皮肤前列腺素应用：指甲生长、指甲脆性和眼压
2019年11月26日 更新者：David Palmer、Northwestern University
外用前列腺素药物用于帮助降低青光眼患者的眼压。
比马前列素（Lumigan 0.01%）就是这样一种药物（Allergan, Inc.）。
我们的几位服用比马前列素的患者以及在另一个中心对服用比马前列素的患者进行的一项观察性研究报告说，使用眼部局部滴眼液后，指甲会变长并且变得不那么脆弱。
双盲研究的目的是确定将滴眼液直接涂在一只手的近端指甲褶皱处，如果使用另一只手作为对照，是否会导致指甲更长、指甲更脆以及眼压降低药物被吸收到体循环中。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
除了我们观察到外用比马前列素对指甲生长的影响外，Wand 及其同事将比马前列素应用于指甲根部，结果表明指甲生长比基线增加了 16.9%，未治疗的甲床比基线增加了 10.4%。
除了这两份报告外，据我们所知，没有任何研究基于 Medline 搜索该药物的标签外使用来解决该主题。
其他相关研究已经解决了前列腺素药物促进毛发和睫毛生长的问题。
研究前列腺素与头发和指甲生长之间关系的生物化学，最终的共同途径似乎与蛋白激酶 C 和原胶原的产生有关。
皮肤病学文献表明，毛发和指甲角膜细胞都存在于甲床中，这表明增加胶原蛋白的产生可能会促进甲床和甲板的生长，从而可能减少指甲的脆性。
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
45
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Glenview、Illinois、美国、60026
- David J. Palmer, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 血压正常或青光眼疑似未使用眼部药物
- 研究后 2 周内不得修指甲。
排除标准：
- 局部或全身必需脂肪酸 (EFA's) 的洗手液、面霜、软膏或药物，或生物素的个体。
- 有指甲损伤、畸形或感染迹象的手指。
- 咬甲器、指甲抛光器、人造指甲磨损或凝胶、指甲修整和锉，直至研究终点。
- 怀孕或准备怀孕的育龄妇女。
- 对前列腺素药物过敏或敏感的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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其他：右手比马前列素 0.01% 滴，左手安慰剂
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比马前列素滴剂被添加到随机研究手趾的近端指甲褶皱中，每天两次，持续 30 天
其他名称：
将安慰剂滴剂滴入研究手对侧手指的近端指甲褶皱处，每天两次，持续 30 天
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其他：左手比马前列素 0.01% 滴，右手安慰剂
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比马前列素滴剂被添加到随机研究手趾的近端指甲褶皱中，每天两次，持续 30 天
其他名称：
将安慰剂滴剂滴入研究手对侧手指的近端指甲褶皱处，每天两次，持续 30 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手指甲长度相对于基线的变化
大体时间：基线，30 天
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用数显卡尺测量（Ironton 6 in.
不锈钢数字分数卡尺，北方工具和设备，伯恩斯维尔，明尼苏达州，美国）
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基线，30 天
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手指指甲长度相对于基线的变化
大体时间：基线，30 天
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用数显卡尺测量（Ironton 6 in.
不锈钢数字分数卡尺，北方工具和设备，伯恩斯维尔，明尼苏达州，美国）
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基线，30 天
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治疗 30 天时的眼压
大体时间：治疗后 30 天上午 7:30 至 10:00 之间
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IOP 在上午 7:30 到 10:00 之间使用 Goldmann 压平眼压计 (GAT)
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治疗后 30 天上午 7:30 至 10:00 之间
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治疗 30 天后指甲变脆
大体时间：基线，30 天
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量表名称：指甲脆性（1-4） 由受试者按照 1（无脆性）至 4（最大脆性）的等级进行主观评估。 |
基线，30 天
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一个指甲脱落前的天数
大体时间：基线至 30 天
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治疗后到第一个指甲脱落的平均天数
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基线至 30 天
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手部皮肤色素沉着的变化
大体时间：基线，30 天
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使用 Apple iPhone 6（美国加利福尼亚州库比蒂诺）拍摄并检查的照片（指关节在白纸上，现场灯泡照明一致）。
调查人员按编号查看匿名照片，以寻找手部皮肤色素沉着（色素沉着增加、色素沉着减少、色素沉着无变化）的比较变化。
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基线，30 天
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手部多毛症的变化
大体时间：基线，30 天
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使用 Apple iPhone 6（美国加利福尼亚州库比蒂诺）拍摄并检查的照片（指关节在白纸上，现场灯泡照明一致）。
调查人员按编号查看匿名照片，以寻找手部毛发生长的比较（毛发生长增加、毛发生长减少、无变化）。
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基线，30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：David J Palmer, MD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weston BC. Migraine headache associated with latanoprost. Arch Ophthalmol. 2001 Feb;119(2):300-1. No abstract available.
- Ziboh VA, Miller CC. Essential fatty acids and polyunsaturated fatty acids: significance in cutaneous biology. Annu Rev Nutr. 1990;10:433-50. doi: 10.1146/annurev.nu.10.070190.002245. No abstract available.
- Khouri AS, Fechtner RD, Zimmerman, TJ. Latanoprost: A New Approach to the Treatment of Glaucoma. Today's Therapeutic Trends 14: 225-240, 1997
- Woodward DF, Krauss AH, Chen J, Lai RK, Spada CS, Burk RM, Andrews SW, Shi L, Liang Y, Kedzie KM, Chen R, Gil DW, Kharlamb A, Archeampong A, Ling J, Madhu C, Ni J, Rix P, Usansky J, Usansky H, Weber A, Welty D, Yang W, Tang-Liu DD, Garst ME, Brar B, Wheeler LA, Kaplan LJ. The pharmacology of bimatoprost (Lumigan). Surv Ophthalmol. 2001 May;45 Suppl 4:S337-45. doi: 10.1016/s0039-6257(01)00224-7. Erratum In: Surv Ophthalmol 2002 May-Jun;47(3):295.
- Bean GW, Camras CB. Commercially available prostaglandin analogs for the reduction of intraocular pressure: similarities and differences. Surv Ophthalmol. 2008 Nov;53 Suppl1:S69-84. doi: 10.1016/j.survophthal.2008.08.012.
- Sjoquist B. Human pharmacokinetic studies summary. Pharmacia and Upjohn Company Technical Report 9500155. March 25, 1995.
- Tan J, Berke S. Latanoprost-induced prostaglandin-associated periorbitopathy. Optom Vis Sci. 2013 Sep;90(9):e245-7; discussion 1029. doi: 10.1097/OPX.0b013e31829d8dd7.
- Wand M, Shields BM. Cystoid macular edema in the era of ocular hypotensive lipids. Am J Ophthalmol. 2002 Mar;133(3):393-7. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01412-x.
- Cohen JL. Enhancing the growth of natural eyelashes: the mechanism of bimatoprost-induced eyelash growth. Dermatol Surg. 2010 Sep;36(9):1361-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2010.01522.x.
- Johnstone MA. Hypertrichosis and increased pigmentation of eyelashes and adjacent hair in the region of the ipsilateral eyelids of patients treated with unilateral topical latanoprost. Am J Ophthalmol. 1997 Oct;124(4):544-7. doi: 10.1016/s0002-9394(14)70870-0.
- Wand M. New side effect of Prostaglandins. Agsocietynet@aaoforums.aao.org. Jan 2015.
- Seed Oils and Essential Fatty Acids. Retrieved 5/21/12 http://www.naturopathica.com/system/user_files/attachments/7/original/Naturopathica_Seed_Oils.pdf
- Janis J (ed). Nail bed injuries. Essential of Plastic Surgery: A UT Southwestern Medical Center Handbook. St Louis, MO: Quality Medical Publishing, Inc: 560-567, 2007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2015年6月4日
初级完成 (实际的)
初级完成
2016年5月6日
研究完成 (实际的)
研究完成
2016年5月6日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2015年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
首次发布
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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