Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ prognostisk analyse af motorisk dysfunktion i øvre lemmer efter slagtilfælde

2. august 2022 opdateret af: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Den prognostiske analyse af motorisk dysfunktion i øvre lemmer efter slagtilfælde baseret på dynamisk forbindelse af bevægelsesnetværk

30% - 66% af de overlevende slagtilfælde har dysfunktion i overekstremiteterne. Effektiv rehabilitering kan forbedre prognosen, men rehabiliteringsressourcerne er begrænsede. Hvordan man tidligt kan evaluere prognosen og formulere en individualiseret genoptræningsplan baseret på realistiske forventninger er stadig uafklaret. Den nuværende forskning viser, at nogle ændringer i hjernenetværk er relateret til genopretning af motorisk funktion. Den dynamiske forbindelse mellem multimodal og spatio-temporal fusion af motornetværk er nyttig til prognoseanalysen af ​​dyskinesi i øvre lemmer efter slagtilfælde. 178 apopleksipatienter vil blive inkluderet i dette projekt. Fugl-Meyers motoriske funktionsskala (overekstremitet) og Action Research Arm Test (ARAT) vil blive evalueret ved tilmelding, 1 måned/3 måned/6 måneder efter debut. Ifølge resultaterne vil grupperne med god prognose og dårlig prognose blive skelnet; blodiltniveauafhængig billeddannelse og diffusionstensorbilleddannelse vil blive indsamlet på samme tid for at sammenligne lighederne og forskellene mellem bevægelsesnetværkets funktion og strukturelle forbindelse; sammenhængen mellem interhemisfærisk forbindelse, intrahemisfærisk forbindelse, tværnetværksforbindelse af motorisk netværk og prognose vil blive analyseret, de kliniske og billeddiagnostiske træk ved forskellige prognoser vil blive ekstraheret. Denne undersøgelse kan give videnskabelig dataunderstøttelse til prognoseanalyse af dysfunktion i øvre lemmer efter slagtilfælde, forbedring af rehabiliteringskliniske beslutningstagning og optimering af rehabiliteringsressourceallokering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

apopleksipatienter med motorisk dysfunktion i øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag med motorisk dysfunktion i øvre lemmer, Stabil tilstand; 18 ≤alder≤80 år gammel; Begyndelsestiden var mindre end 3 uger på tidspunktet for indskrivningen; Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde med intrakraniel infektion, multisystematrofi og andre sygdomme i centralnervesystemet; Kombineret med svær afasi, visuel rumlig forsømmelse og anden kognitiv svækkelse; Ubehandlet spasmer (Ashworth ≥ grad 2); Tydelig ledkontraktur, der begrænser bevægelsen af ​​overekstremiteterne; In vivo metalimplantater; Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
god prognose
Patienter med en højere Fugl-Meyer motorisk funktionsskala (del af øvre lemmer) og højere score for Action Research Arm Test (ARAT).
Andet: intet indgreb
observationsforskning
dårlig prognose
Patienter med lavere Fugl-Meyer motorisk funktionsskala (øvre del af ekstremiteterne) og lavere score for Action Research Arm Test (ARAT).
Andet: intet indgreb
observationsforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk vurdering i tidlig subakut fase
Tidsramme: 1 måned efter debut
Fugl-Meyer Vurdering for øvre lemmer
1 måned efter debut
Motorisk vurdering i subakut fase
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Fugl-Meyer Vurdering for øvre lemmer
3 måneder efter debut
Motorisk vurdering i kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Fugl-Meyer Vurdering for øvre lemmer
6 måneder efter debut
Funktionsvurdering i tidlig subakut fase
Tidsramme: 1 måned efter debut
Action Research Arm Test
1 måned efter debut
Funktionsvurdering ved subakut fase
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Action Research Arm Test
3 måneder efter debut
Funktionsvurdering i kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Action Research Arm Test
6 måneder efter debut
Bevægelsesnetværket af tidlig subakut fase med funktionel MR
Tidsramme: 1 måned efter debut
Den strukturelle og funktionelle forbindelse af bevægelsesnetværket
1 måned efter debut
Bevægelsesnetværket af subakut fase med funktionel MR
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Den strukturelle og funktionelle forbindelse af bevægelsesnetværket
3 måneder efter debut
Bevægelsesnetværket af kronisk fase med funktionel MR
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Den strukturelle og funktionelle forbindelse af bevægelsesnetværket
6 måneder efter debut
Korrelationsanalyse mellem ændringer i motorisk funktion og ændringer i motornetværk
Tidsramme: 1 måned efter debut, 3 måneder efter debut, 6 måneder efter debut
Korrelationen mellem interhemisfærisk forbindelse, intrahemisfærisk forbindelse, krydsnetforbindelse af motornetværk og motorisk funktionsprognose vil blive analyseret
1 måned efter debut, 3 måneder efter debut, 6 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022FXHEC-KY002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger