Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan prostaglandinpåføring: Neglevækst, negleskørhed og øjentryk

26. november 2019 opdateret af: David Palmer, Northwestern University
Aktuelle prostaglandinmidler bruges til at hjælpe med at reducere øjentrykket hos glaukompatienter. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) er et sådant middel (Allergan, Inc.). Flere af vores patienter på bimatoprost og en observationsundersøgelse af patienter på bimatoprost i et andet center rapporterede, at fingerneglene blev længere og blev mindre skøre ved at bruge de aktuelle øjendråber til øjnene. Formålet med den dobbeltblindede undersøgelse er at afgøre, om påføring af øjendråberne direkte på den ene hånds proksimale neglefold ved at bruge den modsatte hånd som kontrol vil resultere i længere negle, mindre skøre negle og reduceret øjentryk, hvis evt. af medicinen absorberes i det systemiske kredsløb.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ud over vores observationer med topisk bimatoprost på fingerneglevækst, påførte Wand og kolleger bimatoprost på bunden af ​​fingerneglene, hvilket viste en 16,9 % stigning i fingerneglevækst fra baseline og en 10,4 % stigning fra baseline på ubehandlede neglesenge. Ud over disse to rapporter er der ingen undersøgelser, der behandler dette emne, så vidt vi ved, baseret på en Medline-søgning efter off-label brug af dette lægemiddel. Andre relevante undersøgelser har adresseret øget hår- og øjenvippervækst med prostaglandinmidlerne. Ved at forske i biokemien af ​​forholdet mellem prostaglandiner og hår- og neglevækst, ser den endelige fælles vej ud til at være med proteinkinase C og produktionen af ​​tropocollagener. Dermatologisk litteratur har vist, at både hår- og neglekeratocytter findes i neglebunden, hvilket tyder på, at øget kollagenproduktion kan øge væksten af ​​både neglelejet og neglepladen, hvilket muligvis reducerer negleskørhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Normotensive eller glaukom mistænkte på ingen øjenmedicin
  • Ingen manicure inden for 2 uger efter undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på topiske eller systemiske essentielle fedtsyrer (EFA'er) i håndlotion, cremer, salver eller medicin eller på biotin.
  • Cifre med tegn på negleskade, deformitet eller infektion.
  • Neglebidere, neglepudsere, kunstig negleslitage eller geler, og negle og trimning og filning indtil undersøgelsens slutpunkt.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, eller som forsøger at blive gravide.
  • Personer med allergi eller følsomhed over for prostaglandinmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Højre hånd Bimatoprost 0,01% dråber, venstre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråber placeret på de proksimale neglefolder på højre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
  • Saltvandsdråber anbragt på de proksimale neglefolder på venstre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
Medicin: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder på de randomiserede undersøgelseshåndcifre to gange dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Lumigan 0,01 %
Andet: Placebo: saltvand
Placebo-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder i håndcifrene modsat undersøgelseshånden to gange dagligt i 30 dage
Andet: Venstre hånd Bimatoprost 0,01% dråber, højre hånd placebo
  • Bimatoprost 0,01% dråber placeret på de proksimale neglefolder på venstre hånds cifre to gange dagligt i 30 dage.
  • Saltopløsningsdråber anbragt på de proksimale neglefolder på højre hånds cifre to gange om dagen i 30 dage.
Medicin: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder på de randomiserede undersøgelseshåndcifre to gange dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • Lumigan 0,01 %
Andet: Placebo: saltvand
Placebo-dråber tilføjet til de proksimale neglefolder i håndcifrene modsat undersøgelseshånden to gange dagligt i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i sømlængde på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Målt med digitale skydelære (Ironton 6 tommer. Digital Fractional Caliper i rustfrit stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baseline, 30 dage
Ændring fra basislinje i sømlængde på cifre
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Målt med digitale skydelære (Ironton 6 tommer. Digital Fractional Caliper i rustfrit stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baseline, 30 dage
Intraokulært tryk ved 30 dages behandling
Tidsramme: Mellem 7:30 og 10:00 30 dage efter behandlingen
IOP ved hjælp af et Goldmann applanation tonometer (GAT) mellem 7:30 og 10:00
Mellem 7:30 og 10:00 30 dage efter behandlingen
Negleskørhed ved 30 dages behandling
Tidsramme: Baseline, 30 dage

Skalatitel: Nail Brittleness (1-4)

Subjektiv vurdering af emner på en skala fra 1 (ingen skørhed) til 4 (maksimal skørhed).
Baseline, 30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage indtil den første søm klippes
Tidsramme: Baseline til 30 dage
Gennemsnitligt antal dage efter behandling, indtil den første negl flækkede
Baseline til 30 dage
Ændring i hudpigmentering på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Fotografier taget (med kno til fingerspidserne over hvidt papir med ensartet pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøgt. Efterforskerne gennemgik de anonyme billeder efter antal for at se efter sammenlignende hudpigmentering (øget pigmentering, nedsat pigmentering, ingen ændring i pigmentering) ændringer på hænderne.
Baseline, 30 dage
Ændring i hirsutisme på hænder
Tidsramme: Baseline, 30 dage
Fotografier taget (med kno til fingerspidserne over hvidt papir med ensartet pærebelysning på stedet), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) og undersøgt. Efterforskerne gennemgik de anonyme billeder efter antal for at se efter sammenlignende (øget hårvækst, nedsat hårvækst, ingen ændring) hårforandringer på hænderne.
Baseline, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northwestern University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Allergan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU00200526

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Bimatoprost 0,01 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger