Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættet vand med høj koncentration af brint til ambulante patienter med vedvarende overvægt (HOPE)

7. februar 2026 opdateret af: Center for Health Sciences, Serbia

Supersatureret hydrogenrigt vand til ambulante patienter med vedvarende overvægt (HOPE)

Supersaturated Hydrogen-Rig Vand til Ambulante Patienter med Vedvarende Overvægt (HOPE)-studiet er et fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret studie, der er designet til at vurdere effektiviteten og sikkerheden af daglig indtagelse af supersatureret hydrogen-rigt vand hos voksne med vedvarende overvægt. Forsøget undersøger, om vedvarende eksponering for molekylært hydrogen kan påvirke kropskomposition og vigtige metaboliske resultater gunstigt sammenlignet med et placebovand uden opløst hydrogen. Ved at inddrage ambulante patienter på tværs af flere centre og anvende strenge blindings- og randomiseringsprocedurer sigter HOPE efter at generere kliniske beviser af høj kvalitet om den potentielle rolle af hydrogen-rigt vand som en ikke-farmakologisk, adjuvante strategi til vægtstyring og metabolisk sundhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Center for Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Body mass index > 25,0 kg/m² (vedvarende i mindst seks måneder før screening)
  • Stabil på deres behandling (hvis nogen) i ≥ 3 måneder
  • Fri for akutte lidelser og alvorlige kroniske sygdomme
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Normale fastende brintniveauer i ånden < 15 ppm

Eksklusionskriterier:

  • Historie med brug af kosttilskud 4 uger før studiet påbegyndes
  • Unormale værdier for klinisk kemi i laboratoriet, der ikke er relateret til studieudfaldene (> 2 SD)
  • Ingen samtykke til randomisering
  • Uvillighed til at vende tilbage til opfølgende analyse
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Deltagere, der påbegynder eller ændrer større behandlinger i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandrigt på hydrogen
1,0 L hydrogenrigt vand pr. dag
Kosttilskud: Hydrogenrigt vand
Hydrogenrigt vand (1,0 L pr. dag)
Aktiv komparator: Kontrol
1,0 L hydrogenfrit vand pr. dag
Kosttilskud: Kontrol
Hydrogenfri vand (1,0 L pr. dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apolipoprotein B
Tidsramme: Ændring fra baseline apolipoprotein B efter 6 måneder
Serumniveau for apolipoprotein B
Ændring fra baseline apolipoprotein B efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein (a)
Tidsramme: Ændring fra baseline lipoprotein (a) efter 6 måneder
Serumniveau for lipoprotein (a)
Ændring fra baseline lipoprotein (a) efter 6 måneder
GLP-1
Tidsramme: Ændring fra baseline GLP-1 efter 6 måneder
Serumniveau af GLP-1
Ændring fra baseline GLP-1 efter 6 måneder
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Ændring fra baseline kortkædede fedtsyrer efter 6 måneder
Serumniveau af kortkædede fedtsyrer
Ændring fra baseline kortkædede fedtsyrer efter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: Ændring fra udgangsværdien for kropsfedtprocent ved 6 måneder
Kropsfedtprocent
Ændring fra udgangsværdien for kropsfedtprocent ved 6 måneder
Faste åndedræts brint
Tidsramme: Ændring fra baseline i pustniveauer af molekylært hydrogen under fastende tilstand ved 6 måneder
Fastende niveauer af molekylært brint i ånden
Ændring fra baseline i pustniveauer af molekylært hydrogen under fastende tilstand ved 6 måneder
Postprandial brint i ånden
Tidsramme: Ændring fra baseline i åndedrætsniveau af molekylært brint efter måltid efter 6 måneder
Åndedrætsniveauer af molekylært brint efter måltid
Ændring fra baseline i åndedrætsniveau af molekylært brint efter måltid efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13012-20-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet gennem denne undersøgelse kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere med akademisk interesse for fedme/overvægt. Data vil blive kodet, uden personidentificerende oplysninger. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle relevante aftaler er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens publicering, og dataene vil være tilgængelige i op til 24 måneder.
Forlængelser vil blive vurderet individuelt.

IPD-delingsadgangskriterier

Data indhentet gennem denne undersøgelse kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere med akademisk interesse for overvægt/fedme.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrogenrigt vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner