脑卒中后上肢运动功能障碍的定量预后分析
2022年8月2日 更新者:Ran Li、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
基于运动网络动态连接的脑卒中后上肢运动功能障碍预后分析
30% - 66% 的中风幸存者有上肢功能障碍。
有效康复可改善预后,但康复资源有限。
如何早期评估预后并根据现实预期制定个体化康复计划目前尚无定论。
目前的研究表明,一些脑网络的变化与运动功能的恢复有关。
运动网络多模态时空融合的动态连接有助于脑卒中后上肢运动障碍的预后分析。
该项目将纳入 178 名中风患者。
Fugl-Meyer 运动功能量表(上肢部分)和行动研究手臂测试 (ARAT) 将在入组时、发病后 1 个月/3 个月/6 个月进行评估。
根据结果区分预后良好组和预后不良组;同时采集血氧水平依赖成像和弥散张量成像,比较运动网络功能和结构连接的异同;分析大脑半球间连接、半球内连接、运动网络交叉网络连接与预后的相关性,提取不同预后的临床和影像学特征。
本研究可为脑卒中后上肢功能障碍的预后分析、康复临床决策的完善和康复资源配置的优化提供科学数据支持。
研究概览
地位
地位
尚未招聘
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
研究类型
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
注册
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Ran Li
- 电话号码:+86 1810456890
- 邮箱:liran817@sina.com
研究联系人备份
- 姓名:Yong Wang
- 电话号码:+86-88062908
- 邮箱:li20140821@yeah.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脑卒中患者上肢运动功能障碍
描述
纳入标准:
- 首次中风伴上肢运动功能障碍,病情稳定; 18岁≤年龄≤80岁;入组时发病时间少于3周;签署知情同意书。
排除标准:
- 脑卒中合并颅内感染、多系统萎缩等中枢神经系统疾病患者;合并重度失语、视觉空间忽视等认知障碍;未经治疗的痉挛(Ashworth ≥ 2 级);明显关节挛缩,限制上肢活动;体内金属植入物;幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
团体/队列数
2
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
预后良好
Fugl-Meyer运动功能量表(上肢部分)和动作研究手臂测试(ARAT)评分较高的患者。
|
观察研究
|
|
预后不良
Fugl-Meyer 运动功能量表(上肢部分)和行动研究手臂测试 (ARAT) 得分较低的患者。
|
观察研究
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期亚急性期的运动评估
大体时间:发病后1个月
|
上肢 Fugl-Meyer 评估
|
发病后1个月
|
|
亚急性期运动评估
大体时间:发病后3个月
|
上肢 Fugl-Meyer 评估
|
发病后3个月
|
|
慢性期运动评估
大体时间:发病后6个月
|
上肢 Fugl-Meyer 评估
|
发病后6个月
|
|
早期亚急性期的功能评估
大体时间:发病后1个月
|
行动研究手臂测试
|
发病后1个月
|
|
亚急性期功能评估
大体时间:发病后3个月
|
行动研究手臂测试
|
发病后3个月
|
|
慢性期功能评估
大体时间:发病后6个月
|
行动研究手臂测试
|
发病后6个月
|
|
功能磁共振成像早期亚急性期运动网络
大体时间:发病后1个月
|
运动网络的结构和功能连接
|
发病后1个月
|
|
功能性MRI亚急性期运动网络
大体时间:发病后3个月
|
运动网络的结构和功能连接
|
发病后3个月
|
|
功能性MRI慢性期运动网络
大体时间:发病后6个月
|
运动网络的结构和功能连接
|
发病后6个月
|
|
运动功能变化与运动网络变化的相关性分析
大体时间:发病后1个月、发病后3个月、发病后6个月
|
将分析运动网络的半球间连接、半球内连接、交叉网络连接与运动功能预后的相关性
|
发病后1个月、发病后3个月、发病后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 研究主任:Lirong Huo、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
学习开始
2022年8月10日
初级完成 (预期的)
初级完成
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
研究完成
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月4日
首次发布 (实际的)
首次发布
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.