- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06974591
- Оригинальное испытание
Постуральные возмущения отслеживание к стоматогнатической системе
В литературе было предложено соединение стоматогнатической системы [анатомической системы, включающей зубы, челюсти и связанные с ними мягкие ткани] с постуральным контролем. В этом исследовании будет изучено, как окклюзия может повлиять на постуральный ответ, беспорядки и реабилитацию, изучив, как модификации в вертикальном измерении окклюзии (VDO) влияют на баланс и походку.
Хотя в настоящее время неясно, какие или как восстанавливающие подходы вызывают постуральные нарушения, изменения в нескольких окклюзионных факторах, т.е. VDO, класс Angle, Crossbite и другие были предложены четко проявлять измененную стабильность, которая может оказать существенное влияние на качество жизни, особенно у пожилых людей.
Настоящее исследование направлено на определение степени, в которой конкретные вмешательства в полости рта влияют на стабильность и закономерности походки пациентов, это будет достигнуто любого:
- Использование зубных шин (полностью сертифицированные устройства)
- Использование собственных зубных протезов субъектов
Прямая корреляция постуральных возмущений и VDO, по сути, будет аннулировать необходимость оценить конкретные вмешательства (например, Различные типы реставраций) независимо и позволяют врачам оценивать потенциальное влияние на стабильность и походку своих пациентов на основе VDO до лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandros Tsouknidas, PhD
- Номер телефона: 617-358-8777
- Электронная почта: atsouk@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Goldman School of Dental Medicine, Boston University
-
Контакт:
- Alexandros Tsouknidas, PhD
- Номер телефона: 617-358-8777
- Электронная почта: atsouk@bu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для группы А
- 30-45 лет
- Физически и когнитивно здоровый (способный легко ходить без помощи)
- Обладая полным набором зубов (естественным или восстановленным коронами)
- Классифицируется как неправильный приключение класса I в соответствии с критериями Энгла.
Критерии включения для группы B
- 50-65 лет
- Физически и когнитивно здоровый (способный легко ходить без помощи)
- Полностью безумно
- Носите полные зубные протезы
Критерии исключения:
- Болезнь Паркинсона
- Патологическое ожирение, т. Е. Значения ИМТ превышают 40, рассчитанные на основе массы тела и высоты, запрашиваемых по телефону или во время посещения
- Окклюзия изменена из-за нефизиологического состояния, то есть травмы или патологии
- Активное височно -нижнечелюстное расстройство сустава
- Беременность, поскольку физиологические изменения, связанные с беременностью, могут повлиять на баланс исследования и измерения походки. Это исключение будет основано на самоотчете в процессе проверки, и никаких дополнительных испытаний не будет проведено.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, обладает потенциалом для влияния на баланс или походку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповые шины
Участниками этой группы станут взрослые в возрасте от 30 до 45 лет с полным зубным трудом и нарушением класса I.
Участники должны иметь полный набор зубов, естественных или с коронами, обеспечивая отсутствие зубов.
|
Каждый участник получит шесть стоматологических шин на заказ, чтобы постепенно увеличить свой VDO.
Эти шины изменят VDO с шагом от 5 до 30 мм, в частности: 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мм.
|
|
Активный компаратор: Группа B-протезы
Участниками этой группы станут пожилые люди в возрасте 50-65 лет, которые беззубы (без естественных зубов) и носят полные зубные протезы.
|
Участники этой группы будут участвовать в балансе и тестировании походки как с их зубными протезами, так и без них, чтобы изучить, как наличие или отсутствие зубных протезов влияют на постуральную стабильность и движение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр давления
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью системы захвата движения (состоящей из специализированных инфракрасных камер), которые будут документировать кинематику рефлексивных маркеров, помещенных на голову и тело субъектов.
|
60-90 минут
|
|
Постуральное влияние
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью системы захвата движения (состоящей из специализированных инфракрасных камер), которые будут документировать кинематику рефлексивных маркеров, помещенных на голову и тело субъектов.
|
60-90 минут
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью системы захвата движения (состоящей из специализированных инфракрасных камер), которые будут документировать кинематику рефлексивных маркеров, помещенных на голову и тело субъектов.
|
60-90 минут
|
|
Шаг ширина
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью системы захвата движения (состоящей из специализированных инфракрасных камер), которые будут документировать кинематику рефлексивных маркеров, помещенных на голову и тело субъектов.
|
60-90 минут
|
|
Походка скорость
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью системы захвата движения (состоящей из специализированных инфракрасных камер), которые будут документировать кинематику рефлексивных маркеров, помещенных на голову и тело субъектов.
|
60-90 минут
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: 60-90 минут
|
Этот результат будет оцениваться по данным, собранным с помощью беспроводной электромиографии (состоящей из небольших датчиков), которые будут документировать активацию определенных групп мышц, контролируя положение головы и челюсти.
|
60-90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Протезы и имплантаты
- Стоматология
- Ортопедические устройства
- Зубной протез
- Протезирование
- Окклюзионные шине
- Протезы
Другие идентификационные номера исследования
- H-45251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стоматологические шины
-
Meccellis BiotechАктивный, не рекрутирующий
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaЕще не набираютБоль | Контроль над болью | Стоматологическая тревога | Удаление, Зуб
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Cairo UniversityЗавершенныйСтоматологический имплантат | Полный беззубые пациентЕгипет
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Tanta UniversityЗапись по приглашениюОтбеливание; Удовлетворительно | Чувствительность к отбеливанию | Эффективность отбеливанияЕгипет
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic...Активный, не рекрутирующийЗаболевания пародонта | Неправильный прикус | Здоровье ротовой полостиРумыния