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脑卒中后上肢运动功能障碍的定量预后分析

2022年8月2日 更新者:Ran Li、Fu Xing Hospital, Capital Medical University

基于运动网络动态连接的脑卒中后上肢运动功能障碍预后分析

30% - 66% 的中风幸存者有上肢功能障碍。 有效康复可改善预后,但康复资源有限。 如何早期评估预后并根据现实预期制定个体化康复计划目前尚无定论。 目前的研究表明,一些脑网络的变化与运动功能的恢复有关。 运动网络多模态时空融合的动态连接有助于脑卒中后上肢运动障碍的预后分析。 该项目将纳入 178 名中风患者。 Fugl-Meyer 运动功能量表(上肢部分)和行动研究手臂测试 (ARAT) 将在入组时、发病后 1 个月/3 个月/6 个月进行评估。 根据结果​​区分预后良好组和预后不良组;同时采集血氧水平依赖成像和弥散张量成像,比较运动网络功能和结构连接的异同;分析大脑半球间连接、半球内连接、运动网络交叉网络连接与预后的相关性,提取不同预后的临床和影像学特征。 本研究可为脑卒中后上肢功能障碍的预后分析、康复临床决策的完善和康复资源配置的优化提供科学数据支持。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

178

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脑卒中患者上肢运动功能障碍

描述

纳入标准:

  • 首次中风伴上肢运动功能障碍,病情稳定; 18岁≤年龄≤80岁;入组时发病时间少于3周;签署知情同意书。

排除标准:

  • 脑卒中合并颅内感染、多系统萎缩等中枢神经系统疾病患者;合并重度失语、视觉空间忽视等认知障碍;未经治疗的痉挛(Ashworth ≥ 2 级);明显关节挛缩,限制上肢活动;体内金属植入物;幽闭恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预后良好
Fugl-Meyer运动功能量表(上肢部分)和动作研究手臂测试(ARAT)评分较高的患者。
观察研究
预后不良
Fugl-Meyer 运动功能量表(上肢部分)和行动研究手臂测试 (ARAT) 得分较低的患者。
观察研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期亚急性期的运动评估
大体时间:发病后1个月
上肢 Fugl-Meyer 评估
发病后1个月
亚急性期运动评估
大体时间:发病后3个月
上肢 Fugl-Meyer 评估
发病后3个月
慢性期运动评估
大体时间:发病后6个月
上肢 Fugl-Meyer 评估
发病后6个月
早期亚急性期的功能评估
大体时间:发病后1个月
行动研究手臂测试
发病后1个月
亚急性期功能评估
大体时间:发病后3个月
行动研究手臂测试
发病后3个月
慢性期功能评估
大体时间:发病后6个月
行动研究手臂测试
发病后6个月
功能磁共振成像早期亚急性期运动网络
大体时间:发病后1个月
运动网络的结构和功能连接
发病后1个月
功能性MRI亚急性期运动网络
大体时间:发病后3个月
运动网络的结构和功能连接
发病后3个月
功能性MRI慢性期运动网络
大体时间:发病后6个月
运动网络的结构和功能连接
发病后6个月
运动功能变化与运动网络变化的相关性分析
大体时间:发病后1个月、发病后3个月、发病后6个月
将分析运动网络的半球间连接、半球内连接、交叉网络连接与运动功能预后的相关性
发病后1个月、发病后3个月、发病后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Lirong Huo、Fu Xing Hospital, Capital Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月10日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月4日

首次发布 (实际的)

2022年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月2日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022FXHEC-KY002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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