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지속적인 과체중 외래 환자를 위한 과포화 수소 풍부수 (HOPE)

2026년 2월 7일 업데이트: Center for Health Sciences, Serbia

지속적인 과체중 외래환자를 위한 과포화 수소 풍부수(HOPE)

지속적인 과체중 외래환자를 위한 과포화 수소 풍부수(HOPE) 연구는 지속적인 과체중을 가진 성인에서 과포화 수소 풍부수의 매일 섭취의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 이 임상시험은 용존 수소가 없는 위약수와 비교하여 분자 수소에 대한 지속적인 노출이 체성분과 주요 대사 결과에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 다중 센터에서 외래환자를 등록하고 엄격한 맹검 및 무작위화 절차를 적용함으로써, HOPE는 체중 관리 및 대사 건강을 위한 비약물적, 보조적 전략으로서 수소 풍부수의 잠재적 역할에 대한 고품질 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Center for Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 체질량 지수 > 25.0 kg/m2 (선별 검사 전 최소 6개월간 유지됨)
  • 치료(있는 경우)에 안정적임 (≥ 3개월)
  • 급성 장애 및 중증 만성 질환 없음
  • 동의서 서명 완료
  • 정상 공복 호기 수소 농도 < 15 ppm

제외 기준:

  • 연구 시작 4주 전 식이 보충제 사용 이력
  • 연구 결과와 관련 없는 임상 화학 검사 이상 수치 (> 2 표준편차)
  • 무작위 배정에 대한 동의 없음
  • 추후 분석을 위한 복귀 의사 없음
  • 다른 임상 시험 참여
  • 연구 기간 중 주요 치료 시작 또는 변경 예정 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수소 풍부한 물
하루에 1.0 L의 수소 풍부 물
건강 보조 식품: 수소 풍부한 물
수소 풍부 수 (하루 1.0 L)
활성 비교기: Control
하루에 수소 제거 물 1.0 L
건강 보조 식품: 대조군
수소 제거 물 (1.0 L/일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아포지단백 B
기간: 6개월 시점 기준선 대비 아포지단백 B 변화
아포지질단백질 B의 혈청 수치
6개월 시점 기준선 대비 아포지단백 B 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지단백질(a)
기간: 기저선 대비 지질단백질(a)의 6개월 시점 변화
지단백질 (a)의 혈청 수치
기저선 대비 지질단백질(a)의 6개월 시점 변화
GLP-1
기간: 6개월 시점의 기준선 대비 GLP-1 변화
GLP-1의 혈청 수치
6개월 시점의 기준선 대비 GLP-1 변화
단사슬 지방산
기간: 6개월 시점의 기준선 대비 단순 지방산 변화
단사슬 지방산의 혈청 농도
6개월 시점의 기준선 대비 단순 지방산 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방량
기간: 6개월 시점 기준 체지방률의 베이스라인 대비 변화
체지방률
6개월 시점 기준 체지방률의 베이스라인 대비 변화
공복 호기 수소
기간: 6개월째 공복 시 분자 수소 호흡 수준의 기준선 대비 변화
공복 상태에서의 분자 수소 호흡 수준
6개월째 공복 시 분자 수소 호흡 수준의 기준선 대비 변화
식후 호기 수소
기간: 6개월 후 식사 후 분자 수소 호흡 수준의 기준선 대비 변화
식사 후 분자 수소 호흡 수치
6개월 후 식사 후 분자 수소 호흡 수준의 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Health Sciences, Serbia

수사관

  • 수석 연구원: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13012-20-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구를 통해 얻은 데이터는 비만/과체중에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 데이터는 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 요청의 승인 및 모든 적용 가능한 협정의 이행은 요청 당사자와의 데이터 공유에 대한 필수 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 논문 게재 후 9개월부터 제출할 수 있으며, 데이터는 최대 24개월 동안 이용 가능합니다.
연장은 개별 사례별로 검토됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

본 연구를 통해 얻은 데이터는 비만/과체중에 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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