Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов индукции VF во время имплантации Medtronic ICD (VF) (ICD) (VF)

23 апреля 2018 г. обновлено: James Merrill

Сравнение методов индукции фибрилляции желудочков во время имплантации имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора Medtronic

Поскольку показания для имплантации имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора расширяются, крайне важно минимизировать время имплантации. Кроме того, пациенты, получающие бивентрикулярные ИКД, иногда более нестабильны, и решающее значение имеет минимизация времени седации. Многократные попытки индукции с разрядом в 1 Дж могут привести к нарушению позиции отведения. Таким образом, ограничение количества попыток позволит улучшить стабильность электрода на протяжении всей процедуры и упростить процесс имплантации.

Исследователь предлагает подробную документацию об успешности различных методов индукции фибрилляции желудочков во время имплантации устройств Medtronic, поддерживающих дефибрилляцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш клинический опыт показал, что попытки индуцировать пациентов, получающих ИКД при имплантации, с использованием номинальных настроек T-шока Medtronic не всегда эффективны для индукции фибрилляции желудочков. Когда это происходит, вносятся изменения в параметры Т-шока перед повторной попыткой вызвать фибрилляцию желудочков у пациентов, перенесших имплантацию ИКД.

Другой доступный индукционный метод — импульс 50 Гц. «Пакетная индукция 50 Гц предназначена для индукции ФЖ путем подачи быстрой серии импульсов стимуляции. Амплитуда и ширина импульса этих импульсов выбирается, но интервал стимуляции фиксирован и составляет 20 мс». Если несколько попыток с использованием метода Т-шока не увенчались успехом, импульс 50 Гц обеспечивает дополнительный метод индукции фибрилляции желудочков. Это менее желательный метод, поскольку он может привести к очень тонкой ФЖ, начало которой трудно идентифицировать, что может привести к более длительному времени ФЖ, вызывающему более высокий порог дефибрилляции, или к недостаточной чувствительности из-за тонкой природы ритма.

Было обнаружено, что Т-шок является быстрым и надежным методом индукции фибрилляции желудочков в имплантатах ИКД. Больший успех в индукции фибрилляции желудочков методом Т-разряда был обнаружен, когда энергия Т-разряда была выше, а интервал сцепления был короче. Кроме того, увеличение силы удара увеличивает окно уязвимости. Чтобы метод Т-шока был наиболее эффективным, важен первоначальный успех в индукции фибрилляции желудочков и, следовательно, меньшее количество попыток. Это требует лучшего понимания оптимальных запрограммированных настроек для начальной попытки индукции Т-разряда.

Более того, в последние годы показания к применению ИКД расширились и теперь включают пациентов с первичной профилактикой. У этих пациентов могут быть иные периоды уязвимости, чем у пациентов, ранее оцененных для разработки номинальных настроек Medtronic.

Наш клинический опыт показал, что номинальные настройки Т-разряда эффективны для индукции фибрилляции желудочков примерно в семидесяти пяти процентах случаев. Однако детальный сбор данных о показателях успешности не проводился.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены все пациенты, проходящие имплантацию дефибриллятора Medtronic ICD или кардиальной ресинхронизирующей терапии (первоначальная замена импланта или генератора).

Критерий исключения:

  • Любой пациент, состояние которого нестабильно с медицинской точки зрения и анализы которого врач сочтет небезопасным, будет исключен из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Номинальный параметр
Номинальная настройка T удара
Номинальный набор параметров 1 Программные значения для EnTrust
Другие имена:
  • Медтроник ИКД
Экспериментальный: Экспериментальный параметр
Образовательная установка Т-шока
Значения для программирования экспериментального набора параметров 2
Другие имена:
  • Медтроник ИКД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивая фибрилляция желудочков
Временное ограничение: 2 часа
Первичной конечной точкой является успешная индукция устойчивой фибрилляции желудочков.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы
Временное ограничение: 2 часа
Определите, являются ли какие-либо демографические данные пациентов до имплантации факторами, влияющими на успех Т-разряда, в соответствии с настройками параметров.
2 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг безопасности
Временное ограничение: 2 часа
Количество участников, у которых наблюдали за проблемами безопасности, включая учащение пульса, кровяное давление, снижение уровня оксиметрии и стабильный ритм в течение всей процедуры.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VF Induction

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования