Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutan prostaglandinapplicering: Nageltillväxt, sprödhet och ögontryck

26 november 2019 uppdaterad av: David Palmer, Northwestern University
Aktuella prostaglandinmedel används för att minska ögontrycket hos glaukompatienter. Bimatoprost (Lumigan 0,01%) är ett sådant medel (Allergan, Inc.). Flera av våra patienter på bimatoprost och en observationsstudie av patienter på bimatoprost i ett annat center rapporterade att naglarna blev längre och blev mindre spröda med de aktuella ögondropparna till ögonen. Syftet med den dubbelblinda studien är att avgöra om applicering av ögondroppar direkt på ena handens proximala nagelveck med den motsatta handen som kontroll kommer att resultera i längre naglar, mindre sköra naglar och minskat ögontryck om någon av läkemedlet absorberas i den systemiska cirkulationen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utöver våra observationer med topikal bimatoprost på fingernageltillväxt, applicerade Wand och kollegor bimatoprost på nagelbasen, vilket visade en ökning på 16,9 % i fingernageltillväxt från baslinjen och en 10,4 % ökning från baslinjen på obehandlade nagelbäddar. Förutom dessa två rapporter finns det inga studier som behandlar detta ämne såvitt vi vet baserat på en Medline-sökning efter off-label användning av detta läkemedel. Andra relevanta studier har behandlat ökad hår- och ögonfransväxt med prostaglandinmedlen. Under forskning om biokemin av förhållandet mellan prostaglandiner och hår- och nageltillväxt, verkar den sista gemensamma vägen vara proteinkinas C och produktionen av tropokollagener. Den dermatologiska litteraturen har visat att både hår- och nagelkeratocyter finns i nagelbädden, vilket tyder på att ökad kollagenproduktion kan öka tillväxten av både nagelbädden och nagelplattan, vilket möjligen kan minska sprödheten i nageln.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • David J. Palmer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Misstänkta för normotensiv eller glaukom utan ögonmedicin
  • Ingen manikyr inom 2 veckor efter studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer på aktuella eller systemiska essentiella fettsyror (EFA) i handkrämer, krämer, salvor eller mediciner, eller på biotin.
  • Siffror med tecken på nagelskada, missbildning eller infektion.
  • Nagelbitare, nagelputsare, konstgjorda nagelslitage eller geler, och nagel och trimning och filning tills studiens slutpunkt.
  • Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller som försöker bli gravida.
  • Individer med allergier eller känslighet för prostaglandiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Höger hand Bimatoprost 0,01% droppar, vänster hand placebo
  • Bimatoprost 0,01% droppar placerade på de proximala nagelvecken på högra siffrorna två gånger per dag i 30 dagar.
  • Saltlösningsdroppar placerade på de proximala nagelvecken på vänster hand siffror två gånger per dag i 30 dagar.
Läkemedel: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost droppar läggs till de proximala nagelvecken av de randomiserade studiehandsiffrorna två gånger per dag i 30 dagar
Andra namn:
  • Lumigan 0,01 %
Övrig: Placebo: koksaltlösning
Placebo-droppar läggs till de proximala nagelvecken på handsiffrorna mittemot studiehanden två gånger per dag i 30 dagar
Övrig: Left Hand Bimatoprost 0,01% droppar, Höger Hand Placebo
  • Bimatoprost 0,01% droppar placerade på de proximala nagelvecken på vänster hand siffror två gånger per dag i 30 dagar.
  • Saltlösningsdroppar placerade på de proximala nagelvecken på högra siffrorna två gånger per dag i 30 dagar.
Läkemedel: Bimatoprost 0,01 %
Bimatoprost droppar läggs till de proximala nagelvecken av de randomiserade studiehandsiffrorna två gånger per dag i 30 dagar
Andra namn:
  • Lumigan 0,01 %
Övrig: Placebo: koksaltlösning
Placebo-droppar läggs till de proximala nagelvecken på handsiffrorna mittemot studiehanden två gånger per dag i 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen i nagellängden på händerna
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
Mätt med digitala bromsok (Ironton 6 tum. Digital Fractional Caliper i rostfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baslinje, 30 dagar
Ändra från baslinjen i spiklängd på siffror
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
Mätt med digitala bromsok (Ironton 6 tum. Digital Fractional Caliper i rostfritt stål, Northern Tool and Equipment, Burnsville, MN, USA)
Baslinje, 30 dagar
Intraokulärt tryck vid 30 dagars behandling
Tidsram: Mellan 07:30 och 10:00 30 dagar efter behandlingen
IOP med en Goldmann applanation tonometer (GAT) mellan 7:30 och 10:00
Mellan 07:30 och 10:00 30 dagar efter behandlingen
Nagelskörhet vid 30 dagars behandling
Tidsram: Baslinje, 30 dagar

Skala Titel: Nail Brittleness (1-4)

Subjektiv bedömning av ämnen på en skala från 1 (ingen sprödhet) till 4 (maximal sprödhet).
Baslinje, 30 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar tills den första spiken klipptes
Tidsram: Baslinje till 30 dagar
Genomsnittligt antal dagar efter behandling tills den första nageln chippade
Baslinje till 30 dagar
Förändring i hudpigmentering på händer
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
Fotografier tagna (knoga till fingertoppar över vitt papper med konsekvent glödlampabelysning på platsen), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) och undersökt. Utredarna granskade de anonyma bilderna efter antal för att leta efter jämförande hudpigmentering (ökad pigmentering, minskad pigmentering, ingen förändring i pigmentering) förändringar på händerna.
Baslinje, 30 dagar
Förändring i Hirsutism on Hands
Tidsram: Baslinje, 30 dagar
Fotografier tagna (knoga till fingertoppar över vitt papper med konsekvent glödlampabelysning på platsen), med en Apple iPhone 6 (Cupertino, CA, USA) och undersökt. Utredarna granskade de anonyma bilderna efter antal för att leta efter jämförande (ökad hårväxt, minskad hårväxt, ingen förändring) hårförändringar på händerna.
Baslinje, 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Northwestern University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Allergan

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David J Palmer, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 november 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STU00200526

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar