安定胸痛の評価と管理におけるコンピュータ断層撮影法冠動脈造影法から得られる血流予備量比率 (FORECAST)

FORECAST は、ルーチン評価または FFRct 評価のいずれかに割り当てられた、新たに痛みを発症した 1,400 人の患者を比較するランダム化比較試験です。

この試験は、新たに発症した安定した胸痛を呈する患者のデフォルトのスクリーニングツールとして使用される FFRct が、(i) 最初の診察と最終的な管理計画の間の期間の短縮と関連するであろうという仮説を検証することを目的としています。 (ii) 患者エクスペリエンスの向上。 (iii) 全体的なリソース使用量の削減。

英国は、確立された迅速な胸部疼痛クリニック (RACPC) システムがあるため、この仮説を検証するのに適しています。 心臓由来が疑われる安定した胸痛（CP）を呈する患者の大多数は、2週間以内の受診時間が義務付けられ、このような診療所に紹介される。 このようなクリニックの大部分は、最近発症した胸痛に関する NICE ガイドライン (2010 年 3 月) で推奨されているアルゴリズムに基づいて動作しています。 このガイドライン内では、患者はリスクプロファイルと冠動脈疾患（CAD）の検査前の可能性に従って、退院、負荷試験、CTCA（コンピュータ断層撮影冠動脈造影）、CT（コンピュータ断層撮影）冠動脈カルシウムスコア、および侵襲性冠動脈造影。

全国のこのような患者の初期評価が相対的に合理化されていることを考慮すると、FORECAST での戦略の比較が容易になります。

治験への適格性が確認され、インフォームドコンセントが得られたら、患者は治験に登録され、治療グループ（1:1の比率）にランダムに割り当てられます。

FORECAST トライアルの 2 つの戦略は次のとおりです。

[A] 検査: CT 冠動脈造影に対して事前に指定された禁忌がないことを前提として、すべての患者はデフォルトの検査として FFRct を受けます。 FFRctの結果は24時間以内に指導医に伝えられ、その後の管理計画の決定に活用されます。

[B] 参考: すべての患者は、NICE 最近発症した胸痛ガイダンスから解釈されたローカル アルゴリズムを使用して、そのセンターと RACP によって通常治療されているのとまったく同じように評価および管理されます。

「ルーチン」評価グループ（グループ B）のすべての患者は、最近発症した胸痛に関する NICE ガイドラインに基づいた現在の従来の経路に従って評価されます。 この試験は、これらの施設でのすべての患者の日常的かつ標準的な評価と管理を奨励します（期待される結果には、運動負荷検査（ETT）、ストレスエコー、ストレス磁気共鳴画像法（MR）、核灌流、CTA、CTカルシウムスコア、侵襲的検査が含まれます）冠状動脈造影検査、安心）、最近発症した胸痛に対する NICE ガイドラインの局所適用に準拠しています。

FFRct グループでは、CTA の対象となるすべての患者がデフォルトの検査として CTA を受けます。 ステント可能/移植可能な直径の少なくとも 1 つの主要な心外膜血管にデータの 40% 以上の冠状動脈狭窄がある患者は、FFRct の対象となります。 (注意: 遠位血管の病変、またはステント留置/グラフト留置に適さない直径の血管は、他にさらに重大な病変がない場合、FFRct の対象にはなりません)。 FFRct 分析が実行される患者では、すべての血管について FFR が導出されます。 このテストから得られたデータが経営戦略を決定します。 この治療群の患者は、NICE ガイドライン アルゴリズムに従いません。 CTAの禁忌があるFFRctに無作為に割り付けられた患者は、治験登録に参加するよう求められる。

データは、(i) すべての心臓関連の投薬、検査、通院を含むリソースの利用状況を追跡するための詳細な専門的方法論に従って収集されます。 (ii) QOL。 (iii) 上述の臨床事象。

データ収集は 3 か月と 9 か月の時点で行われます