超饱和富氢水用于门诊持续超重患者 (HOPE)
2026年2月7日 更新者：Center for Health Sciences, Serbia
超饱和富氢水用于门诊持续超重患者（HOPE）
“富氢水对门诊持续性超重患者（HOPE）研究”是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每日饮用富氢水对成人持续性超重患者的有效性和安全性。
该试验研究持续接触分子氢与缺乏溶解氢的安慰剂水相比，能否对体成分和关键代谢结果产生有利影响。
通过在多个中心招募门诊患者并应用严格的盲法和随机化程序，HOPE研究旨在生成关于富氢水作为非药物辅助策略在体重管理和代谢健康中潜在作用的高质量临床证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergej Ostojic, MD, PhD
- 电话号码：+381112643242
- 邮箱：sergej.ostojic@chess.edu.rs
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- Center for Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18岁
- 体重指数 > 25.0 kg/m²（筛选前持续至少六个月）
- 治疗（如有）稳定 ≥ 3个月
- 无急性疾病和严重慢性疾病
- 已签署知情同意书
- 正常空腹呼气氢水平 < 15 ppm
排除标准：
- 研究开始前4周内有膳食补充剂使用史
- 与研究结果无关的实验室临床化学异常值（> 2个标准差）
- 不同意随机分组
- 不愿返回进行随访分析
- 参与其他临床试验
- 研究期间开始或更改主要治疗的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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载脂蛋白B
大体时间：6个月时载脂蛋白B相对于基线的变化
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载脂蛋白B的血清水平
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6个月时载脂蛋白B相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂蛋白(a)
大体时间：基线脂蛋白(a)在6个月时的变化
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血清脂蛋白(a)水平
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基线脂蛋白(a)在6个月时的变化
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GLP-1
大体时间：6个月时GLP-1相对基线的变化
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GLP-1 血清水平
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6个月时GLP-1相对基线的变化
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短链脂肪酸
大体时间：6个月时短链脂肪酸相对于基线的变化
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血清短链脂肪酸水平
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6个月时短链脂肪酸相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪质量
大体时间：6个月时相对于基线的体脂百分比变化
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体脂率
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6个月时相对于基线的体脂百分比变化
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空腹呼吸氢
大体时间：6个月时空腹状态下分子氢呼气水平的基线变化
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禁食状态下分子氢的呼吸水平
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6个月时空腹状态下分子氢呼气水平的基线变化
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餐后呼气氢
大体时间：餐后6个月时分子氢呼气水平相对于基线的变化
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餐后分子氢呼吸水平
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餐后6个月时分子氢呼气水平相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikola Todorovic, PhD、Center for Mitochondrial Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Korovljev D, Ostojic J, Todorovic N, Ostojic SM. Molecular hydrogen modulates brain glutamate/GABA-glutamine cycle in overweight humans. Arch Med Sci. 2023 Jul 13;19(4):1151-1153. doi: 10.5114/aoms/162938. eCollection 2023.
- Todorovic N, Baltic S, Nedeljkovic D, Kuzmanovic J, Korovljev D, Javorac D, Bijelic K, Kladar N, Tarnava A, Ostojic SM. The Effects of 8-Week Hydrogen-Rich Water Consumption on Appetite, Body Composition, Sleep Quality, and Circulating Glucagon-like Peptide-1 in Obese Men and Women (HYDRAPPET): A Randomized Controlled Trial. Medicina (Kaunas). 2025 Jul 18;61(7):1299. doi: 10.3390/medicina61071299.
- Todorovic N, Kuzmanovic J, Javorac D, Ostojic SM. Role of molecular hydrogen in obesity treatment: modulation of GLP-1, irisin, and PGC-1alpha for improved metabolism. Med Gas Res. 2025 Sep 1;15(3):442-443. doi: 10.4103/mgr.MEDGASRES-D-24-00146. Epub 2025 Feb 7. No abstract available.
- Korovljev D, Todorovic N, Ranisavljev M, Andjelic B, Kladar N, Stajer V, Ostojic SM. Hydrogen-rich water upregulates fecal propionic acid levels in overweight adults. Nutrition. 2023 Dec;116:112200. doi: 10.1016/j.nut.2023.112200. Epub 2023 Sep 1. No abstract available.
- Todorovic N, Fernandez-Landa J, Santibanez A, Kura B, Stajer V, Korovljev D, Ostojic SM. The Effects of Hydrogen-Rich Water on Blood Lipid Profiles in Clinical Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pharmaceuticals (Basel). 2023 Jan 18;16(2):142. doi: 10.3390/ph16020142.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年2月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月7日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月7日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可能会提供给对肥胖/超重有学术兴趣的合格研究人员。
数据将进行编码，不包含任何个人健康信息。
请求获得批准并执行所有适用协议是向请求方共享数据的前提条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可在文章发表9个月后开始提交，数据将开放访问长达24个月。
延期申请将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
通过本研究获得的数据可能会提供给对肥胖/超重有学术兴趣的合格研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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