Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural forstyrrelser, der spores til det stomatognatiske system

2. december 2025 opdateret af: Boston University

En forbindelse af det stomatognatiske system [et anatomisk system omfattende tænder, kæber og tilhørende blødt væv] til postural kontrol er blevet foreslået i litteraturen. Denne forskning vil undersøge, hvordan okklusion kan påvirke postural respons, forstyrrelse og rehabilitering ved at undersøge, hvordan ændringer i den lodrette dimension af okklusion (VDO) påvirker balance og gang.

Selvom det i øjeblikket er uklart, hvilken eller hvordan genoprettende tilgange forårsager posturale forstyrrelser, ændringer i flere okklusale faktorer, dvs. VDO, Angles klasse, Crossbite og andre er blevet foreslået at manifestere sig klart i en ændret stabilitet, hvilket kan have en betydelig effekt på livskvaliteten, især hos ældre.

Den nuværende undersøgelse sigter mod at identificere den grad, i hvilken specifikke interventioner i mundhulen påvirker patienternes stabilitet og gangmønstre, dette vil b opnået med enten:

  • Brug af tandplints (fuldt certificerede enheder)
  • Brugen af ​​emners egne proteser

En direkte sammenhæng mellem postural forstyrrelser og VDO ville i det væsentlige annullere nødvendigheden af ​​at evaluere specifikke interventioner (f.eks. Forskellige typer restaureringer) uafhængigt og giver klinikere mulighed for at vurdere en potentiel effekt på deres patienters stabilitet og gang baseret på før-behandling VDO.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-8777
  • E-mail: atsouk@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kontakt:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonnummer: 617-358-8777
          • E-mail: atsouk@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for gruppe A

  • 30-45 år gammel
  • Fysisk og kognitivt sund (i stand til let at gå uden hjælp)
  • Besidder et komplet sæt tænder (enten naturligt eller gendannet med kroner)
  • Klassificeret som klasse I Malocclusion i henhold til Angles kriterier.

Inkluderingskriterier for gruppe B

  • 50-65 år gammel
  • Fysisk og kognitivt sund (i stand til let at gå uden hjælp)
  • Fuldt spentelig
  • Bær komplette proteser

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Morbid fedme, dvs. BMI -værdier, der overstiger 40, beregnet baseret på kropsvægt og højde, der blev anmodet om over telefonen eller under besøget
  • Okklusion ændret på grund af en ikke-fysiologisk tilstand, dvs. traumer eller patologi
  • Aktiv temporomandibular ledforstyrrelse
  • Graviditet, som graviditetsrelaterede fysiologiske ændringer kunne påvirke undersøgelsens balance og gangmålinger. Denne udelukkelse vil være baseret på selvrapport under screeningsprocessen, og der vil ikke blive udført nogen yderligere test.
  • Enhver anden betingelse, der efter undersøgelsens mening har potentiale til at påvirke balance eller gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A-tandlængder
Deltagere i denne gruppe vil være voksne i alderen 30-45 år med komplet tandpræstation og klasse I Malocclusion. Deltagerne skal have et komplet sæt tænder, enten naturlige eller med kroner, hvilket sikrer, at der ikke mangler tænder.
Hver deltager vil modtage seks specialfremstillede tandplints for trinvist at øge deres VDO. Disse splinter vil ændre VDO i trin fra 5 til 30 mm, specifikt: 5, 10, 15, 20, 25 og 30 mm.
Aktiv komparator: Gruppe B-proteser
Deltagere i denne gruppe vil være ældre voksne i alderen 50-65 år, der er edentulære (uden naturlige tænder) og bære fulde proteser.
Deltagere i denne gruppe vil deltage i balance og gangtest både med og uden deres proteser for at undersøge, hvordan tilstedeværelsen eller fraværet af proteser påvirker postural stabilitet og bevægelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykcentrum
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
60-90 minutter
Postural svaje
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
60-90 minutter
Skridt længde
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
60-90 minutter
Trinbredde
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
60-90 minutter
Ganghastighed
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
60-90 minutter
Muskelaktivering
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med trådløs elektromyografi (bestående af små sensorer), som vil dokumentere aktiveringen af ​​specifikke muskelgrupper, kontrollerende hoved og kæbeposition.
60-90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental splinter

Abonner