Forebygging av reseptbelagte stimulerende midler og misbruk av medisiner via en nettbasert simuleringsintervensjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Laura Holt, PhD
- Telefonnummer: 203-623-8470
- E-post: Laura.Holt@trincoll.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Trinity College
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Texas State University
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Forente stater, 82071
- University of Wyoming
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Undergraduate eller graduate student ved Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University.
- Vil bli registrert ved Trinity College (CT); University of Wyoming; Texas State University 6 måneder fra grunnstudieøkten.
- Har nylig (i løpet av de siste 3 månedene) resept på sentralstimulerende medisiner
- Mellom 17 og 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert simuleringsintervensjon
Deltakere i denne tilstanden vil motta psykoedukasjon om avledning av stimulerende medisiner, misbruk av sentralstimulerende medisiner, og vil øve seg på å navigere og motstå forespørsler om medisinene deres med et virtuelt menneske.
|
Denne intervensjonen engasjerer studentene i interaktive diskusjoner med virtuelle mennesker for å (a) lære om den faktiske utbredelsen av NMUPS og avledning og deres relaterte risikoer, (b) øve på å bruke avslagsstrategier når de blir kontaktet for medisinering i høyrisikosituasjoner, og (c) forstå hvordan man effektivt kan kommunisere med forskrivere og unngå misbruk av medisiner.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil lære om psykologiske tilstander som oftest påvirker studenter (f.eks. depresjon), årsaker til disse tilstandene og farmakologiske/atferdsmessige behandlinger for disse tilstandene.
|
Denne presentasjonen vil diskutere forekomsten av psykologiske lidelser hos studenter, deres etiologier, psykiatriske medisiner og studentenes personlige erfaringer med å navigere på college med en diagnose av henholdsvis angst og læringsforstyrrelse.
Oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse og sentralstimulerende medisiner vil bli tatt opp, men avledning og medisinmisbruk vil ikke bli diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor ofte reseptbelagte stimulanter blir videreformidlet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
deltakerne vil notere hvor mange ganger de har benyttet seg av avledning (dvs. å gi bort, selge eller bytte sin foreskrevne medisin)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Intensjon om å omdirigere reseptbelagt stimulerende medisin
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Intensjoner om å avlede stimulerende medisiner ble vurdert med to spørsmål fra Behavior, Expectancies, Attitudes and College Health Questionnaire (Bavarian et al., 2013) tilpasset for å adressere avledning: "Hvor sannsynlig er det at du vil gi bort, [eller selge, bytte] din stimulerende medisin i løpet av de neste tre månedene?".
Disse spørsmålene hadde en firespunkts svarskala (1=svært usannsynlig, 4=svært sannsynlig).
Svarene ble summert og varierte fra 2-8, der 8 indikerte den største intensjonen om å avlede (verre utfall).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Forekomst av misbruk av reseptbelagte stimulerende medisiner
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
deltakerne vil angi eventuelle tilfeller av (a) bruk av alternative administreringsveier, (b) inntak av mer enn den anbefalte dosen, (c) inntak av andres stimulerende medisin, (d) inntak av din stimulerende medisin sammen med andre stoffer for å oppnå rusende effekter, eller (e) bevisst søking av rus ved bruk av din foreskrevne stimulerende medisin?
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Brukertilfredshet med simulering/placebo
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter simulering eller placebo-presentasjon)
|
Vi vil vurdere nytten, informasjonskvaliteten og grensesnittkvaliteten til simulasjonen ved hjelp av det 13-punkts spørreskjemaet for systembrukervennlighet etter studie.
En gjennomsnittsscore på 1 indikerer laveste tilfredshetsnivå, mens en gjennomsnittsscore på 7 vil indikere høyeste tilfredshetsnivå.
|
baseline (umiddelbart etter simulering eller placebo-presentasjon)
|
|
Brukervennligheten av simulasjonen/placeboen
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter simulering eller placebopresentasjon)
|
Deltakerne vil svare på 15 spørsmål relatert til opplevd nytte, brukerkontroll og virkningen av simuleringen/placeboen.
En gjennomsnittlig poengsum på 1 vil indikere lavest mulig opplevd brukervennlighet; en gjennomsnittlig poengsum på 5 vil indikere høyest mulig vurdering av brukervennlighet.
|
baseline (umiddelbart etter simulering eller placebopresentasjon)
|
|
1-måneders booster engasjement
Tidsramme: 1 måned
|
Forsterkersesjon #1 leveres via et lysbildesett og gjennomgår hovedpunktene fra lysbildepresentasjonen de så på i begynnelsen av studien.
Deretter må deltakerne svare på 5 spørsmål relatert til innholdet.
Vi vurderer engasjement i den første online forsterkersesjonen på en skala fra 0-5 ved å summere antall riktige svar på de fem forståelsesspørsmålene innebygd i den online forsterkeren.
Hvert riktig element gir ett poeng.
Poengsummene varierte fra 0 til 5, der 5 indikerer størst engasjement og nøyaktig forståelse av innholdet.
|
1 måned
|
|
2-måneders booster-engasjement
Tidsramme: 2 måneder
|
Booster-sesjon #2 leveres via en lysbildepresentasjon og gjennomgår hovedpunktene fra lysbildepresentasjonen de så i begynnelsen av studien.
Deretter må deltakerne svare på 5 spørsmål relatert til innholdet.
Vi vurderer engasjementet i den online booster-sesjonen #2 på en skala fra 0-5 ved å summere antall riktige svar på de fem forståelsesspørsmålene som er innebygd i den online booster-sesjonen.
Hvert riktig svar gir ett poeng.
Poengsummene varierte fra 0 til 5, hvor 5 indikerer mest engasjement og nøyaktig forståelse av innholdet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit til å motstå avledning av reseptbelagte stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne vil vurdere sin tillit til å (1) motstå å gi fra seg medisinen sin, (2) motstå å selge medisinen sin.
Disse svarene, hver gitt på en 5-punkts skala, ble summert og poengsummene varierte fra 2 til 10, med 10 som indikerer det høyeste nivået av selvtillit.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bruk av motstandsstrategi
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ved oppfølgingen etter 3 og 6 måneder ble deltakerne bedt om å beskrive, gjennom et åpent svar, hvordan de responderte hvis de ble bedt om å gi bort, selge eller bytte medisinene sine siden forrige vurdering.
Dataene nedenfor viser antall deltakere som ga et åpent svar.
|
3 og 6 måneder
|
|
Oppfattede atferdsnormer for videreføring av reseptbelagte stimulanter
Tidsramme: utgangspunkt, 3-måneder
|
Deltakerne vil angi, på en skala fra 0-100, prosentandelen av studenter de mener gir bort, selger eller bytter sin reseptbelagte stimulerende medisin.
|
utgangspunkt, 3-måneder
|
|
Oppfattede atferdsnormer for misbruk av reseptbelagte stimulanter
Tidsramme: utgangspunkt, 3 måneder
|
Deltakerne vil angi, på en skala fra 0 til 100, prosentandelen av studenter de tror bruker stimulerende medisiner på en måte den ikke var foreskrevet for.
|
utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Opplevde risikoer fra videresalg og misbruk av reseptbelagte stimulanter
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Vi vil vurdere opplevd juridisk risiko knyttet til avledning av reseptbelagte stimulanter.
Vi vil vurdere opplevd skade fra ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte stimulanter og medisinsk misbruk ved å spørre: "Hvor mye risikerer folk å skade seg selv (fysisk eller på andre måter) hvis de "tar stimulanter på en ikke-medisinsk måte?" eller "bruker resepten sin på en måte som foreskriveren ikke hadde til hensikt?"
Skårene varierte fra 5 til 20, der høyere skår indikerer større opplevd risiko (bedre utfall).
|
baseline, 3 måneder
|
|
Kommunikasjon med forskriver
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Antall ganger deltakerne kommuniserte med sin reseptutsteder angående deres følging av resepten og eventuelle bekymringer de har angående dosen, administreringsfrekvensen og/eller bivirkninger i løpet av de siste 90 dagene.
Svar spente fra 0 til 8, hvor høyere poengsummer indikerer mer kommunikasjon med en reseptutsteder (bedre utfall).
(Skala generert av forskeren)
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulykkeskader
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil notere om de har opplevd noen utilsiktede skader de siste 6 månedene (f.eks. trafikkulykker, brannskader, osv.).
|
6 måneder
|
|
Bruk av andre rusmidler
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne vil rapportere eventuelle tilfeller av bruk av marihuana, kokain, heroin, metamfetamin eller hallusinogener, eller misbruk av andre reseptbelagte legemidler i løpet av de foregående 90 dagene.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse-relatert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Ved hjelp av Impairment Rating Scale rapporterte deltakerne i hvilken grad de opplevde problemer i sosiale, akademiske, familiære og yrkesmessige omstendigheter.
Svarene varierte fra 1=ikke i det hele tatt til 7=ekstremt problematisk og ble gjennomsnittet for å gi en samlet funksjonshemmingsskår (Område 1-6,25).
En lavere poengsum indikerer mindre funksjonshemming (bedre utfall), mens en høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming (dårligere utfall).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Atferdsproblemer
Tidsramme: utgangspunkt
|
Deltakerne rapporterte om hyppigheten de hadde engasjert seg i 11 problematferder før fylte 18 år (0=aldri, 1=en gang, 2=to ganger, 3=tre ganger, 4=mer enn tre ganger).
Denne skalaen ble tilpasset fra Johnson (1995).
I tråd med Garnier (2008), telte vi mindre alvorlige elementer (f.eks. løy, brøt regler) som en «1» når de ble vurdert til minst en fire.
Mer alvorlige elementer (f.eks. skadet noen fysisk, brukte et våpen, tente på brann) måtte forekomme >2 ganger for å bli talt med i totalsummen.
Minimumssummen var 0, maksimumssummen 11.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura J Holt, PhD, Trinity College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holt LJ, Looby A, Feinn R, Schepis TS. Preventing Prescription Stimulant Diversion and Misuse via a Web-Based Intervention: A Randomized Controlled Trial. J Atten Disord. 2026 Feb;30(2):265-280. doi: 10.1177/10870547251405545. Epub 2025 Dec 30.
- Holt LJ, Looby A, Schepis TS, Feinn R. Preventing prescription stimulant diversion and misuse through brief intervention: Moderators and secondary outcomes from a randomized controlled trial. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):61-67. doi: 10.1037/pha0000808. Epub 2025 Nov 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA048345-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .