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通过基于网络的模拟干预防止处方兴奋剂转移和药物滥用

2026年3月18日 更新者：Laura Holt、Trinity College
有处方的大学生中有一半或将近一半转移了他们的兴奋剂药物，并且同样高比例的滥用药物或使用别人的处方。 转移注意力可能会导致学生在没有必要的药物来减轻他们的症状的情况下离开，增加他们意外受伤和滥用药物的风险。 此外，转移使处方兴奋剂 (NMUPS) 的非医疗使用永久化，这在大学生中变得越来越普遍。 转移注意力还会使有处方的学生长期滥用兴奋剂，这与较差的注意力缺陷/多动障碍 (AD/HD) 症状管理有关，并可能增加成瘾性疾病的风险。 目前还没有针对大学生兴奋剂转移的循证干预措施。 接近一个人的药物治疗是转移的一个关键风险因素，因为药物治疗不依从并且相信 NMUPS 和转移比他们更普遍。 因此，在这项多地点研究中，研究人员将对 300 名目前服用兴奋剂处方的大学生进行随机对照试验，以检验基于计算机的单次模拟干预（使用两种增强剂）的初步疗效和可行性会议）以防止处方兴奋剂转移和药物滥用，并将其与安慰剂条件进行比较。 这种干预以社会学习理论和计划行为理论为基础，独特地让学生与虚拟人进行互动讨论，以 (a) 了解 NMUPS 和转移的实际流行情况及其相关风险，(b) 练习使用拒绝策略在高风险情况下寻求药物治疗时，以及 (c) 了解如何与开处方者有效沟通并避免药物滥用。 主要目的是确定干预是否减少了转移、转移意图和药物滥用，并评估用户对干预的满意度。 次要目标是检查干预中针对的潜在行动机制的变化，例如抵制转移的自我效能、关于转移和 NMUPS 的知识、使用行为策略来抵制药物请求以及与处方者的沟通。 如果有效，该干预措施可以很容易地广泛传播给大学咨询中心、精神病学家、儿科医生和其他开处方者。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
249

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Trinity College
    • Texas
      • San Marcos、Texas、美国、78666
        • Texas State University
    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、美国、82071
        • University of Wyoming

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

17年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 三一学院（CT）本科生或研究生；怀俄明大学；德克萨斯州立大学。
  • 将被三一学院 (CT) 录取；怀俄明大学；得克萨斯州立大学 6 个月的基线学习课程。
  • 最近（过去 3 个月内）有兴奋剂药物处方
  • 介于 17 至 25 岁之间。

排除标准：

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：基于网络的模拟干预
这种情况下的参与者将接受关于兴奋剂药物转移、兴奋剂药物滥用的心理教育，并将与虚拟人一起练习导航和拒绝药物请求。
行为的：基于网络的模拟主动干预
这种干预让学生与虚拟人进行互动讨论，以 (a) 了解 NMUPS 和转移的实际流行情况及其相关风险，(b) 在高风险情况下接近他们的药物时练习使用拒绝策略，以及 (c)了解如何与处方医生有效沟通并避免药物滥用。
安慰剂比较：安慰剂条件
这种情况下的参与者将了解最常影响大学生的心理状况（例如抑郁症）、这些状况的原因以及针对这些状况的药理学/行为治疗。
其他：基于网络的安慰剂介绍
本演讲将分别讨论大学生心理障碍的患病率、病因、精神科药物以及学生在大学期间被诊断为焦虑症和学习障碍的个人经历。 注意缺陷/多动障碍和兴奋剂药物将得到解决，但转移和药物滥用将不会被讨论。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
处方兴奋剂转移频率
大体时间：基线、3个月、6个月
参与者将记录他们进行转移用药行为的次数（即赠送、出售或交换自己的处方药）
基线、3个月、6个月
有意转移处方兴奋剂药物
大体时间：基线、3个月、6个月
关于转移兴奋剂药物的意图，通过改编自《行为、期望、态度与大学健康问卷》（Bavarian等人，2013年）的两个问题进行评估，这些问题针对转移行为进行了调整：“在未来三个月内，你有多大可能会赠送、[或出售、交换]你的兴奋剂药物？”。 这些问题采用四点反应量表（1=非常不可能，4=非常可能）。 回答被求和，范围从2到8，其中8表示转移意图最强（更差的结果）。
基线、3个月、6个月
处方兴奋剂药物滥用频率
大体时间：基线、3个月、6个月
参与者需报告以下任何情况：(a) 采用替代给药途径，(b) 服用超过推荐剂量，(c) 服用他人的兴奋剂药物，(d) 将兴奋剂与其他药物混合服用以体验陶醉效果，或 (e) 故意滥用处方兴奋剂药物以达到亢奋状态？
基线、3个月、6个月
用户对模拟/安慰剂的满意度
大体时间：基线（模拟或安慰剂呈现后立即）
我们将使用包含13个条目的后研究系统可用性问卷来评估模拟的有用性、信息质量和界面质量。 平均分1表示满意度最低，而平均分7表示满意度最高。
基线（模拟或安慰剂呈现后立即）
模拟/安慰剂的可使用性
大体时间：基线（模拟或安慰剂呈现后立即）
参与者将对与模拟/安慰剂的感知有用性、用户控制和影响相关的15个项目作出回应。 平均分1表示感知可用性水平最低；平均分5表示可用性评分最高。
基线（模拟或安慰剂呈现后立即）
1个月加强参与
大体时间：1个月
强化课程 #1 通过幻灯片演示进行，回顾参与者在研究开始时观看的幻灯片的关键要点。 然后，参与者需要回答5个与内容相关的问题。 我们通过汇总在线强化课程中五个理解问题的正确答案数量，以0-5分制评估在线强化课程 #1 的参与度。 每个正确项目得一分。 分数范围从0到5，其中5分表示最高的参与度和对内容最准确的理解。
1个月
2个月加强剂参与度
大体时间：2个月
第二期强化课程通过幻灯片演示进行，回顾了研究开始时参与者观看的幻灯片中的关键要点。 随后，参与者需回答5个与内容相关的问题。 我们通过统计在线强化课程中嵌入的五道理解题的正确回答数量，在0-5分范围内评估第二期在线强化课程的参与度。 每答对一题得一分。 得分范围为0至5分，5分表示对内容的参与度最高且理解最准确。
2个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
抵制处方兴奋剂转移的自我效能
大体时间：基线、3个月、6个月
参与者将评估他们在以下方面的信心：(1) 抵制赠送药物的行为，(2) 抵制出售药物的行为。 这些回答均采用5分制，分数相加后总分范围为2至10分，其中10分表示自我效能感最高。
基线、3个月、6个月
耐药策略应用
大体时间：3 个月和 6 个月
在3个月和6个月的随访中，参与者被要求通过开放式回答，描述自上次评估以来，如果有人接近他们要求赠送、出售或交换药物，他们是如何应对的。 以下数据是提供开放式回答的参与者数量。
3 个月和 6 个月
处方兴奋剂转移的感知行为规范
大体时间：基线，3个月
参与者将以0-100的评分标准，表明他们认为会赠送、出售或交易其处方兴奋剂药物的学生百分比。
基线，3个月
处方兴奋剂滥用的感知行为规范
大体时间：基线，3个月
参与者将在一个0-100的评分表上，指出他们认为以非处方方式使用兴奋剂药物的学生比例。
基线，3个月
处方兴奋剂转移与滥用的感知风险
大体时间：基线, 3个月
我们将评估与处方兴奋剂转移相关的感知法律风险。 我们将通过询问以下问题来评估非医疗使用处方兴奋剂和医疗误用造成的感知伤害：“如果人们‘非医疗使用兴奋剂’或‘以处方医生未预期的方式使用处方’，他们有多大风险（身体或其他方面）伤害自己？” 评分范围为5至20分，分数越高表示感知风险越大（结果越好）。
基线, 3个月
与处方医师沟通
大体时间：基线、3个月、6个月
在过去90天内，参与者就其处方依从性、剂量、给药频率和/或副作用相关问题与处方医生沟通的次数。 评分范围为0到8分，分数越高表示与处方医生的沟通越多（结果越好）。 （研究者制定的量表）
基线、3个月、6个月

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
意外伤害
大体时间：6个月
参与者将记录他们在过去6个月内是否经历过任何意外伤害（例如，车祸、烧伤等）。
6个月
其他物质使用
大体时间：基线、3个月、6个月
参与者将报告过去90天内任何大麻、可卡因、海洛因、甲基苯丙胺或致幻剂的使用情况，或其他处方药的滥用情况。
基线、3个月、6个月
注意缺陷/多动障碍相关损害
大体时间：基线、3个月、6个月
参与者使用损伤评定量表报告了他们在社交、学业、家庭和职业环境中遇到问题的程度。 回答选项范围从1=完全没有到7=极端问题，取平均值得出总体损伤评分（范围1-6.25）。 分数越低表明损伤程度越轻（结果越好），而分数越高表明损伤程度越重（结果越差）。
基线、3个月、6个月
行为问题
大体时间：基线
参与者报告了他们在18岁前从事11种问题行为的频率（0=从不，1=一次，2=两次，3=三次，4=超过三次）。 该量表改编自Johnson（1995）。 根据Garnier（2008）的方法，我们将评分至少为四的较轻微项目（例如，说谎、违反规则）计为“1”。 较严重的项目（例如，对他人造成身体伤害、使用武器、纵火）必须发生>2次才能计入总分。 最低得分为0，最高为11。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Trinity College

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
University of Wyoming
Texas State University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Laura J Holt, PhD、Trinity College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年5月4日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年5月21日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年5月21日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年5月7日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2021年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年3月18日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 1R34DA048345-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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