Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övermättad väterik vatten för utomhuspatienter med ihållande övervikt (HOPE)

7 februari 2026 uppdaterad av: Center for Health Sciences, Serbia

Övermättat vätgasrikt vatten för öppenvårdspatienter med ihållande övervikt (HOPE)

HOPE-studien (Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight) är en fas III, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid daglig konsumtion av supersmättad väterik vatten hos vuxna med bestående övervikt. Studien undersöker om långvarig exponering för molekylärt väte kan påverka kroppssammansättningen och viktiga metaboliska utfall gynnsamt jämfört med ett placebovatten som saknar löst väte. Genom att rekrytera öppenvårdspatienter från flera centra och tillämpa rigorösa förblindnings- och randomiseringsprocedurer syftar HOPE till att generera kliniska bevis av hög kvalitet om den potentiella rollen för väterikt vatten som en icke-farmakologisk, kompletterande strategi för viktkontroll och metabolisk hälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Center for Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Kroppsmassaindex (BMI) > 25,0 kg/m² (varat i minst sex månader före screening)
  • Stabil på sin behandling (om någon) i ≥ 3 månader
  • Fri från akuta sjukdomar och allvarliga kroniska sjukdomar
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Normala fastande vätenivåer i andedräkten < 15 ppm

Exklusionskriterier:

  • Historia av kosttillskottsanvändning 4 veckor före studiens start
  • Onormala värden för klinisk kemi i laboratoriet som inte är relaterade till studieutfallen (> 2 SD)
  • Inget samtycke till randomisering
  • Ovilja att återvända för uppföljningsanalys
  • Deltagande i andra kliniska prövningar
  • Deltagare som startar eller ändrar större behandlingar under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vatten rikt på väte
1,0 liter väterikvatten per dag
Kosttillskott: Väteberikad vatten
Vatten rikt på väte (1,0 L per dag)
Aktiv komparator: Kontroll
1,0 liter vätefri vatten per dag
Kosttillskott: Kontroll
Vätefri vatten (1,0 L per dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apolipoprotein B
Tidsram: Förändring från baslinjen för apolipoprotein B vid 6 månader
Serumnivå av apolipoprotein B
Förändring från baslinjen för apolipoprotein B vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein (a)
Tidsram: Förändring från baslinjen lipoprotein (a) vid 6 månader
Serumnivå av lipoprotein (a)
Förändring från baslinjen lipoprotein (a) vid 6 månader
GLP-1
Tidsram: Förändring från baslinjen GLP-1 vid 6 månader
Serumnivå av GLP-1
Förändring från baslinjen GLP-1 vid 6 månader
Kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Förändring från baslinjen av kortkedjiga fettsyror efter 6 månader
Serumnivå av kortkedjiga fettsyror
Förändring från baslinjen av kortkedjiga fettsyror efter 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassa
Tidsram: Förändring från baslinjens kroppsfettsprocent vid 6 månader
Kroppsfettprocent
Förändring från baslinjens kroppsfettsprocent vid 6 månader
Fastande andningsväte
Tidsram: Förändring från baslinjenivåer av molekylärt väte vid fasta vid 6 månader
Molekylärt vätenivåer i utandningsluft vid fasta
Förändring från baslinjenivåer av molekylärt väte vid fasta vid 6 månader
Postprandialt andningsväte
Tidsram: Förändring från baslinjenivåer av molekylärt väte i andningen efter måltid vid 6 månader
Andningsnivåer av molekylärt väte efter måltid
Förändring från baslinjenivåer av molekylärt väte i andningen efter måltid vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Utredare

  • Huvudutredare: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13012-20-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhålls genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för fetma/övervikt. Data kommer att kodas, utan någon personidentifierbar information inkluderad. Godkännande av förfrågan och verkställande av alla tillämpliga avtal är förutsättningar för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan lämnas in från och med 9 månader efter artikelpublicering och data kommer att göras tillgänglig i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som erhålls genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för fetma/övervikt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Väteberikad vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera