Reseptistimulanttien ja lääkkeiden väärinkäytön estäminen verkkopohjaisen simulaatiointervention avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Holt, PhD
- Puhelinnumero: 203-623-8470
- Sähköposti: Laura.Holt@trincoll.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Trinity College
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
- University of Wyoming
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perus- tai jatko-opiskelija Trinity Collegessa (CT); Wyomingin yliopisto; Texasin osavaltion yliopisto.
- Ilmoittaudutaan Trinity Collegeen (CT); Wyomingin yliopisto; Texas State University 6 kuukautta heidän perusopintojaksostaan.
- Sinulla on äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) resepti piristävää lääkettä varten
- 17-25-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen simulaatiointerventio
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat psykokoulutusta piristelääkkeiden väärinkäytöstä, stimulanttilääkkeiden väärinkäytöstä ja harjoittelevat navigointia ja lääkepyyntöjen vastustamista virtuaalisen ihmisen kanssa.
|
Tämä interventio saa opiskelijat vuorovaikutteiseen keskusteluun virtuaalisten ihmisten kanssa, jotta he (a) oppivat NMUPS:n todellisesta levinneisyydestä ja väärinkäytöstä ja niihin liittyvistä riskeistä, (b) harjoittelevat kieltäytymisstrategioita, kun heiltä pyydetään lääkitystä korkean riskin tilanteissa, ja (c) ymmärtää, kuinka kommunikoida tehokkaasti lääkkeiden määrääjien kanssa ja välttää lääkkeiden väärinkäyttöä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kunto
Tämän tilan osallistujat oppivat psykologisista tiloista, jotka vaikuttavat opiskelijoihin useimmiten (esim. masennus), näiden tilojen syistä ja näiden tilojen farmakologisista/käyttäytymishoidoista.
|
Tämä esitys käsittelee psykologisten häiriöiden yleisyyttä opiskelijoiden keskuudessa, niiden etiologioita, psykiatrisia lääkkeitä ja opiskelijoiden henkilökohtaisia kokemuksia opiskelun aikana opiskeluhäiriön ja oppimishäiriön diagnoosin kanssa.
Tarkkailu-/yliaktiivisuushäiriöihin ja stimulanttilääkkeisiin puututaan, mutta väärinkäytöstä ja lääkkeiden väärinkäytöstä ei keskustella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden stimulanttien väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
osallistujat kirjaavat, kuinka monta kertaa he ovat harjoittaneet lääkkeiden kiertoon pääsyä (eli antaneet pois, myyneet tai vaihtaneet määrättyjä lääkkeitään)
|
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aikomus ohjata reseptilääkkeitä stimulantteihin
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Stimulanttilääkkeiden luovuttamistarkoitusten arviointi suoritettiin kahdella kysymyksellä käyttäytymistä, odotuksia, asenteita ja korkeakouluterveyskyselyä (Bavarian et al., 2013) koskevasta kyselylomakkeesta, jotka muokattiin käsittelemään luovuttamista: "Kuinka todennäköistä on, että annat pois [tai myyt, vaihdat] stimulanttilääkkeesi seuraavan kolmen kuukauden aikana?". Näissä kysymyksissä käytettiin neliportaista vastausasteikkoa (1=erittäin epätodennäköistä, 4=erittäin todennäköistä). Vastaukset summattiin ja vaihtelivat välillä 2–8, jossa 8 osoitti suurinta luovuttamistarkoitusta (huonompi lopputulos).
|
baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Reseptilääkkeiden piristeiden väärinkäytön yleisyys
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
osallistujat ilmoittavat kaikki tapaukset, joissa he (a) käyttävät vaihtoehtoisia annostelureittejä, (b) ottavat enemmän kuin suositeltua annostasi, (c) ottavat jonkun toisen stimulanttilääkettä, (d) ottavat stimulanttisi muiden huumeiden kanssa päihtymistarkoituksessa tai (e) tarkoituksellisesti päihtyvät määrätyllä stimulanttilääkkeelläsi?
|
alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys simulaatioon/lumeeseen
Aikaikkuna: perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
|
Arvioimme simulaation hyödyllisyyttä, informaation laatua ja käyttöliittymän laatua käyttäen 13-kohdasta Post-Study System Usability -kyselylomaketta.
Keskiarvo 1 tarkoittaa alhaisinta tyytyväisyyttä, kun taas keskiarvo 7 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
|
perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
|
|
Simulaation/Placebon käytettävyys
Aikaikkuna: perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
|
Osallistujat vastaavat 15:een kohtaan, jotka liittyvät simulaation/placebon havaittuun hyödyllisyyteen, käyttäjien hallintaan ja vaikutukseen.
Keskiarvosana 1 tarkoittaisi alinta havaittua käytettävyystasoa; keskiarvosana 5 tarkoittaisi korkeinta käytettävyysluokitusta.
|
perustaso (välittömästi simulaation tai lumelääkkeen esittämisen jälkeen)
|
|
1 kuukauden tehostusosallistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tehostustilaisuus #1 toteutetaan diaesityksenä, jossa käydään läpi tutkimuksen alussa katsotun diaesityksen keskeiset kohdat.
Sitten osallistujien on vastattava 5 sisältöön liittyvään kysymykseen.
Arvioimme osallistumista verkossa järjestettävään tehostustilaisuuteen #1 asteikolla 0-5 laskemalla yhteen viiden verkossa olevaan tehostustilaisuuteen upotetun ymmärtämiskysymyksen oikeiden vastausten määrän.
Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen.
Pistemäärät vaihtelivat välillä 0-5, jossa 5 osoittaa eniten osallistumista ja tarkinta sisällön ymmärtämistä.
|
1 kuukausi
|
|
2 Kuukauden Tehostusosallistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Booster-tilaisuus #2 toteutetaan diaesityksen avulla, ja siinä käydään läpi tutkimuksen alussa katsotun diaesityksen keskeiset kohdat.
Sitten osallistujien on vastattava 5 kysymykseen sisällöstä.
Arvioimme osallistumista verkkobooster-tilaisuudessa #2 asteikolla 0-5 laskemalla yhteen viiteen verkkoboosterissa olevaan ymmärtämiskysymykseen annettujen oikeiden vastausten määrän.
Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–5, ja 5 pistettä osoittaa eniten osallistumista ja tarkinta sisällön ymmärtämistä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus vastustaa reseptilääkkeiden stimulanttien kääntämistä
Aikaikkuna: baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat luottamustaan (1) kieltäytyä luovuttamasta lääkkeitään, (2) kieltäytyä myymästä lääkkeitään.
Nämä vastaukset, jotka annettiin kummassakin 5-pisteen asteikolla, laskettiin yhteen, ja pisteet vaihtelivat välillä 2–10, jossa 10 osoitti korkeinta itseluottamusta.
|
baseline, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Resistanssistrategian käyttö
Aikaikkuna: 3- ja 6-kuukauden
|
3 ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa osallistujia pyydettiin kuvaamaan avoimen vastauksen avulla, miten he reagoivat, jos heitä pyydettiin luovuttamaan, myymään tai vaihtamaan lääkkeitään viimeisestä arvioinnista lähtien.
Alla olevat tiedot ovat osallistujien lukumäärä, jotka antoivat avoimen vastauksen.
|
3- ja 6-kuukauden
|
|
Havaittuihin käyttäytymisnormeihin reseptilääkkeiden stimulanttien kääntämisestä
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat asteikolla 0–100 prosenttiosuuden opiskelijoista, joiden he uskovat luovuttavan, myyvän tai vaihtavan heille määrätyn stimulanttilääkkeen.
|
perusarvo, 3 kuukautta
|
|
Koetut käyttäytymisnormit reseptilääkkeiden väärinkäytölle
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta
|
Osallistujat ilmaisevat asteikolla 0–100 prosenttiosuuden opiskelijoista, joiden he uskovat käyttävän stimulanttilääkkeitä tavalla, jolla niitä ei ole määrätty.
|
perustaso, 3 kuukautta
|
|
Kokemukselliset riskit reseptilääkkeiden stimulanttien kiertämisestä ja väärinkäytöstä
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
Arvioimme reseptilääkkeiden stimulanttien väärinkäyttöön liittyvät koetut oikeudelliset riskit.
Arvioimme koetut haitat reseptilääkkeiden lääketieteellisestä käytöstä poikkeavasta stimulanttien käytöstä ja lääkärin tarkoittamasta tavasta poikkeavasta käytöstä kysymällä: "Kuinka paljon ihmiset riskeeraavat vahingoittaa itseään (fyysisesti tai muilla tavoilla), jos he "käyttävät stimulantteja lääketieteellisestä käytöstä poikkeavasti?" tai "käyttävät reseptiään tavalla, jota määräävä lääkäri ei tarkoittanut?"
Pistemäärät vaihtelivat 5:stä 20:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa koettua riskiä (parempi lopputulos).
|
alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
|
Viestintä reseptiä kirjoittavan lääkärin kanssa
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä kertoja, jolloin he ovat keskustelleet lääkityksen määränneen lääkärin kanssa lääkityksen noudattamisesta ja huolenaiheistaan annostuksen, annostelutiheyden ja/tai sivuvaikutusten suhteen viimeisten 90 päivän aikana.
Vastaukset vaihtelivat välillä 0–8, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän kommunikaatiota lääkityksen määränneen lääkärin kanssa (parempi lopputulos).
(Tutkijan luoma asteikko)
|
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingolliset vammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat, kokeivatko he mitään vahinkovammoja edellisen 6 kuukauden aikana (esim. auto-onnettomuudet, palovammat jne.).
|
6 kuukautta
|
|
Muiden Päihteiden Käyttö
Aikaikkuna: alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat kaikki kannabiksen, kokaiinin, heroiinin, metamfetamiinin tai hallusinogeenien käyttökerrat tai muun reseptilääkkeiden väärinkäytön edellisten 90 päivän aikana.
|
alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön liittyvä toiminnan heikentyminen
Aikaikkuna: alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujat kertovat Impairment Rating -asteikolla, missä määrin he kokevat ongelmia sosiaalisissa, akateemisissa, perheellisissä ja ammatillisissa olosuhteissa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1=ei lainkaan - 7=äärimmäinen ongelma, ja ne laskettiin keskiarvoksi kokonaisvaltaisen toimintakyvyn heikkenemisen pistemääräksi (vaihteluväli 1-6.25).
Matalampi pistemäärä osoittaa vähemmän toimintakyvyn heikkenemistä (parempi lopputulos), kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän toimintakyvyn heikkenemistä (huonompi lopputulos).
|
alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: perustaso
|
Osallistujat raportoivat taajuudesta, jolla he harjoittivat 11 ongelmakäyttäytymistä ennen 18-vuoden ikää (0=ei koskaan, 1=kerran, 2=kaksi kertaa, 3=kolme kertaa, 4=enemmän kuin kolme kertaa).
Tämä asteikko oli mukautettu Johnsonin (1995) tutkimuksesta.
Garnierin (2008) mukaisesti laskimme vähemmän vakavat kohteet (esim. valehdellut, rikkonut sääntöjä) "1":ksi, kun arvosana oli vähintään neljä.
Vakavammat kohteet (esim. satuttanut toista fyysisesti, käyttänyt asetta, sytyttänyt tulipalon) piti esiintyä >2 kertaa, jotta ne laskettiin mukaan kokonaisarvosanaan.
Minimipistemäärä oli 0, maksimipistemäärä 11.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA048345-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .