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Analyse pronostique quantitative du dysfonctionnement moteur des membres supérieurs après un AVC

2 août 2022 mis à jour par: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

L'analyse pronostique du dysfonctionnement moteur des membres supérieurs après un AVC basée sur la connexion dynamique du réseau de mouvement

30 % à 66 % des survivants d'un AVC présentent un dysfonctionnement des membres supérieurs. Une rééducation efficace peut améliorer le pronostic, mais les ressources de rééducation sont limitées. Comment évaluer le pronostic précocement et formuler un plan de réadaptation individualisé basé sur des attentes réalistes n'est toujours pas concluant. Les recherches actuelles montrent que certaines modifications du réseau cérébral sont liées à la récupération de la fonction motrice. La connexion dynamique de la fusion multimodale et spatio-temporelle du réseau moteur est utile à l'analyse pronostique de la dyskinésie du membre supérieur après un AVC. 178 patients victimes d'AVC seront inclus dans ce projet. L'échelle de fonction motrice de Fugl-Meyer (partie du membre supérieur) et l'Action Research Arm Test (ARAT) seront évalués lors de l'inscription, 1 mois/3 mois/6 mois après le début. Selon les résultats, les groupes de bon pronostic et de mauvais pronostic seront distingués ; l'imagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang et l'imagerie du tenseur de diffusion seront collectées en même temps pour comparer les similitudes et les différences de la fonction et de la connexion structurelle du réseau de mouvement ; la corrélation entre la connexion interhémisphérique, la connexion intrahémisphérique, la connexion inter-réseaux du réseau moteur et le pronostic sera analysée, les caractéristiques cliniques et d'imagerie des différents pronostics seront extraites. Cette étude peut fournir un support de données scientifiques pour l'analyse pronostique de la dysfonction du membre supérieur après un AVC, l'amélioration de la prise de décision clinique en réadaptation et l'optimisation de l'allocation des ressources de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients victimes d'AVC avec dysfonction motrice des membres supérieurs

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC avec dysfonction motrice du membre supérieur, État stable ; 18 ≤age≤80 ans; Le délai d'apparition était inférieur à 3 semaines au moment de l'inscription ; Signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un AVC avec une infection intracrânienne, une atrophie multisystémique et d'autres maladies du système nerveux central ; Combiné avec une aphasie sévère, une négligence spatiale visuelle et d'autres troubles cognitifs ; Spasme non traité (Ashworth ≥ grade 2); Contracture articulaire évidente limitant le mouvement du membre supérieur ; implants métalliques in vivo; Claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
bon pronostic
Patients avec une échelle de fonction motrice Fugl-Meyer plus élevée (partie du membre supérieur) et un score ARAT (Action Research Arm Test) plus élevé.
Autre: aucune intervention
recherche observationnelle
mauvais pronostic
Patients avec une échelle de fonction motrice Fugl-Meyer inférieure (partie du membre supérieur) et un score ARAT (Action Research Arm Test) inférieur.
Autre: aucune intervention
recherche observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan moteur à la phase subaiguë précoce
Délai: 1 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
1 mois après le début
Bilan moteur en phase subaiguë
Délai: 3 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
3 mois après le début
Bilan moteur en phase chronique
Délai: 6 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
6 mois après le début
Évaluation fonctionnelle à la phase subaiguë précoce
Délai: 1 mois après le début
Test de bras de recherche-action
1 mois après le début
Bilan fonctionnel en phase subaiguë
Délai: 3 mois après le début
Test de bras de recherche-action
3 mois après le début
Bilan fonctionnel en phase chronique
Délai: 6 mois après le début
Test de bras de recherche-action
6 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase subaiguë précoce avec IRM fonctionnelle
Délai: 1 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
1 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase subaiguë avec IRM fonctionnelle
Délai: 3 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
3 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase chronique avec IRM fonctionnelle
Délai: 6 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
6 mois après le début
Analyse de corrélation entre les modifications de la fonction motrice et les modifications du réseau moteur
Délai: 1 mois après le début, 3 mois après le début, 6 mois après le début
La corrélation entre la connexion interhémisphérique, la connexion intrahémisphérique, la connexion inter-réseaux du réseau moteur et le pronostic de la fonction motrice sera analysée
1 mois après le début, 3 mois après le début, 6 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 août 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2022FXHEC-KY002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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