Comparación de técnicas de inducción de FV durante el implante de ICD (VF) (ICD) de Medtronic (VF)
Comparación de técnicas de inducción de fibrilación ventricular durante el implante de desfibrilador cardioversor implantable de Medtronic
A medida que aumentan las indicaciones para la implantación de un desfibrilador automático implantable, es fundamental minimizar el tiempo de implantación. Además, los pacientes que reciben DAI biventriculares a veces son más inestables y la minimización del tiempo de sedación es crucial. Múltiples intentos de inducción, con una descarga de 1 julio, pueden causar una interrupción en la posición del cable. Por lo tanto, limitar el número de intentos permitirá una mejor estabilidad del cable durante todo el procedimiento y un proceso de implantación más sencillo.
Investigator propone una documentación detallada de las tasas de éxito de varios métodos de inducción de fibrilación ventricular durante el implante de dispositivos con capacidad de desfibrilación de Medtronic.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra experiencia clínica ha demostrado que los intentos de inducir a los pacientes que reciben DAI en el momento del implante utilizando los ajustes nominales de descarga en T de Medtronic no siempre son eficaces para inducir la fibrilación ventricular. Cuando esto sucede, se realiza un cambio en los parámetros para el choque T antes de volver a intentar inducir la fibrilación ventricular en pacientes a los que se les implanta un DAI.
Otro método de inducción disponible es Ráfaga de 50 Hz. "La inducción de ráfaga de 50 Hz está diseñada para inducir FV mediante la entrega de una ráfaga rápida de pulsos de marcapasos. La amplitud y el ancho de pulso de estos pulsos son seleccionables, pero el intervalo de estimulación se fija en 20 ms."2 Si varios intentos con el método de descarga en T no tienen éxito, la ráfaga de 50 Hz proporciona un método adicional para inducir la fibrilación ventricular. Es un método menos deseable ya que puede dar como resultado una FV muy fina cuyo inicio es difícil de identificar, lo que posiblemente provoque tiempos más largos de FV que provoquen un umbral de desfibrilación más alto o una infradetección debido a la naturaleza fina del ritmo.
Se ha descubierto que el choque en T es un método rápido y fiable para inducir fibrilación ventricular en implantes de DAI. Se ha encontrado un mayor éxito en la inducción de fibrilación ventricular mediante el método de choque en T cuando la energía del choque en T era mayor y el intervalo de acoplamiento más corto. Además, al aumentar la fuerza del choque aumenta la ventana de vulnerabilidad. Para que el método de descarga en T sea más eficiente, es importante el éxito inicial en la inducción de fibrilación ventricular y, por lo tanto, un número reducido de intentos. Esto requiere una mejor comprensión de los ajustes programados óptimos para el intento inicial de inducción de choque T.
Además, en los últimos años, las indicaciones de DAI han crecido para incluir pacientes de prevención primaria. Estos pacientes pueden tener períodos vulnerables diferentes a los de los pacientes previamente evaluados para desarrollar los ajustes nominales de Medtronic.
Nuestra experiencia clínica ha demostrado que los ajustes nominales de choque T solo son efectivos para inducir fibrilación ventricular aproximadamente el setenta y cinco por ciento de las veces. Sin embargo, no se ha realizado una recopilación detallada de las tasas de éxito.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes que se sometan a DAI o terapia de resincronización cardíaca-implante de desfibrilador de Medtronic (implante inicial o reemplazo del generador).
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que sea médicamente inestable y el médico considere que la prueba no es segura será excluido de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Parámetro nominal
Ajuste de choque T nominal
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Conjunto de parámetros nominales 1 Valores de programación para EnTrust
Otros nombres:
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Experimental: Parámetro Experimental
Ajuste educado de choque T
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Conjunto de parámetros experimentales 2 Valores de programación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrilación ventricular sostenida
Periodo de tiempo: 2 horas
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El punto final primario es la inducción exitosa de fibrilación ventricular sostenida.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores
Periodo de tiempo: 2 horas
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Determine si los datos demográficos del paciente antes del implante son factores que afectan el éxito de la descarga T de acuerdo con la configuración de los parámetros.
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2 horas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitoreo de seguridad
Periodo de tiempo: 2 horas
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Número de participantes que fueron monitoreados por problemas de seguridad, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la disminución de los niveles de oximetría y el ritmo estable durante todo el procedimiento.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bardy G, Mehra R, Johnson G, Kudenchuk P, Dolack G, Poole J, Hofer B: Low energy pulsing on the T-wave: A new programming method for intentional, device mediated induction of ventricular fibrillation for defibrillation testing. PACE 15(4, Pt II): 562, 1992.
- Bhandari AK, Isber N, Estioko M, Ziccardi T, Cannom DS, Park Y, Lerman RD, Prejean C, Sun GW. Efficacy of low-energy T wave shocks for induction of ventricular fibrillation in patients with implantable cardioverter defibrillators. J Electrocardiol. 1998 Jan;31(1):31-7. doi: 10.1016/s0022-0736(98)90004-8.
- Marquis DR Reference Manual, Medtronic, Inc.
- Mitchell L, Yee R, Talajic M, Newman D, Sheldon R, Kerr C, Kus T, Boyle A, Canadian Jewel PCD Investigators: Low-energy, T-wave synchronous, interval shock for rapid, reliable ventricular fibrillation induction by an implantable cardioverter defibrllattor. PACE, 17(4, Pt II): 851, 1994.
- Swartz J, Stanton M, DeGroot P, Mehra R: Influence of T-wave shock energy on ventricular fibrillation vulnerability in humans. JACC 1995 Conference Abstracts: 214A, 1995.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- VF Induction
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