Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa analiza prognostyczna dysfunkcji motorycznych kończyny górnej po udarze mózgu

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Analiza prognostyczna dysfunkcji motorycznych kończyny górnej po udarze na podstawie dynamicznego połączenia sieci ruchowej

30% - 66% osób, które przeżyły udar, ma dysfunkcje kończyn górnych. Skuteczna rehabilitacja może poprawić rokowanie, ale środki na rehabilitację są ograniczone. Jak wcześnie ocenić rokowanie i sformułować zindywidualizowany plan rehabilitacji w oparciu o realistyczne oczekiwania, wciąż nie jest jednoznaczne. Obecne badania pokazują, że niektóre zmiany w sieci mózgowej są związane z powrotem funkcji motorycznych. Dynamiczne połączenie multimodalnej i przestrzenno-czasowej fuzji sieci ruchowej jest pomocne w analizie rokowania dyskinez kończyn górnych po udarze mózgu. Projektem zostanie objętych 178 pacjentów z udarem mózgu. Skala funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) i test Action Research Arm Test (ARAT) zostaną ocenione podczas rejestracji, 1 miesiąc/3 miesiące/6 miesięcy po wystąpieniu objawów. Na podstawie uzyskanych wyników zostaną wyodrębnione grupy z dobrymi i złymi rokowaniami; obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi i obrazowanie tensora dyfuzji będą gromadzone w tym samym czasie, aby porównać podobieństwa i różnice funkcji i połączenia strukturalnego sieci ruchu; przeanalizowana zostanie korelacja między połączeniem międzypółkulowym, połączeniem wewnątrzpółkulowym, połączeniem międzysieciowym sieci motorycznej a rokowaniem, wyodrębnione zostaną kliniczne i obrazowe cechy różnych rokowań. Badanie to może zapewnić wsparcie danych naukowych dla analizy rokowania dysfunkcji kończyny górnej po udarze mózgu, usprawnienia podejmowania decyzji klinicznych dotyczących rehabilitacji oraz optymalizacji alokacji zasobów rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po udarze mózgu z dysfunkcjami motorycznymi kończyn górnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar z dysfunkcją motoryczną kończyny górnej, stan stabilny; 18 ≤ wiek ≤ 80 lat; Czas wystąpienia był krótszy niż 3 tygodnie w momencie rejestracji; Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po udarze z infekcją wewnątrzczaszkową, zanikiem wieloukładowym i innymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego; W połączeniu z ciężką afazją, wizualnym zaniedbaniem przestrzennym i innymi zaburzeniami poznawczymi; Nieleczony skurcz (Ashworth ≥ stopnia 2); Wyraźny przykurcz stawowy ograniczający ruchomość kończyny górnej; Implanty metalowe in vivo; Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
dobre rokowanie
Pacjenci z wyższą skalą funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) oraz wyższą punktacją w Action Research Arm Test (ARAT).
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne
zła prognoza
Pacjenci z niższą skalą funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) i niższym wynikiem Action Research Arm Test (ARAT).
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryki we wczesnej fazie podostrej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena motoryki w fazie podostrej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
3 miesiące po wystąpieniu
Ocena motoryczna w fazie przewlekłej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
6 miesięcy po wystąpieniu
Ocena funkcjonalna we wczesnej fazie podostrej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena czynnościowa w fazie podostrej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
3 miesiące po wystąpieniu
Ocena funkcjonalna w fazie przewlekłej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
6 miesięcy po wystąpieniu
Sieć ruchowa wczesnej fazy podostrej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
1 miesiąc po wystąpieniu
Sieć ruchowa fazy podostrej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
3 miesiące po wystąpieniu
Sieć ruchowa fazy przewlekłej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
6 miesięcy po wystąpieniu
Analiza korelacji między zmianami funkcji motorycznej a zmianami sieci motorycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu, 3 miesiące po wystąpieniu, 6 miesięcy po wystąpieniu
Przeanalizowana zostanie korelacja między połączeniem międzypółkulowym, połączeniem wewnątrzpółkulowym, połączeniem międzysieciowym sieci motorycznej a prognozą funkcji motorycznych
1 miesiąc po wystąpieniu, 3 miesiące po wystąpieniu, 6 miesięcy po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022FXHEC-KY002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami