Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi prognostica quantitativa della disfunzione motoria degli arti superiori dopo l'ictus

2 agosto 2022 aggiornato da: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

L'analisi prognostica della disfunzione motoria dell'arto superiore dopo l'ictus basata sulla connessione dinamica della rete di movimento

Il 30% - 66% dei sopravvissuti all'ictus ha una disfunzione dell'arto superiore. Una riabilitazione efficace può migliorare la prognosi, ma le risorse riabilitative sono limitate. Come valutare precocemente la prognosi e formulare un piano riabilitativo individualizzato basato su aspettative realistiche è ancora inconcludente. La ricerca attuale mostra che alcuni cambiamenti della rete cerebrale sono correlati al recupero della funzione motoria. La connessione dinamica della fusione multimodale e spazio-temporale della rete motoria è utile per l'analisi della prognosi della discinesia dell'arto superiore dopo l'ictus. 178 pazienti colpiti da ictus saranno inclusi in questo progetto. La scala della funzione motoria Fugl-Meyer (parte dell'arto superiore) e l'Action Research Arm Test (ARAT) saranno valutati all'arruolamento, 1 mese/3 mesi/6 mesi dopo l'esordio. In base ai risultati si distingueranno i gruppi con prognosi buona e prognosi sfavorevole; l'imaging dipendente dal livello di ossigeno nel sangue e l'imaging del tensore di diffusione saranno raccolti contemporaneamente per confrontare le somiglianze e le differenze della funzione e della connessione strutturale della rete di movimento; verrà analizzata la correlazione tra connessione interemisferica, connessione intraemisferica, connessione cross network della rete motoria e prognosi, verranno estratte le caratteristiche cliniche e di imaging delle diverse prognosi. Questo studio può fornire un supporto di dati scientifici per l'analisi della prognosi della disfunzione dell'arto superiore dopo l'ictus, il miglioramento del processo decisionale clinico riabilitativo e l'ottimizzazione dell'allocazione delle risorse riabilitative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti colpiti da ictus con disfunzione motoria degli arti superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus con disfunzione motoria dell'arto superiore, condizione stabile; 18 ≤età≤80 anni; Il tempo di insorgenza era inferiore a 3 settimane al momento dell'arruolamento; Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ictus con infezione intracranica, atrofia multisistemica e altre malattie del sistema nervoso centrale; Combinato con grave afasia, negligenza spaziale visiva e altri disturbi cognitivi; spasmo non trattato (Ashworth ≥ grado 2); Contrattura articolare evidente che limita il movimento dell'arto superiore; Impianti metallici in vivo; Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
buona prognosi
Pazienti con scala della funzione motoria Fugl-Meyer più alta (parte dell'arto superiore) e punteggio ARAT (Action Research Arm Test) più alto.
Altro: nessun intervento
ricerca osservazionale
prognosi infausta
Pazienti con scala della funzione motoria Fugl-Meyer inferiore (parte dell'arto superiore) e punteggio ARAT (Action Research Arm Test) inferiore.
Altro: nessun intervento
ricerca osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria in fase subacuta precoce
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
1 mese dopo l'esordio
Valutazione motoria in fase subacuta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
3 mesi dopo l'esordio
Valutazione motoria in fase cronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
6 mesi dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase subacuta precoce
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
1 mese dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase subacuta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
3 mesi dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase cronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
6 mesi dopo l'esordio
La rete di movimento della prima fase subacuta con risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
1 mese dopo l'esordio
La rete di movimento della fase subacuta con la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
3 mesi dopo l'esordio
La rete di movimento della fase cronica con la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
6 mesi dopo l'esordio
Analisi di correlazione tra cambiamenti della funzione motoria e cambiamenti della rete motoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio, 3 mesi dopo l'esordio, 6 mesi dopo l'esordio
Verrà analizzata la correlazione tra connessione interemisferica, connessione intraemisferica, connessione cross network della rete motoria e prognosi della funzione motoria
1 mese dopo l'esordio, 3 mesi dopo l'esordio, 6 mesi dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022FXHEC-KY002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni