Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщенная водородом вода для амбулаторных пациентов с устойчивым избыточным весом (HOPE)

7 февраля 2026 г. обновлено: Center for Health Sciences, Serbia

Сверхнасыщенная водородом вода для амбулаторных пациентов со стойким избыточным весом (HOPE)

Исследование HOPE (перенасыщенная водородом вода для амбулаторных пациентов с устойчивым избыточным весом) представляет собой исследование III фазы, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, предназначенное для оценки эффективности и безопасности ежедневного употребления перенасыщенной водородом воды у взрослых с устойчивым избыточным весом. В ходе испытания изучается, может ли длительное воздействие молекулярного водорода благоприятно влиять на состав тела и ключевые метаболические показатели по сравнению с плацебо-водой, не содержащей растворённого водорода. Путём включения амбулаторных пациентов в нескольких центрах и применения строгих процедур ослепления и рандомизации исследование HOPE направлено на получение высококачественных клинических доказательств потенциальной роли водородной воды в качестве нефармакологической вспомогательной стратегии для контроля веса и метаболического здоровья.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sergej Ostojic, MD, PhD
  • Номер телефона: +381112643242
  • Электронная почта: sergej.ostojic@chess.edu.rs

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Center for Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Индекс массы тела > 25,0 кг/м² (сохранялся не менее шести месяцев до скрининга)
  • Стабильное состояние на текущей терапии (если имеется) в течение ≥ 3 месяцев
  • Отсутствие острых расстройств и тяжелых хронических заболеваний
  • Подписанное информированное согласие
  • Нормальный уровень водорода в выдыхаемом воздухе натощак < 15 ppm

Критерии исключения:

  • История использования пищевых добавок за 4 недели до начала исследования
  • Аномальные значения лабораторной клинической химии, не связанные с результатами исследования (> 2 SD)
  • Отказ от рандомизации
  • Нежелание возвращаться для контрольного анализа
  • Участие в других клинических испытаниях
  • Участники, начинающие или изменяющие основные методы лечения в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вода, обогащенная водородом
1.0 л водородной воды в день
Диетическая добавка: Водородная вода
Водородная вода (1.0 л в день)
Активный компаратор: Контроль
1,0 л воды без водорода в день
Диетическая добавка: Контроль
Вода без водорода (1.0 л в день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аполипопротеин B
Временное ограничение: Изменение аполипопротеина B от исходного уровня через 6 месяцев
Уровень аполипопротеина B в сыворотке
Изменение аполипопротеина B от исходного уровня через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липопротеин (a)
Временное ограничение: Изменение липопротеина (а) от исходного уровня через 6 месяцев
Уровень липопротеина (а) в сыворотке
Изменение липопротеина (а) от исходного уровня через 6 месяцев
GLP-1
Временное ограничение: Изменение уровня GLP-1 от исходного уровня через 6 месяцев
Уровень GLP-1 в сыворотке крови
Изменение уровня GLP-1 от исходного уровня через 6 месяцев
Короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня короткоцепочечных жирных кислот через 6 месяцев
Уровень короткоцепочечных жирных кислот в сыворотке
Изменение от исходного уровня короткоцепочечных жирных кислот через 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировая масса
Временное ограничение: Изменение процента жира в организме от исходного уровня через 6 месяцев
Процент жира в организме
Изменение процента жира в организме от исходного уровня через 6 месяцев
Водород в выдыхаемом воздухе натощак
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня молекулярного водорода в выдыхаемом воздухе натощак через 6 месяцев
Уровень молекулярного водорода в выдыхаемом воздухе натощак
Изменение от исходного уровня молекулярного водорода в выдыхаемом воздухе натощак через 6 месяцев
Водород в выдыхаемом воздухе после приёма пищи
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня содержания молекулярного водорода в дыхании после приема пищи через 6 месяцев
Уровень молекулярного водорода в дыхании после приема пищи
Изменение от исходного уровня содержания молекулярного водорода в дыхании после приема пищи через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Health Sciences, Serbia

Следователи

  • Главный следователь: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13012-20-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе данного исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к проблемам ожирения/избыточного веса. Данные будут закодированы, без включения личной медицинской информации (PHI). Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются обязательными условиями для передачи данных запрашивающей стороне.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные могут быть поданы начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны до 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, полученные в ходе данного исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к проблемам ожирения/избыточного веса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водородная вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться