkrankung, die die Forscher nach Meinung der Studienpotential das Potenzial haben, das Gleichgewicht oder Gang zu beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dentalschienen der Gruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden Erwachsene im Alter von 30 bis 45 Jahren mit vollständigem Gebiss und Malokklusion der Klasse I sein. Die Teilnehmer müssen einen vollständigen Zähnewerk entweder natürlich oder mit Kronen haben, um sicherzustellen, dass keine Zähne fehlen.
Sonstiges: Zahnscheiben
Jeder Teilnehmer erhält sechs maßgefertigte Zahnscheiben, um seine VDO schrittweise zu erhöhen. Diese Schienen verändern das VDO in Schritten von 5 bis 30 mm, insbesondere: 5, 10, 15, 20, 25 und 30 mm.
Aktiver Komparator: Gruppe B-Dentures
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind ältere Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren, die zahnelig sind (ohne natürliche Zähne) und Vollprothesen tragen.
Sonstiges: Zahnersatz
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden sowohl mit als auch ohne ihre Zahnersatz an Gleichgewichts- und Gangprüfungen teilnehmen, um zu untersuchen, wie sich das Vorhandensein oder Fehlen von Zahnersatz auf die Haltungsstabilität und -bewegung auswirkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckzentrum
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit einem Bewegungserfassungssystem (bestehend aus speziellen Infrarotkameras) gesammelt wurden und die Kinematik von Reflexionsmarkern dokumentieren, die auf Kopf und Körper der Probanden gelegt werden.
60-90 Minuten
Haltungsschwankung
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit einem Bewegungserfassungssystem (bestehend aus speziellen Infrarotkameras) gesammelt wurden und die Kinematik von Reflexionsmarkern dokumentieren, die auf Kopf und Körper der Probanden gelegt werden.
60-90 Minuten
Schrittlänge
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit einem Bewegungserfassungssystem (bestehend aus speziellen Infrarotkameras) gesammelt wurden und die Kinematik von Reflexionsmarkern dokumentieren, die auf Kopf und Körper der Probanden gelegt werden.
60-90 Minuten
Schrittbreite
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit einem Bewegungserfassungssystem (bestehend aus speziellen Infrarotkameras) gesammelt wurden und die Kinematik von Reflexionsmarkern dokumentieren, die auf Kopf und Körper der Probanden gelegt werden.
60-90 Minuten
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit einem Bewegungserfassungssystem (bestehend aus speziellen Infrarotkameras) gesammelt wurden und die Kinematik von Reflexionsmarkern dokumentieren, die auf Kopf und Körper der Probanden gelegt werden.
60-90 Minuten
Muskelaktivierung
Zeitfenster: 60-90 Minuten
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die mit drahtloser Elektromyographie (bestehend aus kleinen Sensoren) gesammelt wurden und die Aktivierung spezifischer Muskelgruppen dokumentieren und die Kopf- und Kieferposition steuern.
60-90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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