Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supersaturaatio-vesi, jossa on rikastettua vetyä, avohoidossa oleville potilaille, joilla on jatkuva ylipaino (HOPE)

lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Center for Health Sciences, Serbia

Supersaturaatio vedestä rikastettu vetyvesi potilaille, joilla on jatkuvaa ylipainoa (HOPE)

Supersaturaation vetysaturaatio-vesi ambulanttipotilaille, joilla on pysyvä ylipaino (HOPE) -tutkimus on vaiheen III monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida supersaturaation vetysaturaatio-veden päivittäisen kulutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on pysyvä ylipaino. Tutkimus selvittää, voiko molekyylivetyaltistus pitkäaikaisesti vaikuttaa suotuisasti kehon koostumukseen ja keskeisiin metabolisiin lopputuloksiin verrattuna veteen, jossa ei ole liuenneita vetyjä. Rekrytoimalla ambulanttipotilaita useista keskuksista ja soveltamalla tiukkoja sokkotus- ja satunnaistusmenetelmiä HOPE-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa korkealaatuisia kliinisiä näyttöjä vetysaturaatio-veden mahdollisesta roolista ei-farmakologisena, apukeinona painonhallinnassa ja metabolisessa terveydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Center for Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Painoindeksi > 25,0 kg/m² (pysynyt vähintään kuusi kuukautta ennen seulontaa)
  • Vakaa hoidossaan (jos sellaista on) ≥ 3 kuukautta
  • Vapaa akuuteista sairauksista ja vakavista kroonisista sairauksista
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
  • Normaalit paastohappipitoisuudet hengityksessä < 15 ppm

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravintolisien käytön historia 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • Poikkeavat laboratoriokemian arvot, jotka eivät liity tutkimustuloksiin (> 2 SD)
  • Ei suostumusta satunnaistamiseen
  • Haluttomuus palata seuranta-analyysiin
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Osallistujat, jotka aloittavat tai muuttavat merkittäviä hoitoja tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vetyrikas vesi
1,0 litraa vetypitoista vettä päivässä
Ravintolisä: Vetyrikas vesi
Vetyrikas vesi (1.0 L päivässä)
Active Comparator: Kontrolli
1,0 litraa vetyvettä päivässä
Ravintolisä: Kontrolli
Vetyvapaa vesi (1,0 l päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apolipoproteiini B
Aikaikkuna: Muutos apolipoproteiini B:n perusarvosta 6 kuukauden jälkeen
Apolipoproteiini B:n seerumpitoisuus
Muutos apolipoproteiini B:n perusarvosta 6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiini (a)
Aikaikkuna: Muutos lipoproteiini (a):n perustasosta 6 kuukauden jälkeen
Lipoproteiinin (a) seerumitaso
Muutos lipoproteiini (a):n perustasosta 6 kuukauden jälkeen
GLP-1
Aikaikkuna: Muutos GLP-1:n perustasosta 6 kuukauden jälkeen
GLP-1:n seerumpitoisuus
Muutos GLP-1:n perustasosta 6 kuukauden jälkeen
Lyhyet rasvahapot
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta lyhytsaikkisissa rasvahapoissa 6 kuukauden kohdalla
Lyhyiden rasvahappojen seerumin taso
Muutos lähtöarvosta lyhytsaikkisissa rasvahapoissa 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta rasvaprosentissa 6 kuukauden jälkeen
Rasvaprosentti
Muutos lähtöarvosta rasvaprosentissa 6 kuukauden jälkeen
Paastolevitys vetyhengitystesti
Aikaikkuna: Muutos perustasosta molekyylivedyn hengityspitoisuuksissa paastossa 6 kuukauden kohdalla
Näytteenottotauolla mitatut molekyylivetypitoisuudet
Muutos perustasosta molekyylivedyn hengityspitoisuuksissa paastossa 6 kuukauden kohdalla
Aterian jälkeinen hengitysvedyn määrä
Aikaikkuna: Muutos vetymolekyylien hengitystasossa perusarvosta aterian jälkeen 6 kuukauden kohdalla
Molekyylivetypitoisuus hengitysilmassa aterian jälkeen
Muutos vetymolekyylien hengitystasossa perusarvosta aterian jälkeen 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Health Sciences, Serbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13012-20-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen kautta saatua dataa voidaan antaa päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus lihavuuteen/ylipainoon. Data koodataan, eikä siinä ole mukana henkilökohtaisia terveystietoja. Pyynnön hyväksyntä ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä datan jakamiselle pyynnön esittäneelle osapuolelle.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voidaan jättää 9 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen, ja tietoja on saatavilla enintään 24 kuukautta. Jatkoaikoja harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen kautta saatuja tietoja voidaan tarjota päteville tutkijoille, joilla on akateeminen kiinnostus lihavuuteen/ylipainoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vetyrikas vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa