Prevenindo o desvio de estimulantes prescritos e o uso indevido de medicamentos por meio de uma intervenção de simulação baseada na Web
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Laura Holt, PhD
- Número de telefone: 203-623-8470
- E-mail: Laura.Holt@trincoll.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Trinity College
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Texas
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San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Texas State University
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
- University of Wyoming
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno de graduação ou pós-graduação no Trinity College (CT); Universidade de Wyoming; Universidade Estadual do Texas.
- Estará matriculado no Trinity College (CT); Universidade de Wyoming; Texas State University 6 meses a partir de sua sessão de estudo inicial.
- Ter uma receita recente (nos últimos 3 meses) de um medicamento estimulante
- Entre os 17 e os 25 anos.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de simulação baseada na Web
Os participantes nessa condição receberão psicoeducação sobre desvio de medicamentos estimulantes, uso indevido de medicamentos estimulantes e praticarão como navegar e resistir a solicitações de medicamentos com um ser humano virtual.
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Esta intervenção envolve os alunos em discussões interativas com humanos virtuais para (a) aprender sobre a prevalência real de NMUPS e desvio e seus riscos relacionados, (b) praticar o uso de estratégias de recusa quando abordado por sua medicação em situações de alto risco e (c) entender como se comunicar efetivamente com os prescritores e evitar o uso indevido de medicamentos.
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Comparador de Placebo: Condição de placebo
Os participantes nessa condição aprenderão sobre as condições psicológicas que afetam os estudantes universitários com mais frequência (por exemplo, depressão), causas dessas condições e tratamentos farmacológicos/comportamentais para essas condições.
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Esta apresentação discutirá a prevalência de distúrbios psicológicos em estudantes universitários, suas etiologias, medicações psiquiátricas e experiências pessoais dos alunos navegando na faculdade com diagnóstico de ansiedade e transtorno de aprendizagem, respectivamente.
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e medicamentos estimulantes serão abordados, mas o desvio e o uso indevido de medicamentos não serão discutidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Desvio de Estimulantes de Prescrição
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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os participantes irão anotar quantas vezes se envolveram em desvio (ou seja, dar, vender ou trocar a sua medicação prescrita)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Intenção de Desviar Medicação Estimulante com Receita Médica
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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As intenções de desviar a medicação estimulante foram avaliadas com duas perguntas do Questionário de Comportamento, Expectativas, Atitudes e Saúde Universitária (Bavarian et al., 2013) adaptadas para abordar o desvio: "Qual é a probabilidade de dar, [vender, trocar] a sua medicação estimulante nos próximos três meses?".
Estas perguntas tinham uma escala de resposta de quatro pontos (1=muito improvável, 4=muito provável).
As respostas foram somadas e variaram entre 2-8, com 8 a indicar a maior intenção de desvio (pior resultado).
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Frequência de Uso Indevido de Medicamentos Estimulantes de Prescrição
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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os participantes indicarão quaisquer instâncias de (a) utilização de vias de administração alternativas, (b) tomar mais do que a dose recomendada, (c) tomar a medicação estimulante de outra pessoa, (d) tomar o seu estimulante com outras drogas para obter efeitos intoxicantes, ou (e) intoxicar-se intencionalmente com a sua medicação estimulante prescrita?
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Satisfação do Utilizador com a Simulação/Placebo
Prazo: baseline (imediatamente após a simulação ou apresentação do placebo)
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Vamos avaliar a utilidade, a qualidade da informação e a qualidade da interface da simulação utilizando o Questionário de Usabilidade do Sistema Pós-Estudo de 13 itens.
Uma pontuação média de 1 indica o nível mais baixo de satisfação, enquanto uma pontuação média de 7 indicaria o nível mais elevado de satisfação.
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baseline (imediatamente após a simulação ou apresentação do placebo)
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Usabilidade da Simulação/Placebo
Prazo: baseline (imediatamente após simulação ou apresentação de placebo)
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Os participantes responderão a 15 itens relacionados com a utilidade percebida, o controlo do utilizador e o impacto da simulação/placebo.
Uma pontuação média de 1 indicaria o nível mais baixo de usabilidade percebida; uma pontuação média de 5 indicaria a classificação mais elevada de usabilidade. |
baseline (imediatamente após simulação ou apresentação de placebo)
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Engajamento de Reforço de 1 Mês
Prazo: 1 mês
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A sessão de reforço #1 é entregue através de uma apresentação de diapositivos e revê os pontos-chave da apresentação que visualizaram no início do estudo.
Em seguida, os participantes têm de responder a 5 questões relacionadas com o conteúdo.
Avaliamos o envolvimento na sessão de reforço online #1 numa escala de 0-5, somando o número de respostas corretas às cinco questões de compreensão integradas no reforço online.
Cada item correto recebe um ponto.
As pontuações variam de 0 a 5, sendo que 5 indica o maior envolvimento e compreensão precisa do conteúdo.
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1 mês
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Engajamento do Reforço de 2 Meses
Prazo: 2 meses
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A sessão de reforço #2 é entregue através de uma apresentação de slides e revê os pontos-chave da apresentação que visualizaram no início do estudo.
Em seguida, os participantes têm de responder a 5 questões relacionadas com o conteúdo.
Avaliamos o envolvimento na sessão de reforço online #2 numa escala de 0-5, somando o número de respostas corretas às cinco questões de compreensão integradas no reforço online.
Cada item correto recebe um ponto.
As pontuações variam de 0 a 5, sendo que 5 indica o maior envolvimento e compreensão precisa do conteúdo.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia para Resistir ao Desvio de Estimulantes Prescritos
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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Os participantes avaliarão a sua confiança em (1) resistir a dar a sua medicação, (2) resistir a vender a sua medicação.
Estas respostas, dadas numa escala de 5 pontos, foram somadas e as pontuações variaram entre 2 e 10, sendo 10 o nível mais elevado de autoeficácia.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Uso da Estratégia de Resistência
Prazo: 3 e 6 meses
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Na consulta de acompanhamento aos 3 e 6 meses, foi pedido aos participantes que descrevessem, através de uma resposta aberta, como reagiram se foram abordados para ceder, vender ou trocar a sua medicação desde a última avaliação.
Os dados apresentados abaixo correspondem à contagem de participantes que forneceram uma resposta aberta.
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3 e 6 meses
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Normas Comportamentais Percebidas para o Desvio de Estimulantes Prescritos
Prazo: linha de base, 3 meses
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Os participantes indicarão, numa escala de 0 a 100, a percentagem de estudantes que acreditam que dão, vendem ou trocam a sua medicação estimulante prescrita.
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linha de base, 3 meses
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Normas Comportamentais Percebidas para o Uso Indevido de Estimulantes com Receita Médica
Prazo: baseline, 3 meses
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Os participantes irão indicar, numa escala de 0 a 100, a percentagem de estudantes que acreditam usar medicação estimulante de uma forma que não foi prescrita.
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baseline, 3 meses
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Riscos Percebidos do Desvio e Uso Indevido de Estimulantes de Prescrição
Prazo: baseline, 3 meses
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Vamos avaliar os riscos legais percebidos associados ao desvio de estimulantes com receita médica.
Vamos avaliar os danos percebidos do uso não médico de estimulantes com receita médica e do uso indevido médico, perguntando: "Quanto as pessoas arriscam prejudicar-se (fisicamente ou de outras formas) se "tomarem estimulantes de forma não médica?" ou "utilizarem a sua receita de uma forma não pretendida pelo prescritor?"
As pontuações variaram de 5 a 20, com pontuações mais altas a indicar um risco percebido maior (melhor resultado).
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baseline, 3 meses
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Comunicação com o Prescritor
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Número de vezes que os participantes comunicaram com o seu prescritor relativamente à sua adesão à prescrição e quaisquer preocupações que tenham em relação à dose, frequência de administração e/ou efeitos secundários nos últimos 90 dias.
As respostas variaram de 0 a 8, com pontuações mais altas a denotar mais comunicação com um prescritor (melhor resultado).
(Escala gerada pelo investigador)
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesões Acidentais
Prazo: 6 meses
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Os participantes irão indicar se sofreram algum tipo de lesão acidental nos últimos 6 meses (por exemplo, acidentes de viação, queimaduras, etc.).
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6 meses
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Outro Uso de Substâncias
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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Os participantes irão reportar quaisquer ocasiões de consumo de marijuana, cocaína, heroína, metanfetamina ou alucinogénios, ou outro uso indevido de medicamentos prescritos nos últimos 90 dias.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Deficiência Relacionada com a Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção
Prazo: baseline, 3 meses, 6 meses
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Utilizando a Escala de Classificação de Deficiência, os participantes relataram a extensão dos problemas que experienciaram em circunstâncias sociais, académicas, familiares e vocacionais.
As opções de resposta variavam de 1=nada a 7=problema extremo e foram calculadas em média para obter uma pontuação global de deficiência (Intervalo 1-6,25).
Uma pontuação mais baixa indica menos deficiência (melhor resultado), enquanto uma pontuação mais alta indica mais deficiência (pior resultado).
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Problemas de Comportamento
Prazo: baseline
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Os participantes relataram a frequência com que se envolveram em 11 comportamentos problemáticos antes dos 18 anos (0=nunca, 1=uma vez, 2=duas vezes, 3=três vezes, 4=mais de três vezes).
Esta escala foi adaptada de Johnson (1995).
De acordo com Garnier (2008), contámos itens menos graves (por exemplo, mentiu, quebrou regras) como "1" quando classificados com pelo menos um quatro.
Itens mais graves (por exemplo, magoou alguém fisicamente, usou uma arma, ateou um incêndio) tiveram de ocorrer >2 vezes para serem contabilizados na pontuação total.
A pontuação mínima foi 0 e a máxima 11.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA048345-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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