Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon prostaglandiinisovellus: kynsien kasvu, kynsien hauraus ja silmänpaine

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: David Palmer, Northwestern University
Paikallisia prostaglandiiniaineita käytetään alentamaan silmänpainetta glaukoomapotilailla. Bimatoprosti (Lumigan 0,01 %) on tällainen aine (Allergan, Inc.). Useat bimatoprostia käyttävistä potilaistamme ja toisessa keskuksessa bimatoprostia saaneiden potilaiden havainnointitutkimus raportoi, että kynnet kasvoivat ja muuttuivat vähemmän hauraiksi käytettäessä paikallisia silmätippoja silmiin. Kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako silmätippojen levittäminen suoraan toisen käden proksimaaliseen kynsitapoon käyttämällä vastakkaista kättä kontrollina, johtaako kynsien pidempiin, vähemmän hauraisiin kynsiin ja silmänpaineen laskuun. lääkkeen imeytyminen systeemiseen verenkiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen bimatoprostin kynsien kasvuun liittyvien havaintojen lisäksi Wand ja kollegat levittivät bimatoprostia kynsien tyveen, mikä osoitti 16,9 %:n kasvun kynsien kasvussa lähtötasosta ja 10,4 %:n kasvun perustasosta käsittelemättömillä kynsillä. Näitä kahta raporttia lukuun ottamatta tiedossamme ei ole tätä aihetta käsitteleviä tutkimuksia, jotka perustuvat Medline-hakuun tämän lääkkeen poikkeavasta käytöstä. Muut asiaankuuluvat tutkimukset ovat käsitelleet lisääntynyttä karvojen ja ripsien kasvua prostaglandiiniaineilla. Tutkittaessa biokemiaa prostaglandiinien suhteesta hiusten ja kynsien kasvuun, lopullinen yhteinen reitti näyttää olevan proteiinikinaasi C:n ja tropokollageenien tuotannon kanssa. Dermatologiakirjallisuus on osoittanut, että sekä hiusten että kynsien keratosyytit sijaitsevat kynsipohjassa, mikä viittaa siihen, että lisääntynyt kollageenin tuotanto voi edistää sekä kynsipohjan että kynsilevyn kasvua, mikä mahdollisesti vähentää kynsien haurautta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • David J. Palmer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Normotensiivinen tai glaukooma epäillään ilman silmälääkkeitä
  • Ei manikyyriä 2 viikon sisällä tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka käyttävät paikallisia tai systeemisiä välttämättömiä rasvahappoja (EFA:t) käsiemulsioissa, voiteessa, voiteessa tai lääkkeissä tai biotiinissa.
  • Numerot, joissa on merkkejä kynsivauriosta, epämuodostuksesta tai infektiosta.
  • Kynsien pureskelu, kynsilakkaus, tekokynsien kuluminen tai geelit sekä kynsien leikkaaminen ja viilaaminen tutkimuksen päätepisteeseen asti.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia tai yliherkkiä prostaglandiiniaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Oikean käden bimatoprosti 0,01 % tippoja, vasemman käden lumelääke
  • Bimatoprost 0,01 % tippoja laitetaan oikean käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
  • Suolaliuostipat laitetaan vasemman käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprostitipat lisättynä satunnaistetun tutkimuksen käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lumigan 0,01 %
Muut: Placebo: suolaliuos
Plasebotippoja lisättynä tutkimuskättä vastapäätä olevien käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut: Vasemman käden bimatoprosti 0,01 % tipat, oikean käden lumelääke
  • Bimatoprost 0,01 % tippoja laitetaan vasemman käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
  • Suolaliuostipat laitetaan oikean käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 0,01 %
Bimatoprostitipat lisättynä satunnaistetun tutkimuksen käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lumigan 0,01 %
Muut: Placebo: suolaliuos
Plasebotippoja lisättynä tutkimuskättä vastapäätä olevien käden sormien proksimaalisiin kynsipoimuihin kahdesti päivässä 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta käsien kynsien pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Mitattu digitaalisilla jarrusatulalla (Ironton 6 tuumaa. Stainless Steel Digital Fractional Caliper, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Perustaso, 30 päivää
Muutos lähtötasosta numeroiden kynsien pituudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Mitattu digitaalisilla jarrusatulalla (Ironton 6 tuumaa. Stainless Steel Digital Fractional Caliper, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Perustaso, 30 päivää
Silmänsisäinen paine 30 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Klo 7.30 ja 10.00 välillä 30 päivää hoidon jälkeen
IOP Goldmannin applanaatiotonometrillä (GAT) klo 7.30–10.00
Klo 7.30 ja 10.00 välillä 30 päivää hoidon jälkeen
Kynsien hauraus 30 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää

Asteikon nimi: Nail Brittleness (1-4)

Koehenkilöiden subjektiivinen arviointi asteikolla 1 (ei haurautta) 4:ään (maksimi hauraus).
Perustaso, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä ensimmäiseen kynnen halkeamiseen
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään
Keskimääräinen päivien lukumäärä hoidon jälkeen ensimmäiseen kynnen lohkeamiseen saakka
Perustaso 30 päivään
Muutos käsien ihon pigmentaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Valokuvat otettiin (rystysten ulottumattomissa valkoisen paperin päällä tasaisella polttimovalaistuksella paikalla), Apple iPhone 6:lla (Cupertino, CA, USA) ja tutkittiin. Tutkijat tarkastelivat nimettömät valokuvat numeroittain etsiäkseen vertailevia ihon pigmenttimuutoksia (lisääntynyt pigmentti, vähentynyt pigmentaatio, ei muutosta pigmentaatiossa) käsissä.
Perustaso, 30 päivää
Muutos käsien hirsutismissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää
Valokuvat otettiin (rystysten ulottumattomissa valkoisen paperin päällä tasaisella polttimovalaistuksella paikalla), Apple iPhone 6:lla (Cupertino, CA, USA) ja tutkittiin. Tutkijat tarkastelivat nimettömät valokuvat numeroittain etsiäkseen vertailevia (lisääntynyt karvakasvu, hiusten kasvun hidastuminen, ei muutoksia) käsien hiusmuutoksia.
Perustaso, 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Allergan

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David J Palmer, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU00200526

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia