计算机断层扫描冠状动脉造影在稳定性胸痛评估和管理中的血流储备分数 (FORECAST)

FORECAST 是一项随机对照试验，比较了 1400 名新发疼痛患者，这些患者被分配接受常规评估或 FFRct 评估。

本试验旨在检验以下假设：FFRct 作为新发稳定型胸痛患者的默认筛查工具，与 (i) 初步咨询和最终管理计划之间的时间间隔更短； (ii) 更好的患者体验； (iii) 整体资源使用率较低。

英国非常适合检验这一假设，因为它拥有完善的快速胸痛诊所 (RACPC) 系统。 大多数表现为疑似心源性胸痛 (CP) 的患者会转诊至此类诊所，并要求在 2 周内就诊。 大多数此类诊所都按照 NICE 近期发作胸痛指南（2010 年 3 月）中推荐的算法进行工作。 在该指南中，患者根据其风险状况和冠状动脉疾病 (CAD) 的预测试可能性进行分层，结果包括出院、压力测试、CTCA（计算机断层扫描冠状动脉血管造影）、CT（计算机断层扫描）冠状动脉钙化评分和侵入性冠状动脉造影。

鉴于对全国此类患者的初步评估相对简化，它有助于在 FORECAST 中比较策略。

一旦确认参加试验的资格并获得知情同意，患者将被纳入研究并随机分配到治疗组（1:1 比例）

FORECAST 试验的 2 种策略是：

[A] 测试：所有患者都接受 FFRct 作为默认测试，假设他们没有预先指定的 CT 冠状动脉造影禁忌症。 FFRct 的结果将在 24 小时内传达给主管医师，并将用于确定后续的管理计划。

[B] 参考：将完全按照该中心通常治疗的方式对所有患者进行评估和管理，并且该 RACP 使用根据 NICE 近期发作胸痛指南解释的本地算法。

“常规”评估组（B 组）中的所有患者将根据他们当前的常规途径进行评估，这些途径基于 NICE 近期发作胸痛指南。 该试验将鼓励对这些地点的所有患者进行常规和标准的评估和管理，（预期结果包括运动耐量测试（ETT）、负荷回声、负荷磁共振成像（MR）、核灌注、CTA、CT 钙评分、侵入性冠状动脉造影，放心），根据 NICE 近期发作胸痛指南的局部应用。

在 FFRct 组中，所有符合 CTA 条件的患者都将接受 CTA 作为他们的默认测试。 至少有一根可植入/移植直径的主要心外膜血管的任何冠状动脉狭窄等于或 >40% 数据的那些患者将转诊进行 FFRct。 （NB 远端血管或直径不适合支架植入/移植的血管中的病变如果没有其他更重要的病变，则不符合 FFRct 的条件）。 在执行 FFRct 分析的患者中，将推导出所有血管的 FFR。 从这个测试中得出的数据将决定他们的管理策略。 该组中的患者将不遵循 NICE 指南算法。 那些被随机分配到 FFRct 且有 CTA 禁忌症的患者将被要求参加试验登记。

将根据详细的专门方法收集数据，以跟踪 (i) 资源利用情况，包括所有与心脏相关的药物、测试、医院就诊； (ii) 生活质量； (iii) 如上所述的临床事件。

数据收集将在 3 个月和 9 个月的时间点进行