Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing op cutane prostaglandine: nagelgroei, broosheid van nagels en oogdruk

26 november 2019 bijgewerkt door: David Palmer, Northwestern University
Topische prostaglandinemiddelen worden gebruikt om de oogdruk bij glaucoompatiënten te helpen verminderen. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) is zo'n middel (Allergan, Inc.). Verschillende van onze patiënten die bimatoprost gebruikten en een observationele studie van patiënten die bimatoprost gebruikten in een ander centrum rapporteerden dat vingernagels langer werden en minder broos werden door het gebruik van oogdruppels voor de ogen. Het doel van de dubbelblinde studie is om te bepalen of het aanbrengen van de oogdruppels rechtstreeks op de proximale nagelplooi van de ene hand met de andere hand als controle zal resulteren in langere nagels, minder broze nagels en verminderde oogdruk mocht er iets gebeuren. van de medicatie worden opgenomen in de systemische circulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Naast onze observaties met topische bimatoprost op vingernagelgroei, brachten Wand en collega's bimatoprost aan op de basis van de vingernagels, wat een toename van 16,9% in vingernagelgroei ten opzichte van de basislijn aantoonde, en een toename van 10,4% ten opzichte van de basislijn op onbehandelde nagelbedden. Afgezien van deze twee rapporten, zijn er voor zover wij weten geen studies over dit onderwerp op basis van een Medline-zoekopdracht naar off-label gebruik van dit medicijn. Andere relevante onderzoeken hebben de toegenomen haar- en wimpergroei met de prostaglandine-agentia aangepakt. Onderzoek naar de biochemie van de relatie van prostaglandinen met haar- en nagelgroei, lijkt de laatste gemeenschappelijke route te zijn met proteïnekinase C en de productie van tropocollagenen. De dermatologische literatuur heeft aangetoond dat zowel haar- als nagelkeratocyten zich in het nagelbed bevinden, wat suggereert dat verhoogde collageenproductie de groei van zowel het nagelbed als de nagelplaat kan bevorderen, waardoor de broosheid van de nagels mogelijk wordt verminderd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Normotensieve of glaucoomverdachten die geen oogmedicatie gebruiken
  • Geen manicure binnen 2 weken na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen op topische of systemische essentiële vetzuren (EFA's) in handlotions, crèmes, zalven of medicijnen, of op biotine.
  • Cijfers met tekenen van nagelbeschadiging, misvorming of infectie.
  • Nagelbijters, nagelpoetsers, kunstnagelslijtage of -gels, en nagels knippen en vijlen tot het eindpunt van de studie.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of proberen zwanger te worden.
  • Personen met allergieën of gevoeligheid voor prostaglandinemiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Rechterhand Bimatoprost 0,01% druppels, Linkerhand Placebo
  • Bimatoprost 0,01% druppels aangebracht op de proximale nagelplooien van de rechtervinger twee keer per dag gedurende 30 dagen.
  • Zoutoplossing druppels geplaatst op de proximale nagelplooien van de linker cijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen.
Geneesmiddel: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de gerandomiseerde studie handcijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • Lumigan 0,01%
Ander: Placebo: zoutoplossing
Placebo-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de handcijfers tegenover de onderzoekshand twee keer per dag gedurende 30 dagen
Ander: Linkerhand Bimatoprost 0,01% druppels, Rechterhand Placebo
  • Bimatoprost 0,01% druppels aangebracht op de proximale nagelplooien van de linkervinger twee keer per dag gedurende 30 dagen.
  • Druppels zoutoplossing op de proximale nagelplooien van de rechtervingers twee keer per dag gedurende 30 dagen.
Geneesmiddel: Bimatoprost 0,01%
Bimatoprost-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de gerandomiseerde studie handcijfers twee keer per dag gedurende 30 dagen
Andere namen:
  • Lumigan 0,01%
Ander: Placebo: zoutoplossing
Placebo-druppels toegevoegd aan de proximale nagelplooien van de handcijfers tegenover de onderzoekshand twee keer per dag gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in nagellengte van handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Gemeten door digitale schuifmaat (Ironton 6 in. Roestvrijstalen digitale breukschuifmaat, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, VS)
Basislijn, 30 dagen
Verandering van basislijn in nagellengte van cijfers
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Gemeten door digitale schuifmaat (Ironton 6 in. Roestvrijstalen digitale breukschuifmaat, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, VS)
Basislijn, 30 dagen
Intraoculaire druk na 30 dagen behandeling
Tijdsspanne: Tussen 07.30 uur en 10.00 uur 30 dagen na de behandeling
IOP met behulp van een Goldmann applanatietonometer (GAT) tussen 07:30 en 10:00 uur
Tussen 07.30 uur en 10.00 uur 30 dagen na de behandeling
Nagelbrosheid na 30 dagen behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen

Schaaltitel: Nagelbrosheid (1-4)

Subjectieve beoordeling door proefpersonen op een schaal van 1 (geen brosheid) tot 4 (maximale brosheid).
Basislijn, 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen tot de eerste nagel afgebroken is
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Gemiddeld aantal dagen na de behandeling tot de eerste nagel afbrak
Basislijn tot 30 dagen
Verandering in huidpigmentatie op handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Foto's genomen (van knokkels tot vingertoppen over wit papier met consistente lampverlichting op de locatie), met een Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, VS) en onderzocht. De onderzoekers beoordeelden de anonieme foto's op nummer om te zoeken naar vergelijkende huidpigmentatie (verhoogde pigmentatie, verminderde pigmentatie, geen verandering in pigmentatie) veranderingen op de handen.
Basislijn, 30 dagen
Verandering in hirsutisme op handen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
Foto's genomen (van knokkels tot vingertoppen over wit papier met consistente lampverlichting op de locatie), met een Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, VS) en onderzocht. De onderzoekers beoordeelden de anonieme foto's op nummer om te zoeken naar vergelijkende (verhoogde haargroei, verminderde haargroei, geen verandering) haarveranderingen op de handen.
Basislijn, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Northwestern University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Allergan

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STU00200526

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen