Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesycená vodou bohatou na vodík pro ambulantní pacienty s přetrvávající nadváhou (HOPE)

7. února 2026 aktualizováno: Center for Health Sciences, Serbia

Supersaturovaná voda bohatá na vodík pro ambulantní pacienty s přetrvávající nadváhou (HOPE)

Studie Supersaturated Hydrogen-Rich Water for Outpatients with Persistent Excess Weight (HOPE) je studie fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, navržená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti denní konzumace supersycené vody bohaté na vodík u dospělých s přetrvávající nadváhou. Studie zkoumá, zda může trvalá expozice molekulárnímu vodíku příznivě ovlivnit složení těla a klíčové metabolické výsledky ve srovnání s placebovou vodou bez rozpuštěného vodíku. Zařazením ambulantních pacientů v mnoha centrech a aplikací přísných zaslepovacích a randomizačních postupů si HOPE klade za cíl vytvořit vysoce kvalitní klinické důkazy o potenciální roli vody bohaté na vodík jako nefarmakologické, doplňkové strategie pro řízení hmotnosti a metabolické zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Center for Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Index tělesné hmotnosti > 25,0 kg/m2 (trvalý po dobu nejméně šesti měsíců před screeningem)
  • Stabilní na své terapii (pokud nějakou mají) po dobu ≥ 3 měsíců
  • Bez akutních poruch a závažných chronických onemocnění
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Normální hladiny vodíku v dechu nalačno < 15 ppm

Kritéria vyloučení:

  • Historie užívání doplňků stravy 4 týdny před zahájením studie
  • Abnormální hodnoty laboratorní klinické chemie nesouvisející s výsledky studie (> 2 SD)
  • Nesouhlas s randomizací
  • Nechuť vrátit se k následné analýze
  • Účast v jiných klinických studiích
  • Účastníci, kteří během studie zahájí nebo změní hlavní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Voda bohatá na vodík
1,0 l vodíkem obohacené vody denně
Doplněk stravy: Voda bohatá na vodík
Vodík obohacená voda (1,0 l denně)
Aktivní komparátor: Kontrola
1,0 l vody bez vodíku denně
Doplněk stravy: Kontrola
Voda bez vodíku (1,0 l denně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apolipoprotein B
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu B po 6 měsících
Hladina apolipoproteinu B v séru
Změna od výchozí hodnoty apolipoproteinu B po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein (a)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty lipoprotein (a) po 6 měsících
Hladina lipoproteinu (a) v séru
Změna od výchozí hodnoty lipoprotein (a) po 6 měsících
GLP-1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty GLP-1 po 6 měsících
Hladina GLP-1 v séru
Změna od výchozí hodnoty GLP-1 po 6 měsících
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty mastných kyselin s krátkým řetězcem po 6 měsících
Hladina krátkých mastných kyselin v séru
Změna od výchozí hodnoty mastných kyselin s krátkým řetězcem po 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota
Časové okno: Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Procento tělesného tuku
Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě po 6 měsících
Vodík ve vydechovaném vzduchu nalačno
Časové okno: Změna oproti výchozím hodnotám hladin molekulárního vodíku nalačno po 6 měsících
Hladiny molekulárního vodíku v dechu nalačno
Změna oproti výchozím hodnotám hladin molekulárního vodíku nalačno po 6 měsících
Postprandiální vodík ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: Změna od výchozí hladiny molekulárního vodíku v dechu po jídle po 6 měsících
Hladiny molekulárního vodíku v dechu po jídle
Změna od výchozí hladiny molekulárního vodíku v dechu po jídle po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Health Sciences, Serbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikola Todorovic, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13012-20-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o obezitu/nadváhu. Data budou kódována bez zahrnutí osobních údajů. Schválení žádosti a uzavření všech příslušných dohod jsou předpokladem pro sdílení dat s žadatelem.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou přístupná až 24 měsíců. Prodloužení bude posuzováno individuálně.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje získané v rámci této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o obezitu/nadváhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Voda bohatá na vodík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit