Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szuperszaturált hidrogénben gazdag víz a folyamatosan túlsúlyos ambuláns betegek számára (HOPE)

2026. február 7. frissítette: Center for Health Sciences, Serbia

Szuperszaturált, hidrogénben gazdag víz ambuláns betegeknél tartósan túlsúlyos esetekben (HOPE)

A Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight (HOPE) tanulmány egy III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat, amelynek célja a szuperszaturált hidrogénben gazdag víz napi fogyasztásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelése tartósan túlsúlyos felnőtteknél. A vizsgálat azt kutatja, hogy a molekuláris hidrogénhez való tartós kitettség kedvezően befolyásolhatja-e a testösszetételt és a kulcsfontosságú anyagcsereeredményeket a feloldott hidrogénnel nem rendelkező placebo vízzel összehasonlítva. Több központban járóbetegek bevonásával és szigorú vakítási és randomizálási eljárások alkalmazásával a HOPE célja magas minőségű klinikai bizonyítékok előállítása a hidrogénben gazdag víz potenciális szerepéről, mint nem gyógyszeres, kiegészítő stratégia a súlykezelés és az anyagcsere-egészség terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Center for Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Testtömegindex > 25,0 kg/m² (legalább hat hónapig fennállt a szűrés előtt)
  • Stabil terápián (ha van) ≥ 3 hónapja
  • Nincs akut betegsége és súlyos krónikus betegsége
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés
  • Normális éhgyomri kilégzési hidrogénszint < 15 ppm

Kizárási kritériumok:

  • Dietetikai kiegészítők használatának előzménye a vizsgálat kezdete előtt 4 héttel
  • A laboratóriumi klinikai kémiai értékek abnormális értékei, amelyek nem kapcsolódnak a vizsgálati eredményekhez (> 2 SD)
  • Nem járul hozzá a randomizáláshoz
  • Nem hajlandó visszatérni a követő elemzésre
  • Részt vesz más klinikai vizsgálatokban
  • A vizsgálati időszak alatt jelentős kezeléseket megkezdő vagy módosító résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidrogénben gazdag víz
1,0 liter hidrogénben gazdag víz naponta
Étrend-kiegészítő: Hidrogénben gazdag víz
Hidrogén-dús víz (napi 1,0 L)
Aktív összehasonlító: Kontroll
1,0 L hidrogénmentes víz naponta
Étrend-kiegészítő: Vezérlés
Hidrogénmentes víz (1,0 L naponta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apolipoprotein B
Időkeret: Az alapértékhez viszonyított változás az apolipoprotein B szintjében 6 hónap után
Apolipoprotein B szérumszintje
Az alapértékhez viszonyított változás az apolipoprotein B szintjében 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipoprotein (a)
Időkeret: Az alapértékhez képest változás a lipoproteinek (a) szintjében 6 hónap után
Lipoprotein (a) szérumszintje
Az alapértékhez képest változás a lipoproteinek (a) szintjében 6 hónap után
GLP-1
Időkeret: A GLP-1 alapértékhez képesti változása 6 hónap után
A GLP-1 szérum szintje
A GLP-1 alapértékhez képesti változása 6 hónap után
Rövid láncú zsírsavak
Időkeret: A rövid láncú zsírsavak alapértékéhez képest bekövetkezett változás 6 hónap után
Rövid láncú zsírsavak szintje a szérumban
A rövid láncú zsírsavak alapértékéhez képest bekövetkezett változás 6 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírtömeg
Időkeret: A testzsír-százalék változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Testzsírszázalék
A testzsír-százalék változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Éhgyomori léghidrogén
Időkeret: A molekuláris hidrogén alapvonali szintjének változása 6 hónap után éhgyomorra
A molekuláris hidrogén szintje éhgyomorra
A molekuláris hidrogén alapvonali szintjének változása 6 hónap után éhgyomorra
Posztprandiális kilégzési hidrogén
Időkeret: Az alapponthoz viszonyított változás a molekuláris hidrogén kilégzési szintjében étkezés után 6 hónappal
Molekuláris hidrogén kilégzési szintje étkezés után
Az alapponthoz viszonyított változás a molekuláris hidrogén kilégzési szintjében étkezés után 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center for Health Sciences, Serbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13012-20-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ezen vizsgálat során nyert adatokat olyan minősített kutatók számára is biztosíthatjuk, akik tudományos érdeklődéssel rendelkeznek az elhízás/túlsúly területén. Az adatok kódolva lesznek, személyes azonosításra alkalmas adatokat nem tartalmaznak. A kérelem jóváhagyása és az összes alkalmazandó megállapodás végrehajtása előfeltételei az adatok megosztásának a kérő féllel.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylések benyújthatók a cikk közzétételétől számított 9 hónap után, és az adatok akár 24 hónapig is hozzáférhetőek lesznek. A meghosszabbításokat egyedi esetek alapján mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ebben a vizsgálatban szerzett adatok hozzáférhetővé tehetők olyan minősített kutatók számára, akiknek tudományos érdeklődése az elhízás/túlsúly területére irányul.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidrogénben gazdag víz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel