Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mettet hydrogenrik vann for pasienter i ambulant behandling med vedvarende overvekt (HOPE)

7. februar 2026 oppdatert av: Center for Health Sciences, Serbia

Overmettet hydrogenrik vann for polikliniske pasienter med vedvarende overvekt (HOPE)

Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight (HOPE)-studien er en fase III, multikenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved daglig konsum av supersaturert hydrogenrik vann hos voksne med vedvarende overvekt. Studien undersøker om vedvarende eksponering for molekylært hydrogen kan påvirke kroppssammensetningen og viktige metabolske utfall gunstig sammenlignet med et placebovann uten oppløst hydrogen. Ved å inkludere polikliniske pasienter på tvers av flere sentre og anvende strenge blindings- og randomiseringsprosedyrer, har HOPE som mål å generere klinisk bevis av høy kvalitet på den potensielle rollen til hydrogenrik vann som en ikke-farmakologisk, støttestrategi for vektkontroll og metabolsk helse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Center for Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kroppsmasseindeks > 25,0 kg/m² (vedvarende i minst seks måneder før screening)
  • Stabil på sin behandling (hvis aktuelt) i ≥ 3 måneder
  • Fri for akutte lidelser og alvorlige kroniske sykdommer
  • Undertegnet informert samtykke
  • Normale fastende hydrogenverdier i pust < 15 ppm

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kosttilskuddbruk 4 uker før studiestart
  • Unormale verdier for laboratorieklinisk kjemi ikke relatert til studieutfall (> 2 SD)
  • Ingen samtykke til randomisering
  • Uvillighet til å komme tilbake for oppfølging
  • Deltakelse i andre kliniske studier
  • Deltakere som starter eller endrer større behandlinger i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrogenrik vann
1,0 L hydrogenrikt vann per dag
Kosttilskudd: Hydrogenrikt vann
Hydrogenrik vann (1,0 L per dag)
Aktiv komparator: Kontroll
1,0 L hydrogenfritt vann per dag
Kosttilskudd: Kontroll
Hydrogenfri vann (1,0 L per dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apolipoprotein B
Tidsramme: Endring fra baseline apolipoprotein B etter 6 måneder
Serumnivå av apolipoprotein B
Endring fra baseline apolipoprotein B etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein (a)
Tidsramme: Endring fra baseline for lipoprotein (a) ved 6 måneder
Serumnivå av lipoprotein (a)
Endring fra baseline for lipoprotein (a) ved 6 måneder
GLP-1
Tidsramme: Endring fra baseline GLP-1 etter 6 måneder
Serumnivå av GLP-1
Endring fra baseline GLP-1 etter 6 måneder
Kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet i kortkjedede fettsyrer etter 6 måneder
Serumnivå av kortkjedede fettsyrer
Endring fra utgangspunktet i kortkjedede fettsyrer etter 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettprosent etter 6 måneder
Kroppsfettprosent
Endring fra baseline kroppsfettprosent etter 6 måneder
Faste pust hydrogen
Tidsramme: Endring fra baseline i pustenivåer av molekylært hydrogen under fasting ved 6 måneder
Pustenivåer av molekylært hydrogen i fastetilstand
Endring fra baseline i pustenivåer av molekylært hydrogen under fasting ved 6 måneder
Postprandial pust-hydrogen
Tidsramme: Endring fra utgangsnivå av molekylært hydrogen i pust etter måltid ved 6 måneder
Pust-nivåer av molekylært hydrogen etter måltid
Endring fra utgangsnivå av molekylært hydrogen i pust etter måltid ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13012-20-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan bli gitt til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for fedme/overvekt. Data vil bli kodet, uten personidentifiserbar informasjon (PHI). Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den forespurte parten.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil være tilgjengelige i opptil 24 måneder. Forlengelser vil bli vurdert individuelt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data som innhentes gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for fedme/overvekt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrogenrikt vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere