Prevenire la diversione degli stimolanti prescritti e l'abuso di farmaci tramite un intervento di simulazione basato sul web
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Laura Holt, PhD
- Numero di telefono: 203-623-8470
- Email: Laura.Holt@trincoll.edu
Luoghi di studio
-
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Trinity College
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Texas
-
San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
- University of Wyoming
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente universitario o laureato presso il Trinity College (CT); Università del Wyoming; Università statale del Texas.
- Verrà iscritto al Trinity College (CT); Università del Wyoming; Texas State University 6 mesi dalla loro sessione di studio di base.
- Avere una prescrizione recente (negli ultimi 3 mesi) per un farmaco stimolante
- Tra i 17 e i 25 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di simulazione basato sul web
I partecipanti a questa condizione riceveranno psicoeducazione sulla diversione di farmaci stimolanti, sull'abuso di farmaci stimolanti e si eserciteranno a navigare e resistere alle richieste per i loro farmaci con un essere umano virtuale.
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Questo intervento coinvolge gli studenti in discussioni interattive con esseri umani virtuali per (a) conoscere l'effettiva prevalenza di NMUPS e diversione e i relativi rischi, (b) esercitarsi utilizzando strategie di rifiuto quando vengono contattati per i loro farmaci in situazioni ad alto rischio e (c) capire come comunicare in modo efficace con i prescrittori ed evitare l'abuso di farmaci.
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Comparatore placebo: Condizione placebo
I partecipanti a questa condizione apprenderanno le condizioni psicologiche che colpiscono più spesso gli studenti universitari (ad esempio, la depressione), le cause di tali condizioni e i trattamenti farmacologici/comportamentali per tali condizioni.
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Questa presentazione discuterà la prevalenza dei disturbi psicologici negli studenti universitari, le loro eziologie, i farmaci psichiatrici e le esperienze personali degli studenti che navigano all'università con una diagnosi rispettivamente di ansia e disturbo dell'apprendimento.
Verranno affrontati il disturbo da deficit di attenzione/iperattività ei farmaci stimolanti, ma non verranno discussi la diversione e l'abuso di farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della Diversione di Stimolanti su Prescrizione
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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i partecipanti annoteranno quante volte si sono impegnati in attività di diversione (cioè, dare via, vendere o scambiare il proprio farmaco prescritto)
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Intenzione di Deviazione di Farmaci Stimolanti Prescritti
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Le intenzioni di deviare i farmaci stimolanti sono state valutate con due domande tratte dal Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013) adattate per affrontare la deviazione: "Quanto è probabile che tu dia via, [o venda, scambi] il tuo farmaco stimolante nei prossimi tre mesi?". Queste domande avevano una scala di risposta a quattro punti (1=moltissimo improbabile, 4=moltissimo probabile). Le risposte sono state sommate e variavano da 2 a 8, con 8 che indicava la maggiore intenzione di deviare (risultato peggiore).
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Frequenza dell'uso improprio di farmaci stimolanti soggetti a prescrizione
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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i partecipanti indicheranno eventuali casi di (a) utilizzo di vie di somministrazione alternative, (b) assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, (c) assunzione di farmaci stimolanti di qualcun altro, (d) assunzione del proprio stimolante con altre sostanze per sperimentare effetti di intossicazione, o (e) intenzionale ricerca di effetti psicoattivi con il proprio farmaco stimolante prescritto?
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Soddisfazione dell'utente con la simulazione/placebo
Lasso di tempo: baseline (immediatamente dopo la simulazione o la presentazione del placebo)
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Valuteremo l'utilità, la qualità dell'informazione e la qualità dell'interfaccia della simulazione utilizzando il Questionario di Usabilità del Sistema Post-Studio a 13 item.
Un punteggio medio di 1 indica il livello più basso di soddisfazione, mentre un punteggio medio di 7 indicherebbe il livello più alto di soddisfazione.
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baseline (immediatamente dopo la simulazione o la presentazione del placebo)
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Usabilità della Simulazione/Placebo
Lasso di tempo: baseline (immediatamente dopo la simulazione o la presentazione del placebo)
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I partecipanti risponderanno a 15 elementi relativi all'utilità percepita, al controllo dell'utente e all'impatto della simulazione/placebo.
Un punteggio medio di 1 indicherebbe il livello più basso di usabilità percepita; un punteggio medio di 5 indicherebbe la valutazione più alta di usabilità.
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baseline (immediatamente dopo la simulazione o la presentazione del placebo)
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Coinvolgimento Booster di 1 Mese
Lasso di tempo: 1 mese
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La sessione di richiamo #1 viene erogata tramite una presentazione e rivede i punti chiave della presentazione che i partecipanti hanno visualizzato all'inizio dello studio.
Poi, i partecipanti devono rispondere a 5 domande relative al contenuto.
Valutiamo l'impegno nella sessione di richiamo online #1 su una scala da 0 a 5 sommando il numero di risposte corrette alle cinque domande di comprensione incorporate nel richiamo online.
Ogni risposta corretta riceve un punto.
I punteggi vanno da 0 a 5, con 5 che indica il massimo impegno e la comprensione più accurata del contenuto.
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1 mese
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Coinvolgimento del richiamo a 2 mesi
Lasso di tempo: 2 mesi
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La sessione booster #2 viene erogata tramite una presentazione e rivede i punti chiave della presentazione visualizzata all'inizio dello studio.
Successivamente, i partecipanti devono rispondere a 5 domande relative al contenuto.
Valutiamo il coinvolgimento nella sessione booster online #2 su una scala da 0 a 5 sommando il numero di risposte corrette alle cinque domande di comprensione integrate nel booster online.
Ogni risposta corretta riceve un punto.
I punteggi vanno da 0 a 5, con 5 che indica il massimo coinvolgimento e una comprensione accurata del contenuto.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nel Resistere alla Diversione di Stimolanti su Prescrizione
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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I partecipanti valuteranno la loro fiducia nel (1) resistere a cedere il proprio farmaco, (2) resistere a vendere il proprio farmaco.
Queste risposte, ciascuna fornita su una scala a 5 punti, sono state sommate e i punteggi variavano da 2 a 10, con 10 che indica il livello più alto di autoefficacia.
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Uso della Strategia di Resistenza
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Al follow-up a 3 e 6 mesi, ai partecipanti è stato chiesto di descrivere, attraverso una risposta aperta, come hanno reagito se sono stati avvicinati per cedere, vendere o scambiare i loro farmaci dall'ultima valutazione.
I dati forniti di seguito rappresentano il numero di partecipanti che hanno fornito una risposta aperta.
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3 e 6 mesi
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Norme Comportamentali Percepite per la Diversione di Stimolanti da Prescrizione
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
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I partecipanti indicheranno, su una scala da 0 a 100, la percentuale di studenti che credono regalino, vendano o scambino il loro farmaco stimolante prescritto.
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baseline, 3 mesi
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Norme Comportamentali Percepite per l'Uso Improprio di Stimolanti Prescritti
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
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I partecipanti indicheranno, su una scala da 0 a 100, la percentuale di studenti che ritengono facciano uso di farmaci stimolanti in modo diverso da come prescritto.
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baseline, 3 mesi
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Rischi Percepiti dalla Diversione e dall'Uso Improprio di Stimolanti da Prescrizione
Lasso di tempo: baseline, 3-mesi
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Valuteremo i rischi legali percepiti associati alla deviazione di stimolanti su prescrizione.
Valuteremo il danno percepito dall'uso non medico di stimolanti su prescrizione e dall'uso improprio medico chiedendo: "Quanto rischiano le persone di danneggiarsi (fisicamente o in altri modi) se "assumono stimolanti in modo non medico?" o "usano la loro prescrizione in un modo che il prescrittore non intendeva?
I punteggi variavano da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano un rischio percepito maggiore (miglior risultato).
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baseline, 3-mesi
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Comunicazione con il Prescrittore
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno comunicato con il loro prescrittore riguardo alla loro aderenza alla prescrizione e a eventuali preoccupazioni relative al dosaggio, alla frequenza di somministrazione e/o agli effetti collaterali negli ultimi 90 giorni.
Le risposte variavano da 0 a 8, con punteggi più alti che indicavano una maggiore comunicazione con il prescrittore (risultato migliore).
( Scala generata dallo sperimentatore)
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortuni Accidentali
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti indicheranno se hanno subito lesioni accidentali nei 6 mesi precedenti (ad esempio, incidenti stradali, ustioni, ecc.).
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6 mesi
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Altro Uso di Sostanze
Lasso di tempo: baseline, 3-mesi, 6-mesi
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I partecipanti segnaleranno eventuali occasioni di consumo di marijuana, cocaina, eroina, metamfetamina o allucinogeni, o di uso improprio di altri farmaci soggetti a prescrizione, nei precedenti 90 giorni.
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baseline, 3-mesi, 6-mesi
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Deterioramento correlato al Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Utilizzando la Scala di Valutazione della Compromissione, i partecipanti hanno riportato l'entità dei problemi riscontrati nelle circostanze sociali, accademiche, familiari e lavorative.
Le opzioni di risposta andavano da 1=per niente a 7=problema estremo e sono state mediate per ottenere un punteggio complessivo di compromissione (Intervallo 1-6,25).
Un punteggio più basso indica una minore compromissione (miglior esito), mentre un punteggio più alto indica una maggiore compromissione (peggior esito).
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baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Problemi di Condotta
Lasso di tempo: baseline
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I partecipanti hanno riportato la frequenza con cui hanno messo in atto 11 comportamenti problematici prima dei 18 anni (0=mai, 1=una volta, 2=due volte, 3=tre volte, 4=più di tre volte).
Questa scala è stata adattata da Johnson (1995).
Coerentemente con Garnier (2008), abbiamo contato gli item meno gravi (ad esempio, mentito, infranto regole) come "1" quando valutati almeno con un quattro.
Gli item più gravi (ad esempio, ferito fisicamente un'altra persona, usato un'arma, appiccato un incendio) dovevano verificarsi >2 volte per essere conteggiati nel punteggio totale.
Il punteggio minimo era 0, il massimo 11.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA048345-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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