Kvantitativ prognostisk analyse av motorisk dysfunksjon i øvre lemmer etter hjerneslag
Prognostisk analyse av motorisk dysfunksjon i øvre lemmer etter hjerneslag basert på dynamisk tilkobling av bevegelsesnettverk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ran Li
- Telefonnummer: +86 1810456890
- E-post: liran817@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yong Wang
- Telefonnummer: +86-88062908
- E-post: li20140821@yeah.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag med motorisk dysfunksjon i øvre lemmer, stabil tilstand; 18 ≤alder≤80 år gammel; Starttiden var mindre enn 3 uker på tidspunktet for registrering; Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneslagpasienter med intrakraniell infeksjon, multisystematrofi og andre sykdommer i sentralnervesystemet; Kombinert med alvorlig afasi, visuell romlig omsorgssvikt og annen kognitiv svikt; Ubehandlet spasmer (Ashworth ≥ grad 2); Åpenbar leddkontraktur som begrenser bevegelsen av øvre lemmer; In vivo metallimplantater; Klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
god prognose
Pasienter med høyere Fugl-Meyer-motorfunksjonsskala (øvre del av ekstremiteter) og høyere score for Action Research Arm Test (ARAT).
|
observasjonsforskning
|
|
dårlig prognose
Pasienter med nedre Fugl-Meyer motorisk funksjonsskala (øvre lem del) og nedre Action Research Arm Test (ARAT) score.
|
observasjonsforskning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk vurdering ved tidlig subakutt fase
Tidsramme: 1 måned etter debut
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
|
1 måned etter debut
|
|
Motorisk vurdering ved subakutt fase
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
|
3 måneder etter debut
|
|
Motorisk vurdering ved kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder etter debut
|
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
|
6 måneder etter debut
|
|
Funksjonsvurdering ved tidlig subakutt fase
Tidsramme: 1 måned etter debut
|
Action Research Arm Test
|
1 måned etter debut
|
|
Funksjonsvurdering ved subakutt fase
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Action Research Arm Test
|
3 måneder etter debut
|
|
Funksjonsvurdering ved kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder etter debut
|
Action Research Arm Test
|
6 måneder etter debut
|
|
Bevegelsesnettverket i tidlig subakutt fase med funksjonell MR
Tidsramme: 1 måned etter debut
|
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
|
1 måned etter debut
|
|
Bevegelsesnettverket av subakutt fase med funksjonell MR
Tidsramme: 3 måneder etter debut
|
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
|
3 måneder etter debut
|
|
Bevegelsesnettverket av kronisk fase med funksjonell MR
Tidsramme: 6 måneder etter debut
|
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
|
6 måneder etter debut
|
|
Korrelasjonsanalyse mellom endringer i motorisk funksjon og endringer i motornettverk
Tidsramme: 1 måned etter debut, 3 måneder etter debut, 6 måneder etter debut
|
Korrelasjonen mellom interhemisfærisk forbindelse, intrahemisfærisk forbindelse, kryssnettverksforbindelse av motornettverk og motorisk funksjonsprognose vil bli analysert
|
1 måned etter debut, 3 måneder etter debut, 6 måneder etter debut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2022FXHEC-KY002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .