- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06974591
- Original retssag
Postural forstyrrelser, der spores til det stomatognatiske system
En forbindelse af det stomatognatiske system [et anatomisk system omfattende tænder, kæber og tilhørende blødt væv] til postural kontrol er blevet foreslået i litteraturen. Denne forskning vil undersøge, hvordan okklusion kan påvirke postural respons, forstyrrelse og rehabilitering ved at undersøge, hvordan ændringer i den lodrette dimension af okklusion (VDO) påvirker balance og gang.
Selvom det i øjeblikket er uklart, hvilken eller hvordan genoprettende tilgange forårsager posturale forstyrrelser, ændringer i flere okklusale faktorer, dvs. VDO, Angles klasse, Crossbite og andre er blevet foreslået at manifestere sig klart i en ændret stabilitet, hvilket kan have en betydelig effekt på livskvaliteten, især hos ældre.
Den nuværende undersøgelse sigter mod at identificere den grad, i hvilken specifikke interventioner i mundhulen påvirker patienternes stabilitet og gangmønstre, dette vil b opnået med enten:
- Brug af tandplints (fuldt certificerede enheder)
- Brugen af emners egne proteser
En direkte sammenhæng mellem postural forstyrrelser og VDO ville i det væsentlige annullere nødvendigheden af at evaluere specifikke interventioner (f.eks. Forskellige typer restaureringer) uafhængigt og giver klinikere mulighed for at vurdere en potentiel effekt på deres patienters stabilitet og gang baseret på før-behandling VDO.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandros Tsouknidas, PhD
- Telefonnummer: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
Kontakt:
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- Telefonnummer: 617-358-8777
- E-mail: atsouk@bu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gruppe A
- 30-45 år gammel
- Fysisk og kognitivt sund (i stand til let at gå uden hjælp)
- Besidder et komplet sæt tænder (enten naturligt eller gendannet med kroner)
- Klassificeret som klasse I Malocclusion i henhold til Angles kriterier.
Inkluderingskriterier for gruppe B
- 50-65 år gammel
- Fysisk og kognitivt sund (i stand til let at gå uden hjælp)
- Fuldt spentelig
- Bær komplette proteser
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Morbid fedme, dvs. BMI -værdier, der overstiger 40, beregnet baseret på kropsvægt og højde, der blev anmodet om over telefonen eller under besøget
- Okklusion ændret på grund af en ikke-fysiologisk tilstand, dvs. traumer eller patologi
- Aktiv temporomandibular ledforstyrrelse
- Graviditet, som graviditetsrelaterede fysiologiske ændringer kunne påvirke undersøgelsens balance og gangmålinger. Denne udelukkelse vil være baseret på selvrapport under screeningsprocessen, og der vil ikke blive udført nogen yderligere test.
- Enhver anden betingelse, der efter undersøgelsens mening har potentiale til at påvirke balance eller gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A-tandlængder
Deltagere i denne gruppe vil være voksne i alderen 30-45 år med komplet tandpræstation og klasse I Malocclusion.
Deltagerne skal have et komplet sæt tænder, enten naturlige eller med kroner, hvilket sikrer, at der ikke mangler tænder.
|
Hver deltager vil modtage seks specialfremstillede tandplints for trinvist at øge deres VDO.
Disse splinter vil ændre VDO i trin fra 5 til 30 mm, specifikt: 5, 10, 15, 20, 25 og 30 mm.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B-proteser
Deltagere i denne gruppe vil være ældre voksne i alderen 50-65 år, der er edentulære (uden naturlige tænder) og bære fulde proteser.
|
Deltagere i denne gruppe vil deltage i balance og gangtest både med og uden deres proteser for at undersøge, hvordan tilstedeværelsen eller fraværet af proteser påvirker postural stabilitet og bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykcentrum
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
|
60-90 minutter
|
|
Postural svaje
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
|
60-90 minutter
|
|
Skridt længde
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
|
60-90 minutter
|
|
Trinbredde
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
|
60-90 minutter
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med et bevægelsessystem (bestående af specialiserede infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken for reflekterende markører, der er placeret på forsøgspersonernes hoved og krop.
|
60-90 minutter
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: 60-90 minutter
|
Dette resultat vil blive vurderet ud fra data indsamlet med trådløs elektromyografi (bestående af små sensorer), som vil dokumentere aktiveringen af specifikke muskelgrupper, kontrollerende hoved og kæbeposition.
|
60-90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Ledsygdomme
- Kæbesygdomme
- Mandibular sygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Temporomandibulære ledlidelser
- Ortopædisk udstyr
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Proteser og implantater
- Tandlæge
- Ortotiske enheder
- Dentalprotese
- Protodonti
- Okklusale splints
- Proteser
Andre undersøgelses-id-numre
- H-45251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental splinter
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringTinnitus | Temporomandibulære lidelser (TMD) | TMJBrasilien
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringLedelse | Denis Brawn Brace | Modifikation | Idiopatisk klubfod | Ponseti castingEgypten
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDårligt knækkede maxillære præmolarer indiceret til ekstraktionEgypten
-
Fundacin Biomedica Galicia SurAfsluttetSeneskader | HåndskaderSpanien
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
University of MalagaIkke rekrutterer endnuHypertermi | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Hyppighed af terapi
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationRekrutteringCarpometacarpal (CMC) ledgigtForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKarpaltunnelsyndromEgypten
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende