Фракционный резерв потока, полученный с помощью компьютерной томографии, коронарографии, в оценке и лечении стабильной боли в груди (FORECAST)

FORECAST — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются 1400 пациентов с впервые возникшей болью, которым назначено либо рутинное обследование, либо обследование FFRct.

Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что FFRct, используемый в качестве инструмента скрининга по умолчанию для пациентов с впервые возникшей стабильной болью в груди, будет связан с (i) более коротким периодом времени между начальной консультацией и окончательным планом лечения; (ii) лучший опыт для пациентов; (iii) более низкое общее использование ресурсов.

Великобритания хорошо подходит для проверки этой гипотезы из-за хорошо зарекомендовавшей себя системы клиник по лечению боли в груди быстрого доступа (RACPC). Большинство пациентов со стабильной болью в груди (БГ) с подозрением на кардиальное происхождение направляются в такие клиники с обязательным временем доступа в течение 2 недель. Большинство таких клиник работают по алгоритму, рекомендованному в рекомендациях NICE по недавней боли в груди (март 2010 г.). В рамках этого руководства пациенты стратифицируются в соответствии с их профилем риска и предтестовой вероятностью ишемической болезни сердца (ИБС) по исходам, которые включают выписку, стресс-тест, КТКА (компьютерная томография, коронарография), КТ (компьютерная томография), индекс кальция в коронарных артериях и инвазивная коронароангиография.

Учитывая относительное упрощение этой первоначальной оценки таких пациентов по всей стране, это облегчает сравнение стратегий в ПРОГНОЗЕ.

После подтверждения права на участие в исследовании и получения информированного согласия пациенты будут включены в исследование и рандомизированы в группу лечения (соотношение 1:1).

Две стратегии исследования FORECAST:

[A] ТЕСТ: все пациенты проходят FFRct как тест по умолчанию, при условии, что у них нет заранее определенных противопоказаний к КТ-коронарографии. Результат FFRct будет передан наблюдающему врачу в течение 24 часов и будет использоваться для определения последующего плана лечения.

[B] СПРАВКА: все пациенты будут оцениваться и лечиться точно так же, как они обычно лечатся в этом центре и в этом RACP, с использованием локальных алгоритмов, интерпретированных из Руководства NICE по боли в груди при недавнем появлении.

Все пациенты в группе «рутинной» оценки (группа B) будут оцениваться в соответствии с их текущими традиционными путями, которые основаны на рекомендациях NICE по недавней боли в груди. Испытание будет поощрять рутинную и стандартную оценку и ведение всех пациентов в этих учреждениях (ожидаемые результаты включают тест на толерантность к физической нагрузке (ETT), стресс-эхокардиографию, магнитно-резонансную томографию (МРТ) с нагрузкой, ядерную перфузию, КТА, КТ-оценку кальция, инвазивную коронароангиография, заверение) в соответствии с местным применением руководства NICE при недавней боли в груди.

В группе FFRct все пациенты, имеющие право на КТА, будут проходить КТА в качестве теста по умолчанию. Те пациенты с любым коронарным стенозом, равным или> 40% данных, по крайней мере, в одном крупном эпикардиальном сосуде стентируемого / трансплантируемого диаметра будут направлены на FFRct. (Примечание. Поражения дистальных отделов сосудов или сосуды, диаметр которых не подходит для стентирования/графтирования, не будут соответствовать критерию FFRct, если нет других более значительных поражений). У пациентов, у которых выполняется анализ FFRct, FFR будет получен для всех сосудов. Данные, полученные в результате этого теста, определят их стратегию управления. Пациенты в этой группе не будут следовать алгоритму рекомендаций NICE. Тем пациентам, которые были рандомизированы для FFRct с противопоказаниями для CTA, будет предложено принять участие в регистре испытаний.

Данные будут собираться в соответствии с подробной специализированной методологией для отслеживания (i) использования ресурсов, включая все сердечные лекарства, анализы, посещения больниц; (ii) качество жизни; (iii) клинические явления, как описано выше.

Сбор данных будет происходить через 3 и 9 месяцев.