在家中对复发性艰难梭菌进行抗菌治疗后的微生物群或安慰剂 (MATCH) (MATCH)

艰难梭菌感染 (CDI) 是最常见的院内感染之一，并且越来越多地出现在非住院患者中。 尽管超过 90% 的患者在标准抗菌治疗后症状得到缓解，但随后的复发率从 15-30%（第一次 CDI 发作后）到 40-50%（第二次和后续发作后）不等。 粪便微生物群移植 (FMT) 已显示出作为标准抗菌治疗的辅助手段的前景，可将 FMT 接受者的复发率降低至 15%。

主要研究目标是评估在使用标准抗菌疗法成功治疗复发性 CDI 后施用 FMT 预防随后复发性 CDI 的功效。 次要目标是评估 FMT 在 CDI 严重程度、持续时间、FMT 安全性方面的疗效，如果研究结果呈阳性，则建立在 VA 系统内提供 FMT 的机制。

这项研究将招募 390 名参与者。 参与者将被随机分配（1:1 比例）接受 FMT 或安慰剂治疗，按先前复发性 CDI 发作的次数分层（1 对 >1）。 他们将在接受研究治疗后第 2、14、28、42 和 56 天以及第 3、4、5 和 6 个月评估 CDI 症状、其他研究结果和任何与治疗相关的不良事件。

主要结果是随机化后 56 天内复发 CDI（明确或可能）或死亡。

明确复发定义为以下任一情况： 连续两天在 24 小时内出现超过 3 次稀便或水样便，且无法用其他诊断解释；其他临床症状包括肠梗阻、中毒性巨结肠或结肠切除术； PLUS 通过 EIA 毒素测试对粪便标本中的艰难梭菌进行实验室确认。 可能的复发被定义为与上述相同的临床表现，但没有艰难梭菌的实验室确认（未发送粪便测试、阴性 EIA 毒素测试结果或无法解释的结果）。