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Perturbazioni posturali che tracciano al sistema stomatognatico

2 dicembre 2025 aggiornato da: Boston University

In letteratura è stata suggerita una connessione del sistema stomatognatico [un sistema anatomico che comprende i denti, le mascelle e i tessuti molli associati] al controllo posturale. Questa ricerca studia come l'occlusione può influire sulla risposta posturale, il disturbo e la riabilitazione esaminando il modo in cui le modifiche nella dimensione verticale dell'occlusione (VDO) influenzano l'equilibrio e l'andatura.

Sebbene attualmente non sia chiaro quale o come gli approcci restaurativi causino disturbi posturali, cambiamenti in diversi fattori occlusali, ovvero VDO, classe di Angle, crossbite e altri sono stati suggeriti di manifestarsi chiaramente in una stabilità alterata, che potrebbe avere un effetto significativo sulla qualità della vita, specialmente negli anziani.

Il presente studio mira a identificare il grado in cui interventi specifici nella cavità orale influiscono sulla stabilità e i modelli di andatura dei pazienti, questo b raggiungerà entrambi:

  • L'uso di stecche dentali (dispositivi completamente certificati)
  • L'uso delle protesi dei soggetti

Una correlazione diretta di perturbazioni posturali e VDO, nutrerebbe essenzialmente la necessità di valutare interventi specifici (ad es. Diversi tipi di restauri) in modo indipendente e consentono ai medici di valutare un potenziale effetto sulla stabilità e sull'andatura dei loro pazienti in base al VDO pre-post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Numero di telefono: 617-358-8777
  • Email: atsouk@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Contatto:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Numero di telefono: 617-358-8777
          • Email: atsouk@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo A

  • 30-45 anni
  • Fisicamente e cognitivamente sano (in grado di camminare facilmente senza assistenza)
  • Possedere un set completo di denti (naturale o restaurato con corone)
  • Classificato come malocclusione di classe I secondo i criteri di Angle.

Criteri di inclusione per il gruppo B

  • 50-65 anni
  • Fisicamente e cognitivamente sano (in grado di camminare facilmente senza assistenza)
  • Completamente edentulo
  • Indossare dentine complete

Criteri di esclusione:

  • La malattia di Parkinson
  • Obesità morbosa cioè Valori BMI superiori a 40, calcolati in base al peso corporeo e all'altezza richieste per telefono o durante la visita
  • Occlusione alterata a causa di una condizione non fisiologica, ovvero trauma o patologia
  • Disturbo dell'articolazione temporale attivo
  • La gravidanza, poiché i cambiamenti fisiologici legati alla gravidanza potrebbero influenzare l'equilibrio dello studio e le misurazioni dell'andatura. Questa esclusione si baserà sull'auto-segnalazione durante il processo di screening e non verranno condotti ulteriori test.
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello studio, i ricercatori hanno il potenziale per avere un impatto sull'equilibrio o nell'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A- Splinte dentali
I partecipanti a questo gruppo saranno adulti di età compresa tra 30 e 45 anni con una dentatura completa e malocclusione di classe I. I partecipanti devono avere un set completo di denti, naturali o con corone, assicurando che non mancano i denti.
Altro: Stecche dentali
Ogni partecipante riceverà sei stecche dentali su misura per aumentare in modo incrementale il loro VDO. Queste stecche modificheranno il VDO con incrementi da 5 a 30 mm, in particolare: 5, 10, 15, 20, 25 e 30 mm.
Comparatore attivo: Gruppo B-DENTUTURE
I partecipanti a questo gruppo saranno adulti più anziani di età compresa tra 50 e 65 anni che sono edentuli (senza denti naturali) e indossano protesi piene.
Altro: Protesi
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a test dell'equilibrio e dell'andatura sia con che senza la protesi per esaminare come la presenza o l'assenza di protesi influisce sulla stabilità e sul movimento posturali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con un sistema di acquisizione di movimento (costituito da telecamere a infrarossi specializzati), che documentare la cinematica dei marcatori riflettenti, posizionati sulla testa e sul corpo dei soggetti.
60-90 minuti
Analisi posturale
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con un sistema di acquisizione di movimento (costituito da telecamere a infrarossi specializzati), che documentare la cinematica dei marcatori riflettenti, posizionati sulla testa e sul corpo dei soggetti.
60-90 minuti
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con un sistema di acquisizione di movimento (costituito da telecamere a infrarossi specializzati), che documentare la cinematica dei marcatori riflettenti, posizionati sulla testa e sul corpo dei soggetti.
60-90 minuti
Larghezza del passaggio
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con un sistema di acquisizione di movimento (costituito da telecamere a infrarossi specializzati), che documentare la cinematica dei marcatori riflettenti, posizionati sulla testa e sul corpo dei soggetti.
60-90 minuti
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con un sistema di acquisizione di movimento (costituito da telecamere a infrarossi specializzati), che documentare la cinematica dei marcatori riflettenti, posizionati sulla testa e sul corpo dei soggetti.
60-90 minuti
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: 60-90 minuti
Questo risultato sarà valutato dai dati raccolti con elettromiografia wireless (costituita da piccoli sensori), che documentare l'attivazione di specifici gruppi muscolari, controllando la posizione della testa e della mascella.
60-90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-45251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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