Forebyggelse af receptstimulerende afledning og medicinmisbrug via en webbaseret simuleringsintervention
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Laura Holt, PhD
- Telefonnummer: 203-623-8470
- E-mail: Laura.Holt@trincoll.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Trinity College
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forenede Stater, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelor- eller kandidatstuderende ved Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University.
- Vil blive indskrevet på Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 måneder fra deres baseline-studiesession.
- Få en nylig (inden for de seneste 3 måneder) recept på en stimulerende medicin
- Mellem 17 og 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret simuleringsintervention
Deltagere i denne tilstand vil modtage psykoedukation om afledning af stimulerende medicin, misbrug af stimulerende medicin og vil øve sig i at navigere og modstå anmodninger om deres medicin med et virtuelt menneske.
|
Denne intervention engagerer eleverne i interaktive diskussioner med virtuelle mennesker for at (a) lære om den faktiske udbredelse af NMUPS og afledning og deres relaterede risici, (b) øve sig i at bruge afslagsstrategier, når de henvender sig til deres medicin i højrisikosituationer, og (c) forstå, hvordan man effektivt kommunikerer med ordinerende læger og undgår medicinmisbrug.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Deltagere i denne tilstand vil lære om psykologiske tilstande, der oftest påvirker universitetsstuderende (f.eks. depression), årsager til disse tilstande og farmakologiske/adfærdsmæssige behandlinger for disse tilstande.
|
Denne præsentation vil diskutere forekomsten af psykiske lidelser hos universitetsstuderende, deres ætiologier, psykiatrisk medicin og studerendes personlige erfaringer med at navigere på college med en diagnose af henholdsvis en angst- og indlæringsforstyrrelse.
Attention-deficit/hyperactivity disorder og stimulerende medicin vil blive behandlet, men afledning og medicinmisbrug vil ikke blive diskuteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af afledning af receptpligtige stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
deltagerne vil notere, hvor mange gange de har deltaget i diversionsaktivitet (dvs. at give væk, sælge eller bytte sin ordinerede medicin)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Intention om at aflede receptpligtig stimulerende medicin
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Intentioner om at aflede stimulerende medicin blev vurderet med to spørgsmål fra Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013), tilpasset til at adressere afledning: "Hvor sandsynligt er det, at du vil give væk, [eller sælge, bytte] din stimulerende medicin i de næste tre måneder?".
Disse spørgsmål havde en firepunkts svarskala (1=meget usandsynligt, 4=meget sandsynligt).
Svar blev summeret og spændte fra 2-8, hvor 8 indikerede den største intention om at aflede (værre udfald).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hyppigheden af misbrug af receptpligtige stimulerende lægemidler
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
deltagerne vil angive eventuelle tilfælde af (a) brug af alternative administrationsveje, (b) indtagelse af mere end den anbefalede dosis, (c) indtagelse af andres stimulerende medicin, (d) indtagelse af din stimulerende medicin sammen med andre stoffer for at opleve berusende virkninger, eller (e) bevidst at blive høj på din ordinerede stimulerende medicin?
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Brugertilfredshed med simulationen/placebo
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
|
Vi vil vurdere simulationens nytte, informationskvalitet og grænsefladekvalitet ved hjælp af det 13-punkts Post-Study System Usability Questionnaire.
En middelværdi på 1 angiver det laveste tilfredsniveau, mens en middelværdi på 7 angiver det højeste tilfredsniveau.
|
baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
|
|
Anvendeligheden af simulationen/placeboen
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
|
Deltagerne vil besvare 15 emner relateret til den opfattede nyttighed, brugerkontrol og indvirkning af simulationen/placeboen.
Et gennemsnitligt score på 1 ville indikere det laveste niveau af opfattet brugervenlighed; et gennemsnitligt score på 5 ville indikere den højeste vurdering af brugervenlighed.
|
baseline (umiddelbart efter simulering eller placebo-præsentation)
|
|
1-måneders booster-engagement
Tidsramme: 1 måned
|
Booster-session #1 leveres via en præsentationsmappe og gennemgår hovedpunkterne fra præsentationen, som deltagerne så i begyndelsen af studiet.
Derefter skal deltagerne besvare 5 spørgsmål relateret til indholdet.
Vi vurderer engagement i online booster-session #1 på en skala fra 0-5 ved at summere antallet af korrekte svar på de fem forståelsesspørgsmål indlejret i online boosteren.
Hvert korrekt svar giver et point.
Scoringen varierede fra 0 til 5, hvor 5 indikerede det højeste engagement og mest præcise forståelse af indholdet.
|
1 måned
|
|
2-måneders boostertilslutning
Tidsramme: 2 måneder
|
Booster-session #2 leveres via en præsentation og gennemgår de vigtigste pointer fra præsentationen, som deltagerne så i begyndelsen af undersøgelsen.
Derefter skal deltagerne besvare 5 spørgsmål relateret til indholdet.
Vi vurderer engagement i den online booster-session #2 på en skala fra 0-5 ved at summere antallet af korrekte svar på de fem forståelsesspørgsmål indlejret i den online booster.
Hvert korrekt svar giver et point.
Resultaterne spænder fra 0 til 5, hvor 5 indikerer det højeste engagement og den mest præcise forståelse af indholdet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet til at modstå receptstimulantomdirigering
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne vil vurdere deres tillid til at (1) modstå at afgive deres medicin, (2) modstå at sælge deres medicin.
Disse svar, hver givet på en 5-punkts skala, blev summet og scoren spændte fra 2 til 10, hvor 10 angiver det højeste niveau af selv-effektivitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Brug af Resistensstrategi
Tidsramme: 3- og 6-måneders
|
Ved 3- og 6-måneders opfølgning blev deltagerne bedt om at beskrive, via et åbent svar, hvordan de reagerede, hvis de blev bedt om at afgive, sælge eller bytte deres medicin siden sidste vurdering.
De nedenstående data er antallet af deltagere, der gav et åbent svar.
|
3- og 6-måneders
|
|
Oplevede adfærdsnormer for videregivelse af receptpligtige stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Deltagerne vil angive, på en skala fra 0-100, den procentdel af studerende, de mener giver væk, sælger eller bytter deres ordinerede stimulerende medicin.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Opfattede adfærdsnormer for misbrug af receptpligtige stimulanser
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Deltagerne vil angive, på en skala fra 0-100, den procentdel af studerende, de mener bruger stimulerende medicin på en måde, den ikke var ordineret til.
|
baseline, 3 måneder
|
|
Oplevede risici ved omdirigering og misbrug af receptpligtige stimulanser
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Vi vil vurdere opfattede juridiske risici forbundet med videregivelse af receptpligtige stimulanter.
Vi vil vurdere opfattet skade ved ikke-medicinsk brug af receptpligtige stimulanter og medicinsk misbrug ved at spørge: "Hvor meget risikerer folk at skade sig selv (fysisk eller på andre måder), hvis de 'tager stimulanter på en ikke-medicinsk måde?' eller 'bruger deres recept på en måde, som en læge ikke havde til hensigt?'
Scores varierede fra 5 til 20, hvor højere scores indikerer større opfattet risiko (bedre resultat).
|
baseline, 3 måneder
|
|
Kommunikation med ordinerende læge
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Antal gange deltagerne har kommunikeret med deres ordinationsansvarlige vedrørende deres overholdelse af deres recept og eventuelle bekymringer, de har vedrørende dosis, hyppigheden af administration og/eller bivirkninger i de sidste 90 dage.
Svar varierede fra 0 til 8, hvor højere score betyder mere kommunikation med en ordinationsansvarlig (bedre resultat).
(Undersøgelsesansvarlig-genereret skala)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfældige skader
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil notere, om de har oplevet utilsigtede skader inden for de foregående 6 måneder (f.eks. bilulykker, forbrandinger osv.).
|
6 måneder
|
|
Andet Stofmisbrug
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne vil rapportere eventuelle tilfælde af brug af marihuana, kokain, heroin, metamfetamin eller hallucinogener eller andet misbrug af receptpligtig medicin i de foregående 90 dage.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Opmærksomhedsunderskud/Hyperaktivitetssyndrom-relaterede funktionsnedsættelser
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ved hjælp af Impairment Rating Scale rapporterede deltagerne omfanget af problemer, de oplevede i sociale, akademiske, familiale og arbejdsmæssige omstændigheder.
Svarmulighederne varierede fra 1=slet ikke til 7=ekstremt problem og blev gennemsnitsberegnet for at give en samlet impairmentscore (Interval 1-6,25).
En lavere score indikerer mindre impairment (bedre udfald), mens en højere score indikerer mere impairment (dårligere udfald).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Adfærdsproblemer
Tidsramme: baseline
|
Deltagerne rapporterede om hyppigheden af, at de havde udført 11 problematiske adfærdsmønstre før 18-årsalderen (0=aldrig, 1=én gang, 2=to gange, 3=tre gange, 4=flere end tre gange).
Denne skala var tilpasset fra Johnson (1995). Konsekvent med Garnier (2008) talte vi mindre alvorlige punkter (f.eks. løj, brød regler) som en "1", når de blev vurderet til mindst fire. Mere alvorlige punkter (f.eks. fysisk skadede en anden, brugte et våben, startede en brand) skulle forekomme >2 gange for at tælle med i den samlede score. Minimumsscoren var 0, maksimum 11. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34DA048345-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Web-baseret simulering aktiv intervention
-
NCT05729802RekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationer
-
NCT04591041RekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom
-
NCT03434002Ukendt
-
NCT06425965AfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtte
-
NCT07400081Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/Livskvalitet
-
NCT00582842Afsluttet
-
NCT05567991Afsluttet
-
NCT03714633Aktiv, ikke rekrutterendeEkstrem præmaturitet