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姿势扰动追踪到口腔认知系统

2025年12月2日 更新者:Boston University

在文献中,已经提出了口腔认知系统(包括牙齿,下巴和相关软组织的解剖系统)与姿势控制的联系。 这项研究将通过检查闭塞垂直维度(VDO)如何影响平衡和步态的修改如何通过检查遮挡如何影响姿势反应,混乱和康复。

尽管目前尚不清楚哪种恢复方法或如何引起姿势障碍,但几个咬合因素的变化,即 VDO,Angle的阶级,Crossbite和其他人被建议清楚地表现为稳定性的改变,这可能会对生活质量产生重大影响,尤其是在老年人中。

本研究旨在确定口腔中特定干预措施影响患者的稳定性和步态模式的程度,这将通过以下方式实现:

  • 使用牙科夹板(完全认证的设备)
  • 使用受试者自己的假牙

姿势扰动和VDO的直接相关性基本上将使评估特定干预措施的必要性(例如 不同类型的修复体)独立,允许临床医生根据治疗前VDO评估对患者的稳定性和步态的潜在影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Alexandros Tsouknidas, PhD
  • 电话号码:617-358-8777
  • 邮箱atsouk@bu.edu

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • 招聘中
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • 接触:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • 电话号码:617-358-8777
          • 邮箱atsouk@bu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

A组的纳入标准

  • 30-45岁
  • 身体和认知上健康(能够在没有帮助的情况下轻松行走)
  • 拥有一套完整的牙齿(自然或用牙冠恢复)
  • 根据Angle的标准归类为I类不含糊不清。

B组的纳入标准

  • 50-65岁
  • 身体和认知上健康(能够在没有帮助的情况下轻松行走)
  • 完全否认
  • 穿完整的假牙

排除标准:

  • 帕金森氏病
  • 病态肥胖,即 BMI值超过40,根据手机或访问期间要求的体重和身高计算
  • 由于非生理条件,即创伤或病理,闭塞改变了
  • 活性颞下颌关节障碍
  • 怀孕,因为与妊娠有关的生理变化可能会影响研究的平衡和步态测量。 此排除将基于筛选过程中的自我报告,并且不会进行其他测试。
  • 研究人员认为,任何其他条件都可能影响平衡或步态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组夹板
该小组的参与者将是30-45岁的成年人,具有完整的牙列和I类不良牙合。 参与者必须拥有一套完整的牙齿,无论是天然还是牙冠,才能确保没有牙齿缺失。
每个参与者将收到六个定制的牙科夹板,以逐步增加其VDO。 这些夹板将以5到30毫米的增量改变VDO,特别是:5、10、15、20、25和30毫米。
有源比较器:B组义务
该小组的参与者将是50-65岁的老年人,他们是厌恶的(没有天然牙齿),并穿着完整的假牙。
该小组的参与者将在有或没有假牙的情况下参与平衡和步态测试,以检查义齿的存在或不存在如何影响姿势稳定性和运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心
大体时间:60-90分钟
该结果将从通过运动捕获系统(由专门的红外摄像机组成)收集的数据评估,该数据将记录放在受试者的头和身体上的反射标记的运动学。
60-90分钟
姿势摇摆
大体时间:60-90分钟
该结果将从通过运动捕获系统(由专门的红外摄像机组成)收集的数据评估,该数据将记录放在受试者的头和身体上的反射标记的运动学。
60-90分钟
步幅长度
大体时间:60-90分钟
该结果将从通过运动捕获系统(由专门的红外摄像机组成)收集的数据评估,该数据将记录放在受试者的头和身体上的反射标记的运动学。
60-90分钟
步宽
大体时间:60-90分钟
该结果将从通过运动捕获系统(由专门的红外摄像机组成)收集的数据评估,该数据将记录放在受试者的头和身体上的反射标记的运动学。
60-90分钟
步态速度
大体时间:60-90分钟
该结果将从通过运动捕获系统(由专门的红外摄像机组成)收集的数据评估,该数据将记录放在受试者的头和身体上的反射标记的运动学。
60-90分钟
肌肉激活
大体时间:60-90分钟
将从无线肌电图(由小传感器组成)收集的数据中评估该结果,该数据将记录特定肌肉群,控制头和下颌位置的激活。
60-90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandros Tsouknidas, PhD、Goldman School of Dental Medicine, Boston University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月17日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月8日

首次发布 (实际的)

2025年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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