Förhindra avledning av receptstimulerande medel och missbruk av läkemedel via en webbaserad simuleringsinsats
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Laura Holt, PhD
- Telefonnummer: 203-623-8470
- E-post: Laura.Holt@trincoll.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Trinity College
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Förenta staterna, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grund- eller doktorand vid Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University.
- Kommer att skrivas in vid Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 månader från deras grundstudiesession.
- Har nyligen (inom de senaste 3 månaderna) recept på en stimulerande medicin
- Mellan 17 och 25 år.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserad simuleringsintervention
Deltagare i detta tillstånd kommer att få psykoedukation om avledning av stimulerande läkemedel, missbruk av stimulerande läkemedel och kommer att öva på att navigera och motstå förfrågningar om sin medicin med en virtuell människa.
|
Denna intervention engagerar eleverna i interaktiva diskussioner med virtuella människor för att (a) lära sig om den faktiska förekomsten av NMUPS och avledning och deras relaterade risker, (b) träna på att använda vägransstrategier när de kontaktas för sin medicinering i högrisksituationer, och (c) förstå hur man effektivt kommunicerar med förskrivare och undviker missbruk av läkemedel.
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillstånd
Deltagare i detta tillstånd kommer att lära sig om psykologiska tillstånd som oftast drabbar studenter (t.ex. depression), orsaker till dessa tillstånd och farmakologiska/beteendemässiga behandlingar för dessa tillstånd.
|
Denna presentation kommer att diskutera förekomsten av psykologiska störningar hos studenter, deras etiologi, psykiatriska mediciner och studenters personliga erfarenheter av att navigera på college med diagnosen ångest respektive inlärningsstörning.
Attention-deficit/hyperactivity disorder och stimulerande mediciner kommer att tas upp, men avledning och läkemedelsmissbruk kommer inte att diskuteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av receptstimulantavledning
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
deltagarna kommer att notera hur många gånger de har ägnat sig åt avledning (dvs. att ge bort, sälja eller byta ut sin ordinerade medicin)
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Avsikt att avleda receptbelagda stimulantmedel
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
|
Avsikter att avleda stimulantmedicin bedömdes med två frågor från "Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire" (Bavarian et al., 2013) som anpassats för att behandla avledning: "Hur sannolikt är det att du kommer att ge bort, [eller sälja, byta] din stimulantmedicin under de kommande tre månaderna?".
Dessa frågor hade en fyrapunkts svarskala (1=mycket osannolikt, 4=mycket sannolikt).
Svaren summerades och varierade från 2-8, där 8 indikerade den största avsikten att avleda (sämre utfall).
|
baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Frekvens av missbruk av receptbelagda stimulerande läkemedel
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
|
deltagarna kommer att ange eventuella fall av (a) användning av alternativa administrationsvägar, (b) intag av mer än din rekommenderade dos, (c) intag av någon annans stimulantmedicin, (d) intag av din stimulantmedicin tillsammans med andra droger för att uppleva berusningseffekter, eller (e) avsiktligt bli hög på din utskrivna stimulantmedicin?
|
baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Användarnöjdhet med simuleringen/placebo
Tidsram: baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
|
Vi kommer att bedöma användbarheten, informationskvaliteten och gränssnittskvaliteten för simuleringen med hjälp av det 13-punkts Post-Study System Usability Questionnaire.
Ett medelvärde på 1 indikerar lägsta nivå av tillfredsställelse, medan ett medelvärde på 7 skulle indikera högsta nivå av tillfredsställelse.
|
baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
|
|
Användbarheten av simuleringen/placebon
Tidsram: baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
|
Deltagarna kommer att svara på 15 frågor som rör den upplevda användbarheten, användarkontrollen och simuleringens/placebons påverkan.
Ett medelvärde på 1 skulle indikera den lägsta nivån av upplevd användbarhet; ett medelvärde på 5 skulle indikera den högsta bedömningen av användbarhet.
|
baseline (omedelbart efter simulering eller placebopresentation)
|
|
1-månaders booster-engagemang
Tidsram: 1 månad
|
Booster-session #1 levereras via en bildspelspresentation och går igenom huvudpunkterna från bildspelet som deltagarna såg i början av studien.
Sedan måste deltagarna svara på 5 frågor relaterade till innehållet.
Vi bedömer engagemanget i den online booster-session #1 på en skala från 0 till 5 genom att summera antalet korrekta svar på de fem förståelsefrågorna som är inbäddade i den online boostern.
Varje korrekt svar ger en poäng.
Poängen varierade från 0 till 5, där 5 indikerar högsta engagemang och korrekt förståelse av innehållet.
|
1 månad
|
|
2-månaders boosterengagemang
Tidsram: 2 månader
|
Booster-session #2 levereras via en bildspelsfil och går igenom de viktigaste punkterna från bildspelet som de såg i början av studien.
Sedan måste deltagarna svara på 5 frågor relaterade till innehållet.
Vi bedömer engagemanget i den online booster-session #2 på en skala från 0-5 genom att summera antalet korrekta svar på de fem förståelsefrågorna som är inbäddade i den online boostern.
Varje korrekt svar ger en poäng.
Poängen sträcker sig från 0 till 5, där 5 indikerar högsta engagemang och korrekt förståelse av innehållet.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för att motstå omdirigering av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tilltro till att (1) motstå att ge bort sin medicin, (2) motstå att sälja sin medicin.
Dessa svar, som var och en ges på en 5-gradig skala, summerades och poängen varierade från 2 till 10, där 10 indikerar den högsta nivån av självförmåga.
|
baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Användning av motståndsstrategi
Tidsram: 3- och 6-månader
|
Vid 3- och 6-månadersuppföljningen ombads deltagarna att beskriva, genom ett öppet svar, hur de reagerade om de blev tillfrågade att ge bort, sälja eller byta sin medicin sedan föregående bedömning.
Nedanstående data är antalet deltagare som lämnade ett öppet svar.
|
3- och 6-månader
|
|
Upplevda beteendenormer för omdirigering av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader
|
Deltagarna kommer att ange, på en skala från 0-100, procentandelen studenter som de tror ger bort, säljer eller byter sin utskrivna stimulerande medicin.
|
baseline, 3 månader
|
|
Upplevda beteendenormer för missbruk av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baseline, 3 månader
|
Deltagarna kommer att ange, på en skala från 0 till 100, procentandelen elever som de tror använder stimulerande mediciner på ett sätt som det inte var ordinerat.
|
baseline, 3 månader
|
|
Upplevda risker med avledning och missbruk av receptbelagda stimulantia
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Vi kommer att bedöma upplevda juridiska risker kopplade till avledning av receptbelagda stimulantia.
Vi kommer att bedöma upplevd skada från icke-medicinsk användning av receptbelagda stimulantia och medicinskt missbruk genom att fråga: "Hur stor risk löper människor att skada sig själva (fysiskt eller på andra sätt) om de "tar stimulantia på icke-medicinskt sätt?" eller "använder sitt recept på ett sätt som förskrivaren inte avsett?"
Poängen sträckte sig från 5 till 20, där högre poäng indikerar större upplevd risk (bättre utfall).
|
baslinje, 3 månader
|
|
Kommunikation med förskrivare
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Antalet gånger deltagarna kommunicerade med sin förskrivare angående deras följsamhet till sin förskrivning och eventuella oro de har angående dosen, administrationsfrekvensen och/eller biverkningar under de senaste 90 dagarna.
Svaren varierade från 0 till 8, där högre poäng indikerar mer kommunikation med en förskrivare (bättre utfall).
(Undersökningsledargenererad skala)
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olycksfallsskador
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att notera om de har upplevt några olycksfall under de senaste 6 månaderna (t.ex. bilolyckor, brännskador, etc.).
|
6 månader
|
|
Annan substansanvändning
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
|
Deltagarna kommer att rapportera eventuella tillfällen av användning av marijuana, kokain, heroin, metamfetamin eller hallucinogener, eller annan missbruk av receptbelagda läkemedel under de senaste 90 dagarna.
|
baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Uppmärksamhetsstörning/Hyperaktivitetssyndrom-relaterad funktionsnedsättning
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader
|
Med hjälp av Impairment Rating Scale rapporterade deltagarna i vilken utsträckning de upplevde problem i sociala, akademiska, familjemässiga och yrkesmässiga sammanhang.
Svarsalternativen sträckte sig från 1=inte alls till 7=extremt problem och medelvärdet beräknades för att ge ett övergripande funktionshindersresultat (Spann 1-6,25).
Ett lägre resultat indikerar mindre funktionshinder (bättre utfall), medan ett högre resultat indikerar större funktionshinder (sämre utfall).
|
baseline, 3 månader, 6 månader
|
|
Uppförandeproblem
Tidsram: baslinje
|
Deltagarna rapporterade om frekvensen med vilken de hade engagerat sig i 11 problembeteenden före 18 års ålder (0=aldrig, 1=en gång, 2=två gånger, 3=tre gånger, 4=mer än tre gånger).
Denna skala var anpassad från Johnson (1995). I enlighet med Garnier (2008) räknade vi mindre allvarliga punkter (t.ex. ljög, bröt mot regler) som en "1" när de bedömdes till minst en fyra. Mer allvarliga punkter (t.ex. skadade någon annan fysiskt, använde ett vapen, tände eld på något) måste ha förekommit >2 gånger för att räknas mot det totala poängsumman. Minsta poäng var 0, högsta 11. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1R34DA048345-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .