Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování posturálních poruch do stomatognathického systému

2. prosince 2025 aktualizováno: Boston University

Posturální poruchy sledování do stomatognathického systému

V literatuře bylo navrženo spojení stomatognathického systému [anatomického systému obsahujícího zuby, čelisti a související měkké tkáně] s posturální kontrolou. Tento výzkum bude zkoumat, jak může okluze ovlivnit posturální reakci, poruchu a rehabilitaci zkoumáním, jak modifikace ve vertikální dimenzi okluze (VDO) ovlivňují rovnováhu a chůzi.

Ačkoli je v současné době nejasné, které nebo jak restorativní přístupy způsobují posturální poruchy, změny v několika okluzních faktorech, tj. Bylo navrženo, aby se VDO, Angleova třída, crossbite a další jasně projevily do změněné stability, což by mohlo mít významný vliv na kvalitu života, zejména u starších osob.

Cílem této studie je identifikovat stupeň, v jakém specifické intervence v ústní dutině ovlivňují stabilitu a vzorce chůzí u pacientů, to bude B dosaženo buď:

  • Použití dentálních dlahy (plně certifikovaná zařízení)
  • Použití vlastních protézy subjektů

Přímá korelace posturálních poruch a VDO by v podstatě zrušila nutnost vyhodnotit specifické intervence (např. Různé typy výplní) nezávisle a umožňují klinickým lékařům posoudit potenciální účinek na stabilitu a chůzi jejich pacientů na základě předběžného léčby VDO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonní číslo: 617-358-8777
  • E-mail: atsouk@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Kontakt:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonní číslo: 617-358-8777
          • E-mail: atsouk@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro skupinu A

  • 30-45 let
  • Fyzicky a kognitivně zdravý (schopen snadno chodit bez pomoci)
  • Vlastnit kompletní sadu zubů (buď přirozený nebo obnovený s korunami)
  • Klasifikováno jako malocclusion třídy I podle Angleových kritérií.

Kritéria pro zařazení pro skupinu B

  • 50-65 let
  • Fyzicky a kognitivně zdravý (schopen snadno chodit bez pomoci)
  • Plně edentulous
  • Noste úplné protézy

Kritéria pro vyloučení:

  • Parkinsonova choroba
  • Morbidní obezita, tj. Hodnoty BMI přesahující 40, vypočtené na základě tělesné hmotnosti a výšky požadované po telefonu nebo během návštěvy
  • Okluze se změnila kvůli nefyziologickému stavu, tj. Trauma nebo patologii
  • Aktivní dočasná porucha kloubu
  • Těhotenství, protože fyziologické změny související s těhotenstvím by mohly ovlivnit měření rovnováhy a měření studie. Toto vyloučení bude založeno na vlastní hlášení během procesu screeningu a nebude provedeno žádné další testování.
  • Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru studie vědci mají potenciál ovlivnit rovnováhu nebo chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina a- dentální dlahy
Účastníky této skupiny budou dospělí ve věku 30-45 let s úplným malocclusion třídy I. Účastníci musí mít úplnou sadu zubů, ať už přirozených nebo s korunami, a zajistit, aby chyběly žádné zuby.
Jiný: Zubní dlahy
Každý účastník obdrží šest dentálních dlaždic na míru, aby postupně zvýšil své VDO. Tyto dlahy změní VDO v přírůstcích od 5 do 30 mm, konkrétně: 5, 10, 15, 20, 25 a 30 mm.
Aktivní komparátor: Skupina B-Denture
Účastníky této skupiny budou starší dospělí ve věku 50–65 let, kteří jsou edentusous (bez přírodních zubů) a nosí plné protézy.
Jiný: Protézy
Účastníci této skupiny se budou účastnit rovnováhy a testování chůzí jak s jejich protézou, tak bez jejich protéz, aby prozkoumali, jak přítomnost nebo nepřítomnost zubních protéz ovlivňuje posturální stabilitu a pohyb.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum tlaku
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných se systémem pro zachycení pohybu (sestávající ze specializovaných infračervených kamer), který zdokumentuje kinematiku reflexních markerů, umístěných na hlavě a těle subjektů.
60-90 minut
Posturální houpání
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných se systémem pro zachycení pohybu (sestávající ze specializovaných infračervených kamer), který zdokumentuje kinematiku reflexních markerů, umístěných na hlavě a těle subjektů.
60-90 minut
Délka kroku
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných se systémem pro zachycení pohybu (sestávající ze specializovaných infračervených kamer), který zdokumentuje kinematiku reflexních markerů, umístěných na hlavě a těle subjektů.
60-90 minut
Šířka kroku
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných se systémem pro zachycení pohybu (sestávající ze specializovaných infračervených kamer), který zdokumentuje kinematiku reflexních markerů, umístěných na hlavě a těle subjektů.
60-90 minut
Rychlost chůze
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných se systémem pro zachycení pohybu (sestávající ze specializovaných infračervených kamer), který zdokumentuje kinematiku reflexních markerů, umístěných na hlavě a těle subjektů.
60-90 minut
Aktivace svalů
Časové okno: 60-90 minut
Tento výsledek bude hodnocen z údajů shromážděných s bezdrátovou elektromyografií (sestávající z malých senzorů), které zdokumentují aktivaci specifických svalových skupin, kontrolu polohy hlavy a čelisti.
60-90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-45251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní dlahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit