안정적인 흉통의 평가 및 관리에서 컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술에서 파생된 분수 흐름 예비 (FORECAST)

FORECAST는 일상적인 평가 또는 FFRct 평가에 배정된 새로운 발병 통증 환자 1,400명을 비교하는 무작위 대조 시험입니다.

이 시험은 새로운 발병 안정 흉통을 나타내는 환자를 위한 기본 스크리닝 도구로 사용되는 FFRct가 (i) 초기 상담과 결정적인 관리 계획 사이의 더 짧은 기간; (ii) 더 나은 환자 경험; (iii) 전반적인 자원 사용 감소.

영국은 잘 확립된 RACPC(Rapid Access Chest Pain Clinics) 시스템 때문에 이 가설을 테스트하기에 적합합니다. 심장 기원이 의심되는 안정적인 흉통(CP)을 보이는 대부분의 환자는 이러한 클리닉에 의뢰되며 2주 이내에 접근 시간이 의무화됩니다. 이러한 클리닉의 대부분은 최근 발병한 흉통에 대한 NICE 지침(2010년 3월)에서 권장하는 알고리즘에 따라 작동합니다. 이 가이드라인 내에서 환자는 퇴원, 스트레스 테스트, CTCA(컴퓨터 단층 촬영 관상 동맥 조영술), CT(컴퓨터 단층 촬영) 관상 동맥 칼슘 점수 및 침습적 관상 동맥 조영술.

전국적으로 그러한 환자에 대한 이 초기 평가의 상대적 간소화를 고려할 때 FORECAST의 전략 비교를 용이하게 합니다.

시험에 대한 적격성이 확인되고 정보에 입각한 동의를 받으면 환자는 연구에 등록되고 치료군에 무작위 배정됩니다(1:1 비율).

FORECAST 시험의 2가지 전략은 다음과 같습니다.

[A] 테스트: 모든 환자는 CT 관상동맥 조영술에 대해 미리 지정된 금기 사항이 없다고 가정하고 기본 테스트로 FFRct를 받습니다. FFRct의 결과는 24시간 이내에 주치의에게 전달되며 후속 관리 계획을 결정하는 데 사용됩니다.

[B] 참조: 모든 환자는 최근 발병 지침의 NICE 흉통 지침에서 해석된 로컬 알고리즘을 사용하여 해당 센터 및 해당 RACP에서 일반적으로 치료하는 것과 동일하게 평가 및 관리됩니다.

"일상적인" 평가 그룹(그룹 B)의 모든 환자는 최근 발병한 흉통에 대한 NICE 지침을 기반으로 하는 현재의 기존 경로에 따라 평가됩니다. 이 시험은 이러한 사이트에서 모든 환자의 일상적이고 표준적인 평가 및 관리를 장려할 것입니다(예상 결과에는 운동 내성 테스트(ETT), 스트레스 에코, 스트레스 자기 공명 영상(MR), 핵관류, CTA, CT 칼슘 점수, 침습적 관상동맥 조영술, 안심), 최근 발병한 흉통에 대한 NICE 가이드라인의 현지 적용에 따름.

FFRct 그룹에서 CTA 자격이 있는 모든 환자는 기본 테스트로 CTA를 받게 됩니다. 스텐트/이식 가능한 직경의 주요 심외막 혈관 하나 이상에서 데이터가 40% 이상인 관상동맥 협착증이 있는 환자는 FFRct에 의뢰됩니다. (NB 원위 혈관의 병변 또는 스텐트 삽입/이식에 적합하지 않은 직경의 혈관은 더 심각한 다른 병변이 없는 경우 FFRct에 적합하지 않습니다.) FFRct 분석을 수행하는 환자의 경우 모든 혈관에 대해 FFR이 도출됩니다. 이 테스트에서 파생된 데이터는 관리 전략을 결정합니다. 이 팔의 환자는 NICE 가이드라인 알고리즘을 따르지 않습니다. CTA에 대한 금기 사항이 있는 FFRct에 무작위 배정된 환자는 시험 등록에 참여하도록 요청받을 것입니다.

데이터는 (i) 모든 심장 관련 약물, 테스트, 병원 방문을 포함하는 리소스 활용을 추적하기 위한 상세한 전문 방법론에 따라 수집됩니다. (ii) 삶의 질; (iii) 위에서 설명한 임상 이벤트.

데이터 수집은 3개월 및 9개월 시점에 발생합니다.