Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supersaturat water rijk aan waterstof voor poliklinische patiënten met aanhoudend overgewicht (HOPE)

7 februari 2026 bijgewerkt door: Center for Health Sciences, Serbia

Supersaturated Waterstofrijk Water voor Poliklinische Patiënten met Aanhoudend Overgewicht (HOPE)

De Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight (HOPE) studie is een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van dagelijkse consumptie van supersaturated waterstofrijk water bij volwassenen met aanhoudend overgewicht te evalueren. De studie onderzoekt of aanhoudende blootstelling aan moleculair waterstof gunstig kan inwerken op de lichaamssamenstelling en belangrijke metabolische uitkomsten in vergelijking met een placebo water zonder opgelost waterstof. Door poliklinische patiënten in meerdere centra te includeren en strenge blindering- en randomisatieprocedures toe te passen, beoogt HOPE hoogwaardig klinisch bewijs te genereren over de potentiële rol van waterstofrijk water als een niet-farmacologische, aanvullende strategie voor gewichtsbeheersing en metabolische gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Center for Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Body mass index > 25,0 kg/m2 (minstens zes maanden voor screening gehandhaafd)
  • Stabiel op hun therapie (indien van toepassing) voor ≥ 3 maanden
  • Vrij van acute aandoeningen en ernstige chronische ziekten
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Normale nuchtere waterstofgehalten in de adem < 15 ppm

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van voedingssupplementgebruik 4 weken voor aanvang van de studie
  • Afwijkende waarden voor klinische chemie in het laboratorium die niet gerelateerd zijn aan de studie-uitkomsten (> 2 SD)
  • Geen toestemming voor randomisatie
  • Onbereidheid om terug te komen voor vervolganalyse
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken
  • Deelnemers die tijdens de studieperiode starten met of wijzigen van belangrijke behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waterstofrijk water
1,0 liter waterstofrijk water per dag
Voedingssupplement: Waterstofrijk water
Water met een hoog waterstofgehalte (1,0 L per dag)
Actieve vergelijker: Controle
1,0 liter water zonder waterstof per dag
Voedingssupplement: Controle
Water zonder waterstof (1,0 L per dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apolipoproteïne B
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline apolipoproteïne B na 6 maanden
Serumniveau van apolipoproteïne B
Verandering vanaf baseline apolipoproteïne B na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïne (a)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline lipoproteïne (a) na 6 maanden
Serumgehalte van lipoproteïne (a)
Verandering vanaf baseline lipoproteïne (a) na 6 maanden
GLP-1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van uitgangswaarde GLP-1 na 6 maanden
Serumgehalte van GLP-1
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde GLP-1 na 6 maanden
Korteketenvetzuren
Tijdsspanne: Verandering in korte-keten vetzuren ten opzichte van baseline na 6 maanden
Serumconcentratie van korteketenvetzuren
Verandering in korte-keten vetzuren ten opzichte van baseline na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline lichaamsvetpercentage na 6 maanden
Lichaamsvetpercentage
Verandering van baseline lichaamsvetpercentage na 6 maanden
Nuchtere ademwaterstof
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ademniveaus van moleculair waterstof bij vasten na 6 maanden
Ademniveaus van moleculaire waterstof in nuchtere toestand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de ademniveaus van moleculair waterstof bij vasten na 6 maanden
Postprandiaal waterstofgehalte in de adem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de waterstofniveaus in de adem na een maaltijd na 6 maanden
Ademniveaus van moleculair waterstof na de maaltijd
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de waterstofniveaus in de adem na een maaltijd na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13012-20-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die via deze studie zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met een academische interesse in obesitas/overgewicht. Gegevens worden gecodeerd, zonder dat er persoonlijk identificeerbare informatie wordt opgenomen. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de aanvragende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de gegevens zullen toegankelijk worden gemaakt voor maximaal 24 maanden. Verlengingen worden per geval beoordeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die via deze studie zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met een academische interesse in obesitas/overgewicht.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterstofrijk water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren