此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

美敦力 ICD 植入 (VF) (ICD) 期间 VF 感应技术的比较 (VF)

2018年4月23日 更新者:James Merrill

美敦力植入式心律转复除颤器植入过程中心室颤动诱导技术的比较

随着植入式心脏复律除颤器植入适应症的扩大,最大限度地缩短植入时间变得至关重要。 此外,接受双心室 ICD 的患者有时更不稳定,因此镇静时间的最小化至关重要。 多次感应尝试,加上 1 焦耳电击,可能会导致导线位置中断。 因此,限制尝试的次数将允许在整个过程中更好的引线稳定性和更直接的植入过程。

研究人员提出了一份详细的文件,记录了在植入美敦力除颤设备期间各种心室颤动诱导方法的成功率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

我们的临床经验发现,尝试使用标称美敦力 T-shock 设置在植入时诱导接受 ICD 的患者并不总是能有效诱导心室颤动。 当出现这种情况时,在重新尝试在接受 ICD 植入的患者中诱发心室颤动之前,对 T 型电击的参数进行更改。

另一种可用的感应方法是 50 Hz Burst。 “50 Hz 突发感应旨在通过提供快速突发的起搏脉冲来诱发 VF。 这些脉冲的幅度和脉冲宽度是可选的,但起搏间隔固定为 20 毫秒。”2 如果多次尝试使用 T-shock 方法不成功,则 50 Hz Burst 提供了另一种诱发心室颤动的方法。 这是一种不太理想的方法,因为它可能导致非常精细的 VF,难以识别可能导致 VF 的时间更长,从而导致更高的除颤阈值或由于节律的精细性质而导致感知不足。

已发现 T 型电击是在 ICD 植入物中诱发心室颤动的一种快速可靠的方法。 已经发现,当 T 电击的能量较高且耦合间隔较短时,使用 T 电击方法诱发心室颤动的成功率更高。 此外,增加冲击强度会增加漏洞窗口。 为了使 T 型电击方法最有效,在诱发心室颤动方面取得初步成功,从而减少尝试次数,这一点很重要。 这需要更好地了解初始 T-shock 感应尝试的最佳编程设置。

此外,近年来,ICD 适应症已经发展到包括一级预防患者。 这些患者的易感期可能与之前评估的美敦力标称设置患者不同。

我们的临床经验发现,标称 T 型电击设置只能在大约 75% 的时间内有效诱发心室颤动。 但是,尚未执行详细的成功率收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont CVA Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将包括所有接受美敦力 ICD 或心脏再同步化治疗-除颤器植入(初始植入或发生器更换)的患者。

排除标准:

  • 任何身体状况不稳定且医生认为测试不安全的患者将被排除在本研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标称参数
标称 T 冲击设置
EnTrust 的标称参数集 1 编程值
其他名称:
  • 美敦力 ICD
实验性的:实验参数
受过教育的 T 休克设置
实验参数集 2 编程值
其他名称:
  • 美敦力 ICD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
持续性心室颤动
大体时间:2小时
主要终点是成功诱导持续心室颤动。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
因素
大体时间:2小时
根据参数设置,确定植入前患者人口统计数据是否是影响 T 休克成功的因素。
2小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
安全监控
大体时间:2小时
在整个过程中接受安全问题监测的参与者人数,包括心率加快、血压升高、血氧饱和度水平下降和节律稳定。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月2日

首次发布 (估计)

2014年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月23日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VF Induction

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验