Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perturbacje postawy śledzące system Stomatognatyczny

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Boston University

Połączenie układu stomatognatycznego [system anatomiczny obejmujący zęby, szczęki i powiązane tkanki miękkie] z kontrolą postawy zaproponowano w literaturze. W tych badaniach zbadają, w jaki sposób okluzja może wpłynąć na reakcję postawy, zaburzenie i rehabilitację, badając, w jaki sposób modyfikacje w pionowym wymiarze okluzji (VDO) wpływają na równowagę i chód.

Chociaż obecnie nie jest jasne, które lub w jaki sposób podejścia odbudowujące powodują zaburzenia postawy, zmiany kilku czynników okluzyjnych, tj. Sugerowano, że VDO, klasa Angle, Crossbite i inni wyraźnie przejawia się w zmienioną stabilność, która może mieć znaczący wpływ na jakość życia, szczególnie u osób starszych.

Niniejsze badanie ma na celu określenie stopnia, w jakim konkretne interwencje w jamie ustnej wpływają na stabilność i wzorce chodu pacjentów, osiągnie to przez:

  • Użycie szyn dentystycznych (w pełni certyfikowane urządzenia)
  • Użycie własnych protezy badanych

Bezpośrednia korelacja zaburzeń postawy i VDO zasadniczo nie unieważniałaby konieczności oceny określonych interwencji (np. różne rodzaje uzupełnień) niezależnie i pozwalają klinicystom ocenić potencjalny wpływ na stabilność i chód ich pacjentów w oparciu o VDO przed leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Numer telefonu: 617-358-8777
  • E-mail: atsouk@bu.edu

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kontakt:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Numer telefonu: 617-358-8777
          • E-mail: atsouk@bu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do grupy A

  • 30-45 lat
  • Zdrowe fizycznie i poznawczo (zdolne do łatwego chodzenia bez pomocy)
  • Posiadanie kompletnego zestawu zębów (naturalnych lub przywróconych koronami)
  • Sklasyfikowane jako wad błony śluzowej klasy I zgodnie z kryteriami Angle.

Kryteria włączenia do grupy B

  • 50-65 lat
  • Zdrowe fizycznie i poznawczo (zdolne do łatwego chodzenia bez pomocy)
  • W pełni odłamki
  • Noś kompletne protezy

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba Parkinsona
  • Chorobliwa otyłość, tj. Wartości BMI przekraczające 40, obliczone na podstawie masy ciała i wysokości wymaganych przez telefon lub podczas wizyty
  • Okluzja zmieniona z powodu stanu niefizjologicznego, tj. Traumy lub patologii
  • Aktywne zaburzenie stawu skroniowo -żuchwowego
  • Ciąża, ponieważ zmiany fizjologiczne związane z ciążą mogą wpłynąć na równowagę i pomiary chodu. Wykluczenie to będzie oparte na samoocenach podczas procesu badania przesiewowego i nie zostaną przeprowadzone żadne dodatkowe testy.
  • Wszelkie inne warunki, które zdaniem naukowców z badań mogą wpływać na równowagę lub chód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A-dentystyczne szyny
Uczestnikami tej grupy będą dorośli w wieku 30–45 lat z całkowitym uzębieniem i wadami wadliwą klasy I. Uczestnicy muszą mieć kompletny zestaw zębów, naturalny lub z koronami, zapewniając brak zębów.
Każdy uczestnik otrzyma sześć niestandardowych szyn dentystycznych, aby stopniowo zwiększyć swój VDO. Te szyny zmienią VDO w przyrostach od 5 do 30 mm, w szczególności: 5, 10, 15, 20, 25 i 30 mm.
Aktywny komparator: Grupa bentures
Uczestnikami tej grupy będą starsi dorośli w wieku 50–65 lat, którzy są beztłuszczowi (bez naturalnych zębów) i noszą pełne protezę.
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w testach równowagi i chodu zarówno z protezy, jak i bez protezy, aby zbadać, w jaki sposób obecność lub brak protezy wpływa na stabilność postawy i ruch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek nacisku
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą systemu przechwytywania ruchu (składającego się ze specjalistycznych kamer podczerwieni), który udokumentuje kinematykę markerów odblaskowych, umieszczonych na głowie i nadwozie badanych.
60-90 minut
Posturalny kołek
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą systemu przechwytywania ruchu (składającego się ze specjalistycznych kamer podczerwieni), który udokumentuje kinematykę markerów odblaskowych, umieszczonych na głowie i nadwozie badanych.
60-90 minut
Długość kroku
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą systemu przechwytywania ruchu (składającego się ze specjalistycznych kamer podczerwieni), który udokumentuje kinematykę markerów odblaskowych, umieszczonych na głowie i nadwozie badanych.
60-90 minut
Szerokość kroku
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą systemu przechwytywania ruchu (składającego się ze specjalistycznych kamer podczerwieni), który udokumentuje kinematykę markerów odblaskowych, umieszczonych na głowie i nadwozie badanych.
60-90 minut
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą systemu przechwytywania ruchu (składającego się ze specjalistycznych kamer podczerwieni), który udokumentuje kinematykę markerów odblaskowych, umieszczonych na głowie i nadwozie badanych.
60-90 minut
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: 60-90 minut
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych za pomocą elektromiografii bezprzewodowej (składającej się z małych czujników), co udokumentuje aktywację określonych grup mięśni, kontrolując pozycję głowy i szczęki.
60-90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyny dentystyczne

Subskrybuj